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西藏自治区
营口市(老边区、西市区、盖州市、大石桥市、站前区、鲅鱼圈区)
临汾市(襄汾县、侯马市、安泽县、浮山县、洪洞县、永和县、乡宁县、曲沃县、隰县、汾西县、蒲县、翼城县、古县、吉县、霍州市、尧都区、大宁县)
延边朝鲜族自治州(延吉市、图们市、安图县、珲春市、龙井市、汪清县、和龙市、敦化市)
红河哈尼族彝族自治州(河口瑶族自治县、红河县、开远市、弥勒市、蒙自市、个旧市、元阳县、屏边苗族自治县、泸西县、绿春县、建水县、金平苗族瑶族傣族自治县、石屏县)
武汉市(黄陂区、江夏区、洪山区、青山区、新洲区、汉南区、蔡甸区、汉阳区、江岸区、江汉区、武昌区、硚口区、东西湖区)
广州市(天河区、荔湾区、增城区、从化区、花都区、番禺区、越秀区、南沙区、海珠区、白云区、黄埔区)
天津市(和平区、宝坻区、东丽区、滨海新区、河北区、红桥区、宁河区、静海区、北辰区、河西区、津南区、南开区、武清区、河东区、蓟州区、西青区)
桂林市(全州县、七星区、平乐县、永福县、资源县、龙胜各族自治县、雁山区、叠彩区、荔浦市、象山区、恭城瑶族自治县、灌阳县、秀峰区、临桂区、灵川县、兴安县、阳朔县)
宁波市(鄞州区、奉化区、象山县、江北区、宁海县、镇海区、海曙区、北仑区、慈溪市、余姚市)
双鸭山市(饶河县、宝清县、尖山区、集贤县、岭东区、宝山区、友谊县、四方台区)
长治市(平顺县、屯留区、黎城县、武乡县、潞州区、壶关县、沁县、襄垣县、长子县、上党区、潞城区、沁源县)
上饶市(德兴市、鄱阳县、广信区、广丰区、余干县、婺源县、横峰县、万年县、玉山县、弋阳县、铅山县、信州区)
芜湖市(湾沚区、鸠江区、无为市、弋江区、繁昌区、南陵县、镜湖区)
阿勒泰地区(布尔津县、福海县、吉木乃县、青河县、哈巴河县、阿勒泰市、富蕴县)
佛山市(三水区、南海区、禅城区、高明区、顺德区)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿图什市、阿合奇县、乌恰县、阿克陶县)
盐城市(射阳县、阜宁县、东台市、亭湖区、大丰区、响水县、滨海县、建湖县、盐都区)
达州市(大竹县、万源市、通川区、开江县、达川区、宣汉县、渠县)
渭南市(潼关县、澄城县、富平县、大荔县、华阴市、华州区、韩城市、蒲城县、合阳县、白水县、临渭区)
海西蒙古族藏族自治州(德令哈市、茫崖市、天峻县、都兰县、乌兰县、格尔木市)
陇南市(徽县、武都区、宕昌县、成县、两当县、西和县、康县、文县、礼县)
厦门市(翔安区、同安区、思明区、湖里区、集美区、海沧区)
晋城市(泽州县、高平市、沁水县、阳城县、陵川县、城区)
承德市(隆化县、承德县、丰宁满族自治县、平泉市、滦平县、双桥区、围场满族蒙古族自治县、兴隆县、双滦区、鹰手营子矿区、宽城满族自治县)
德宏傣族景颇族自治州(梁河县、瑞丽市、芒市、盈江县、陇川县)
黔西南布依族苗族自治州(晴隆县、贞丰县、普安县、安龙县、册亨县、兴仁市、望谟县、兴义市)
阜新市(太平区、细河区、新邱区、海州区、清河门区、彰武县、阜新蒙古族自治县)
林芝市(朗县、墨脱县、波密县、察隅县、巴宜区、米林市、工布江达县)
肇庆市(封开县、德庆县、端州区、广宁县、鼎湖区、高要区、四会市、怀集县)
崇左市(凭祥市、江州区、宁明县、大新县、天等县、扶绥县、龙州县)
青岛市(即墨区、黄岛区、胶州市、李沧区、平度市、市南区、崂山区、市北区、莱西市、城阳区)
娄底市(涟源市、双峰县、娄星区、冷水江市、新化县)
六盘水市(六枝特区、水城区、盘州市、钟山区)
洛阳市(栾川县、老城区、汝阳县、新安县、洛龙区、伊川县、涧西区、偃师区、宜阳县、洛宁县、瀍河回族区、嵩县、西工区、孟津区)
武威市(古浪县、天祝藏族自治县、民勤县、凉州区)
福州市(台江区、鼓楼区、永泰县、马尾区、长乐区、闽侯县、晋安区、连江县、平潭县、福清市、仓山区、罗源县、闽清县)
聊城市(高唐县、临清市、东阿县、冠县、莘县、茌平区、东昌府区、阳谷县)
乌鲁木齐市(沙依巴克区、水磨沟区、米东区、新市区、天山区、头屯河区、达坂城区、乌鲁木齐县)
宝鸡市(陇县、金台区、陈仓区、太白县、岐山县、凤县、扶风县、渭滨区、凤翔区、眉县、麟游县、千阳县)
太原市(娄烦县、迎泽区、阳曲县、杏花岭区、尖草坪区、晋源区、小店区、古交市、清徐县、万柏林区)
烟台市(芝罘区、招远市、栖霞市、龙口市、海阳市、莱阳市、牟平区、莱州市、蓬莱区、福山区、莱山区)
信阳市(商城县、浉河区、罗山县、平桥区、潢川县、光山县、固始县、息县、新县、淮滨县)
宿州市(埇桥区、泗县、砀山县、萧县、灵璧县)
黄石市(大冶市、黄石港区、下陆区、阳新县、西塞山区、铁山区)
五指山市(保亭黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、东方市、昌江黎族自治县、定安县、万宁市、琼中黎族苗族自治县、临高县、文昌市、琼海市、陵水黎族自治县、白沙黎族自治县、澄迈县、屯昌县)
石河子市(阿拉尔市、五家渠市、图木舒克市、可克达拉市、双河市、胡杨河市、昆玉市、白杨市、铁门关市、新星市、北屯市)
昌都市(类乌齐县、边坝县、左贡县、八宿县、江达县、贡觉县、察雅县、卡若区、丁青县、芒康县、洛隆县)
济源市
潮州市(饶平县、湘桥区、潮安区)
株洲市(茶陵县、醴陵市、攸县、天元区、荷塘区、渌口区、芦淞区、石峰区、炎陵县)
葫芦岛市(绥中县、连山区、龙港区、建昌县、南票区、兴城市)
文山壮族苗族自治州(麻栗坡县、西畴县、马关县、砚山县、广南县、富宁县、丘北县、文山市)
安康市(白河县、镇坪县、汉滨区、汉阴县、宁陕县、紫阳县、平利县、石泉县、旬阳市、岚皋县)
扬州市(高邮市、仪征市、江都区、广陵区、邗江区、宝应县)
韶关市(南雄市、武江区、始兴县、乳源瑶族自治县、仁化县、浈江区、翁源县、乐昌市、曲江区、新丰县)
海口市(龙华区、秀英区、琼山区、美兰区)
淮安市(金湖县、盱眙县、洪泽区、清江浦区、淮安区、涟水县、淮阴区)
德阳市(什邡市、中江县、广汉市、绵竹市、罗江区、旌阳区)
宿迁市(泗阳县、宿豫区、宿城区、泗洪县、沭阳县)
威海市(文登区、乳山市、环翠区、荣成市)
绍兴市(诸暨市、嵊州市、柯桥区、新昌县、越城区、上虞区)
巴音郭楞蒙古自治州(博湖县、库尔勒市、和静县、若羌县、和硕县、焉耆回族自治县、尉犁县、且末县、轮台县)
淄博市(张店区、淄川区、高青县、周村区、沂源县、博山区、桓台县、临淄区)
西安市(临潼区、阎良区、未央区、新城区、雁塔区、莲湖区、高陵区、灞桥区、碑林区、周至县、蓝田县、长安区、鄠邑区)
松原市(前郭尔罗斯蒙古族自治县、乾安县、宁江区、长岭县、扶余市)
东莞市
三沙市(南沙区、西沙区)
辽源市(东丰县、龙山区、西安区、东辽县)
黄冈市(武穴市、红安县、浠水县、罗田县、英山县、黄梅县、蕲春县、团风县、黄州区、麻城市)
固原市(彭阳县、隆德县、泾源县、原州区、西吉县)
商丘市(永城市、民权县、宁陵县、睢阳区、睢县、梁园区、夏邑县、虞城县、柘城县)
鄂州市(梁子湖区、鄂城区、华容区)
九江市(共青城市、彭泽县、柴桑区、庐山市、永修县、瑞昌市、修水县、武宁县、湖口县、都昌县、濂溪区、浔阳区、德安县)
抚顺市(清原满族自治县、新抚区、新宾满族自治县、东洲区、抚顺县、望花区、顺城区)
莆田市(城厢区、仙游县、荔城区、涵江区、秀屿区)
鹤岗市(萝北县、工农区、兴山区、东山区、南山区、绥滨县、向阳区、兴安区)
安庆市(桐城市、怀宁县、望江县、宜秀区、岳西县、潜山市、宿松县、大观区、太湖县、迎江区)
大连市(甘井子区、金州区、长海县、旅顺口区、西岗区、中山区、普兰店区、庄河市、沙河口区、瓦房店市)
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揭阳市(惠来县、揭西县、榕城区、普宁市、揭东区)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
截图来源：CDE官网据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。
除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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