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鞍山市(千山区、铁西区、铁东区、海城市、台安县、立山区、岫岩满族自治县)
许昌市(魏都区、鄢陵县、禹州市、襄城县、建安区、长葛市)
莆田市(涵江区、仙游县、秀屿区、荔城区、城厢区)
内江市(隆昌市、市中区、威远县、东兴区、资中县)
张掖市(山丹县、肃南裕固族自治县、民乐县、甘州区、临泽县、高台县)
海东市(民和回族土族自治县、乐都区、循化撒拉族自治县、互助土族自治县、平安区、化隆回族自治县)
巴音郭楞蒙古自治州(博湖县、轮台县、若羌县、和硕县、焉耆回族自治县、库尔勒市、尉犁县、和静县、且末县)
邯郸市(磁县、肥乡区、曲周县、成安县、临漳县、邱县、丛台区、武安市、峰峰矿区、邯山区、魏县、永年区、复兴区、涉县、馆陶县、广平县、鸡泽县、大名县)
九江市(浔阳区、庐山市、濂溪区、修水县、永修县、柴桑区、瑞昌市、共青城市、湖口县、武宁县、德安县、彭泽县、都昌县)
吐鲁番市(鄯善县、高昌区、托克逊县)
营口市(大石桥市、老边区、西市区、盖州市、鲅鱼圈区、站前区)
石河子市(昆玉市、胡杨河市、新星市、铁门关市、可克达拉市、北屯市、图木舒克市、双河市、阿拉尔市、五家渠市、白杨市)
渭南市(临渭区、蒲城县、潼关县、合阳县、白水县、韩城市、大荔县、华州区、澄城县、华阴市、富平县)
南通市(海门区、崇川区、如东县、如皋市、启东市、通州区、海安市)
玉林市(容县、玉州区、陆川县、博白县、兴业县、福绵区、北流市)
大理白族自治州(剑川县、云龙县、鹤庆县、宾川县、弥渡县、洱源县、漾濞彝族自治县、巍山彝族回族自治县、永平县、祥云县、大理市、南涧彝族自治县)
淄博市(桓台县、周村区、沂源县、张店区、高青县、博山区、淄川区、临淄区)
南平市(邵武市、光泽县、建阳区、松溪县、延平区、浦城县、顺昌县、政和县、武夷山市、建瓯市)
鹤岗市(南山区、兴山区、向阳区、东山区、工农区、萝北县、绥滨县、兴安区)
西宁市(湟源县、城中区、城西区、城东区、城北区、湟中区、大通回族土族自治县)
兴安盟(科尔沁右翼中旗、科尔沁右翼前旗、乌兰浩特市、突泉县、扎赉特旗、阿尔山市)
珠海市(金湾区、斗门区、香洲区)
厦门市(集美区、思明区、翔安区、湖里区、同安区、海沧区)
山南市(乃东区、浪卡子县、措美县、错那市、洛扎县、扎囊县、曲松县、贡嘎县、加查县、隆子县、桑日县、琼结县)
怒江傈僳族自治州(贡山独龙族怒族自治县、兰坪白族普米族自治县、泸水市、福贡县)
潍坊市(诸城市、奎文区、临朐县、寿光市、安丘市、潍城区、高密市、昌乐县、昌邑市、青州市、坊子区、寒亭区)
喀什地区(叶城县、莎车县、塔什库尔干塔吉克自治县、岳普湖县、麦盖提县、喀什市、疏勒县、巴楚县、英吉沙县、伽师县、疏附县、泽普县)
上海市(崇明区、闵行区、普陀区、长宁区、奉贤区、青浦区、浦东新区、徐汇区、松江区、静安区、杨浦区、金山区、嘉定区、宝山区、虹口区、黄浦区)
东营市(东营区、利津县、垦利区、广饶县、河口区)
那曲市(比如县、索县、安多县、尼玛县、色尼区、嘉黎县、申扎县、班戈县、双湖县、巴青县、聂荣县)
盘锦市(大洼区、盘山县、兴隆台区、双台子区)
大连市(长海县、旅顺口区、西岗区、金州区、中山区、瓦房店市、庄河市、普兰店区、甘井子区、沙河口区)
黄山市(黄山区、歙县、黟县、徽州区、屯溪区、休宁县、祁门县)
驻马店市(驿城区、上蔡县、遂平县、西平县、确山县、汝南县、新蔡县、正阳县、泌阳县、平舆县)
白城市(大安市、洮南市、洮北区、镇赉县、通榆县)
景德镇市(浮梁县、昌江区、乐平市、珠山区)
平凉市(崆峒区、灵台县、庄浪县、静宁县、华亭市、崇信县、泾川县)
黔东南苗族侗族自治州(从江县、台江县、施秉县、镇远县、锦屏县、凯里市、黎平县、雷山县、岑巩县、黄平县、剑河县、天柱县、丹寨县、榕江县、三穗县、麻江县)
荆州市(松滋市、监利市、公安县、石首市、荆州区、洪湖市、江陵县、沙市区)
三亚市(崖州区、天涯区、海棠区、吉阳区)
拉萨市(墨竹工卡县、城关区、曲水县、林周县、当雄县、达孜区、尼木县、堆龙德庆区)
淮安市(淮阴区、涟水县、洪泽区、淮安区、金湖县、清江浦区、盱眙县)
钦州市(灵山县、浦北县、钦北区、钦南区)
朔州市(怀仁市、山阴县、朔城区、平鲁区、右玉县、应县)
十堰市(茅箭区、丹江口市、郧阳区、张湾区、竹山县、房县、竹溪县、郧西县)
鹤壁市(淇滨区、浚县、鹤山区、山城区、淇县)
马鞍山市(博望区、含山县、和县、雨山区、当涂县、花山区)
平顶山市(郏县、汝州市、宝丰县、卫东区、鲁山县、石龙区、新华区、湛河区、舞钢市、叶县)
遵义市(余庆县、正安县、红花岗区、仁怀市、赤水市、湄潭县、务川仡佬族苗族自治县、习水县、凤冈县、汇川区、播州区、桐梓县、绥阳县、道真仡佬族苗族自治县)
延安市(安塞区、黄龙县、宝塔区、子长市、志丹县、洛川县、黄陵县、吴起县、甘泉县、宜川县、延川县、延长县、富县)
通辽市(科尔沁左翼中旗、库伦旗、奈曼旗、科尔沁左翼后旗、开鲁县、科尔沁区、扎鲁特旗、霍林郭勒市)
辽源市(西安区、东丰县、东辽县、龙山区)
焦作市(武陟县、马村区、孟州市、温县、博爱县、山阳区、修武县、解放区、中站区、沁阳市)
济南市(莱芜区、长清区、历城区、济阳区、钢城区、槐荫区、历下区、天桥区、商河县、章丘区、平阴县、市中区)
张家口市(沽源县、怀来县、下花园区、万全区、桥西区、张北县、涿鹿县、康保县、宣化区、桥东区、赤城县、崇礼区、阳原县、尚义县、怀安县、蔚县)
铜仁市(玉屏侗族自治县、思南县、万山区、沿河土家族自治县、石阡县、碧江区、印江土家族苗族自治县、松桃苗族自治县、江口县、德江县)
安康市(岚皋县、汉滨区、石泉县、白河县、平利县、紫阳县、宁陕县、汉阴县、旬阳市、镇坪县)
西双版纳傣族自治州(勐海县、景洪市、勐腊县)
孝感市(云梦县、孝昌县、安陆市、孝南区、大悟县、应城市、汉川市)
益阳市(桃江县、赫山区、资阳区、南县、沅江市、安化县)
菏泽市(郓城县、定陶区、单县、鄄城县、成武县、巨野县、曹县、东明县、牡丹区)
三门峡市(义马市、湖滨区、陕州区、渑池县、灵宝市、卢氏县)
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沧州市(孟村回族自治县、南皮县、东光县、泊头市、吴桥县、河间市、青县、运河区、沧县、海兴县、盐山县、黄骅市、任丘市、献县、肃宁县、新华区)
楚雄彝族自治州(禄丰市、楚雄市、牟定县、双柏县、姚安县、武定县、永仁县、元谋县、大姚县、南华县)
定西市(临洮县、岷县、安定区、陇西县、漳县、渭源县、通渭县)
濮阳市(濮阳县、范县、南乐县、华龙区、台前县、清丰县)
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以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停,港股最高跌幅逾18%。从消息面上看,昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。
FDA在公告中表示,将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施,适用于新药研究申请(IND),鼓励纳入新替代方法计划(NAMs)数据,并在同步发布的路线图中进行了概述。
昭衍新药在回应投资者时表示,公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司影响不大。一方面,该政策已推出好几年,但进展比较缓慢;另一方面,目前在毒理测试中,AI和类器官技术替代不了试验猴,公司已布局AI和类器官,现阶段其技术不太成熟,公司在持续跟进中。
根据最新年报,药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收,占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧,昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发(CRO)企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际,昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告,实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。
据业内人士介绍,药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据,和人体临床研究的相关性其实不高。此外,动物实验花费高,实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验,而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片,这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地,但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”,整合类器官、AI和有限动物实验,同时密切关注监管机构的政策动向。
中山大学药学院一位专家表示,在FDA新规指引下,非动物数据占比或将持续提升,未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈,但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言,计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言,这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。
广发证券的行业研究员认为,投资者需要重新审视产业链上的各个环节,关注那些能够提供创新替代方法的企业,因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路,关键在于能否及时转型,将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。
新闻结尾
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