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运城市(绛县、夏县、临猗县、永济市、平陆县、新绛县、芮城县、盐湖区、河津市、万荣县、垣曲县、闻喜县、稷山县)

安康市(石泉县、岚皋县、镇坪县、平利县、宁陕县、紫阳县、汉阴县、旬阳市、汉滨区、白河县)

乌兰察布市(察哈尔右翼中旗、化德县、察哈尔右翼前旗、集宁区、察哈尔右翼后旗、丰镇市、兴和县、卓资县、四子王旗、凉城县、商都县)

汕尾市(城区、海丰县、陆河县、陆丰市)

承德市(围场满族蒙古族自治县、双滦区、丰宁满族自治县、鹰手营子矿区、兴隆县、隆化县、双桥区、滦平县、平泉市、承德县、宽城满族自治县)

恩施土家族苗族自治州(咸丰县、宣恩县、建始县、恩施市、利川市、巴东县、鹤峰县、来凤县)

果洛藏族自治州(达日县、玛沁县、班玛县、久治县、玛多县、甘德县)

中山市

石河子市(双河市、昆玉市、白杨市、阿拉尔市、胡杨河市、五家渠市、铁门关市、新星市、北屯市、图木舒克市、可克达拉市)

张家口市(尚义县、赤城县、崇礼区、康保县、桥西区、蔚县、涿鹿县、张北县、桥东区、怀安县、怀来县、阳原县、下花园区、沽源县、宣化区、万全区)

丽水市(龙泉市、庆元县、景宁畲族自治县、遂昌县、缙云县、云和县、青田县、莲都区、松阳县)

克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、乌恰县、阿克陶县、阿图什市)

重庆市(石柱土家族自治县、垫江县、武隆区、荣昌区、綦江区、璧山区、开州区、涪陵区、长寿区、巴南区、彭水苗族土家族自治县、北碚区、渝中区、江津区、合川区、忠县、永川区、丰都县、大足区、巫山县、云阳县、沙坪坝区、潼南区、梁平区、江北区、奉节县、黔江区、巫溪县、南岸区、城口县、万州区、铜梁区、渝北区、大渡口区、秀山土家族苗族自治县、酉阳土家族苗族自治县、九龙坡区、南川区)

德宏傣族景颇族自治州(瑞丽市、陇川县、芒市、盈江县、梁河县)

潮州市(湘桥区、饶平县、潮安区)

铜陵市(枞阳县、铜官区、郊区、义安区)

乐山市(峨眉山市、井研县、马边彝族自治县、沙湾区、五通桥区、沐川县、犍为县、金口河区、市中区、夹江县、峨边彝族自治县)

黄冈市(麻城市、武穴市、红安县、蕲春县、黄梅县、浠水县、罗田县、团风县、英山县、黄州区)

铁岭市(调兵山市、开原市、铁岭县、昌图县、银州区、西丰县、清河区)

克拉玛依市(克拉玛依区、独山子区、乌尔禾区、白碱滩区)

甘孜藏族自治州(理塘县、泸定县、乡城县、甘孜县、稻城县、石渠县、色达县、炉霍县、德格县、康定市、新龙县、九龙县、道孚县、白玉县、得荣县、丹巴县、巴塘县、雅江县)

玉树藏族自治州(囊谦县、称多县、治多县、杂多县、玉树市、曲麻莱县)

那曲市(嘉黎县、聂荣县、色尼区、班戈县、比如县、双湖县、安多县、巴青县、申扎县、索县、尼玛县)

池州市(东至县、青阳县、贵池区、石台县)

渭南市(富平县、华阴市、蒲城县、华州区、合阳县、韩城市、临渭区、潼关县、大荔县、白水县、澄城县)

白山市(长白朝鲜族自治县、浑江区、抚松县、靖宇县、临江市、江源区)

晋中市(榆次区、介休市、左权县、平遥县、寿阳县、和顺县、灵石县、太谷区、榆社县、昔阳县、祁县)

徐州市(贾汪区、沛县、鼓楼区、睢宁县、邳州市、铜山区、新沂市、云龙区、泉山区、丰县)

周口市(扶沟县、项城市、太康县、沈丘县、川汇区、淮阳区、西华县、商水县、鹿邑县、郸城县)

锡林郭勒盟(阿巴嘎旗、正蓝旗、镶黄旗、二连浩特市、太仆寺旗、西乌珠穆沁旗、多伦县、锡林浩特市、苏尼特右旗、东乌珠穆沁旗、正镶白旗、苏尼特左旗)

海南藏族自治州(兴海县、贵南县、贵德县、共和县、同德县)

张家界市(武陵源区、桑植县、慈利县、永定区)

邢台市(平乡县、内丘县、巨鹿县、广宗县、任泽区、临西县、隆尧县、威县、信都区、沙河市、柏乡县、宁晋县、临城县、清河县、南和区、南宫市、襄都区、新河县)

天水市(秦州区、甘谷县、秦安县、武山县、麦积区、张家川回族自治县、清水县)

河池市(罗城仫佬族自治县、宜州区、大化瑶族自治县、环江毛南族自治县、天峨县、南丹县、巴马瑶族自治县、东兰县、金城江区、都安瑶族自治县、凤山县)

银川市(灵武市、金凤区、永宁县、兴庆区、西夏区、贺兰县)

内蒙古自治区

石嘴山市(平罗县、惠农区、大武口区)

常德市(安乡县、澧县、汉寿县、武陵区、临澧县、石门县、津市市、鼎城区、桃源县)

滁州市(南谯区、凤阳县、天长市、全椒县、定远县、来安县、琅琊区、明光市)

泰州市(泰兴市、靖江市、高港区、姜堰区、海陵区、兴化市)

阳泉市(平定县、城区、矿区、盂县、郊区)

七台河市(茄子河区、勃利县、桃山区、新兴区)

青岛市(胶州市、崂山区、莱西市、市南区、市北区、即墨区、黄岛区、平度市、李沧区、城阳区)

益阳市(安化县、赫山区、南县、资阳区、桃江县、沅江市)

阿里地区(改则县、革吉县、日土县、措勤县、普兰县、噶尔县、札达县)

张掖市(民乐县、高台县、甘州区、山丹县、肃南裕固族自治县、临泽县)

六安市(霍山县、裕安区、舒城县、金寨县、金安区、叶集区、霍邱县)

保定市(安新县、阜平县、清苑区、易县、博野县、定州市、雄县、容城县、竞秀区、涞水县、满城区、莲池区、蠡县、高阳县、望都县、徐水区、顺平县、涿州市、涞源县、安国市、唐县、曲阳县、高碑店市、定兴县)

天津市(宁河区、静海区、津南区、南开区、红桥区、蓟州区、河东区、河北区、河西区、西青区、武清区、宝坻区、滨海新区、和平区、东丽区、北辰区)

宜宾市(珙县、翠屏区、屏山县、筠连县、江安县、长宁县、叙州区、兴文县、高县、南溪区)

通化市(通化县、梅河口市、集安市、辉南县、柳河县、东昌区、二道江区)

楚雄彝族自治州(南华县、双柏县、永仁县、大姚县、元谋县、楚雄市、武定县、牟定县、禄丰市、姚安县)

上海市(闵行区、松江区、嘉定区、黄浦区、杨浦区、普陀区、徐汇区、金山区、长宁区、青浦区、虹口区、奉贤区、静安区、宝山区、浦东新区、崇明区)

鹤壁市(淇县、鹤山区、山城区、浚县、淇滨区)

南阳市(南召县、唐河县、邓州市、内乡县、宛城区、卧龙区、淅川县、西峡县、社旗县、新野县、桐柏县、方城县、镇平县)

白城市(洮北区、通榆县、洮南市、镇赉县、大安市)

吉安市(永新县、新干县、吉安县、遂川县、泰和县、万安县、永丰县、安福县、峡江县、井冈山市、吉水县、青原区、吉州区)

焦作市(武陟县、孟州市、山阳区、修武县、沁阳市、温县、博爱县、中站区、马村区、解放区)

安顺市(普定县、西秀区、镇宁布依族苗族自治县、关岭布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县、平坝区)

金昌市(金川区、永昌县)

泸州市(合江县、纳溪区、古蔺县、泸县、江阳区、龙马潭区、叙永县)

亳州市(涡阳县、蒙城县、利辛县、谯城区)

宿州市(埇桥区、灵璧县、泗县、萧县、砀山县)

怀化市(辰溪县、沅陵县、芷江侗族自治县、洪江市、麻阳苗族自治县、中方县、会同县、溆浦县、鹤城区、通道侗族自治县、新晃侗族自治县、靖州苗族侗族自治县)

揭阳市(揭东区、惠来县、榕城区、普宁市、揭西县)

海东市(平安区、民和回族土族自治县、化隆回族自治县、乐都区、互助土族自治县、循化撒拉族自治县)

永州市(宁远县、江华瑶族自治县、江永县、道县、新田县、东安县、祁阳市、双牌县、零陵区、冷水滩区、蓝山县)

威海市(乳山市、荣成市、环翠区、文登区)

龙岩市(漳平市、上杭县、永定区、连城县、长汀县、武平县、新罗区)

鹰潭市(余江区、月湖区、贵溪市)

昭通市(绥江县、鲁甸县、盐津县、巧家县、水富市、镇雄县、昭阳区、威信县、永善县、大关县、彝良县)

邵阳市(邵东市、新邵县、邵阳县、双清区、大祥区、武冈市、绥宁县、洞口县、新宁县、隆回县、北塔区、城步苗族自治县)

长沙市(浏阳市、芙蓉区、雨花区、天心区、岳麓区、望城区、开福区、长沙县、宁乡市)

扬州市(仪征市、广陵区、宝应县、邗江区、高邮市、江都区)

随州市(广水市、曾都区、随县)

防城港市(港口区、东兴市、上思县、防城区)

保山市(隆阳区、腾冲市、龙陵县、昌宁县、施甸县)

驻马店市(遂平县、上蔡县、汝南县、确山县、平舆县、新蔡县、正阳县、泌阳县、驿城区、西平县)

郴州市(北湖区、安仁县、桂阳县、汝城县、资兴市、永兴县、嘉禾县、宜章县、苏仙区、临武县、桂东县)

中卫市(海原县、中宁县、沙坡头区)

宜春市(上高县、万载县、高安市、丰城市、奉新县、宜丰县、袁州区、铜鼓县、靖安县、樟树市)

九江市(湖口县、柴桑区、武宁县、庐山市、瑞昌市、彭泽县、共青城市、浔阳区、永修县、濂溪区、都昌县、德安县、修水县)

以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停,港股最高跌幅逾18%。从消息面上看,昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。

FDA在公告中表示,将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施,适用于新药研究申请(IND),鼓励纳入新替代方法计划(NAMs)数据,并在同步发布的路线图中进行了概述。

昭衍新药在回应投资者时表示,公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司影响不大。一方面,该政策已推出好几年,但进展比较缓慢;另一方面,目前在毒理测试中,AI和类器官技术替代不了试验猴,公司已布局AI和类器官,现阶段其技术不太成熟,公司在持续跟进中。

根据最新年报,药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收,占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧,昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发(CRO)企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际,昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告,实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。

据业内人士介绍,药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据,和人体临床研究的相关性其实不高。此外,动物实验花费高,实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验,而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片,这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地,但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”,整合类器官、AI和有限动物实验,同时密切关注监管机构的政策动向。

中山大学药学院一位专家表示,在FDA新规指引下,非动物数据占比或将持续提升,未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈,但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言,计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言,这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。

广发证券的行业研究员认为,投资者需要重新审视产业链上的各个环节,关注那些能够提供创新替代方法的企业,因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路,关键在于能否及时转型,将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。

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