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广西壮族自治区
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三沙市(南沙区、西沙区)
泰州市(高港区、海陵区、靖江市、兴化市、姜堰区、泰兴市)
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南通市(启东市、如东县、海门区、通州区、崇川区、如皋市、海安市)
张家界市(桑植县、永定区、慈利县、武陵源区)
楚雄彝族自治州(南华县、双柏县、禄丰市、大姚县、楚雄市、姚安县、武定县、牟定县、元谋县、永仁县)
泰安市(东平县、岱岳区、宁阳县、新泰市、肥城市、泰山区)
唐山市(乐亭县、迁安市、开平区、滦州市、迁西县、古冶区、玉田县、曹妃甸区、丰润区、丰南区、遵化市、路北区、滦南县、路南区)
乌兰察布市(四子王旗、凉城县、卓资县、察哈尔右翼前旗、察哈尔右翼中旗、兴和县、化德县、丰镇市、察哈尔右翼后旗、集宁区、商都县)
常德市(桃源县、津市市、鼎城区、澧县、武陵区、安乡县、临澧县、石门县、汉寿县)
宿迁市(泗阳县、宿城区、泗洪县、宿豫区、沭阳县)
济源市
来宾市(忻城县、金秀瑶族自治县、象州县、武宣县、合山市、兴宾区)
黄山市(祁门县、歙县、黄山区、休宁县、徽州区、屯溪区、黟县)
哈密市(伊吾县、巴里坤哈萨克自治县、伊州区)
西宁市(城西区、城中区、城东区、湟源县、大通回族土族自治县、城北区、湟中区)
漯河市(召陵区、临颍县、舞阳县、郾城区、源汇区)
云浮市(罗定市、云城区、新兴县、云安区、郁南县)
锡林郭勒盟(正镶白旗、太仆寺旗、锡林浩特市、镶黄旗、苏尼特左旗、正蓝旗、阿巴嘎旗、二连浩特市、苏尼特右旗、多伦县、西乌珠穆沁旗、东乌珠穆沁旗)
陇南市(宕昌县、西和县、康县、徽县、两当县、礼县、武都区、成县、文县)
内江市(东兴区、资中县、市中区、威远县、隆昌市)
广安市(岳池县、华蓥市、武胜县、前锋区、邻水县、广安区)
嘉兴市(平湖市、嘉善县、秀洲区、桐乡市、海宁市、南湖区、海盐县)
日照市(五莲县、岚山区、莒县、东港区)
绍兴市(柯桥区、越城区、嵊州市、上虞区、诸暨市、新昌县)
长春市(公主岭市、德惠市、绿园区、朝阳区、二道区、双阳区、南关区、宽城区、农安县、九台区、榆树市)
新余市(渝水区、分宜县)
大兴安岭地区(呼玛县、塔河县、漠河市)
张掖市(肃南裕固族自治县、民乐县、临泽县、山丹县、高台县、甘州区)
金华市(义乌市、东阳市、金东区、武义县、婺城区、兰溪市、浦江县、磐安县、永康市)
阜阳市(临泉县、界首市、太和县、颍州区、颍泉区、阜南县、颍东区、颍上县)
宿州市(砀山县、萧县、灵璧县、泗县、埇桥区)
镇江市(丹阳市、句容市、扬中市、京口区、丹徒区、润州区)
贺州市(富川瑶族自治县、平桂区、昭平县、八步区、钟山县)
枣庄市(薛城区、滕州市、峄城区、台儿庄区、市中区、山亭区)
舟山市(定海区、岱山县、普陀区、嵊泗县)
安阳市(内黄县、林州市、安阳县、滑县、北关区、文峰区、龙安区、汤阴县、殷都区)
牡丹江市(宁安市、穆棱市、东宁市、西安区、海林市、阳明区、爱民区、绥芬河市、林口县、东安区)
潍坊市(奎文区、昌邑市、诸城市、安丘市、昌乐县、寒亭区、潍城区、青州市、坊子区、高密市、临朐县、寿光市)
玉树藏族自治州(囊谦县、玉树市、杂多县、治多县、曲麻莱县、称多县)
湘西土家族苗族自治州(泸溪县、保靖县、古丈县、永顺县、花垣县、吉首市、凤凰县、龙山县)
银川市(贺兰县、西夏区、兴庆区、金凤区、灵武市、永宁县)
甘孜藏族自治州(雅江县、丹巴县、理塘县、新龙县、巴塘县、德格县、甘孜县、炉霍县、九龙县、泸定县、康定市、乡城县、稻城县、白玉县、道孚县、得荣县、石渠县、色达县)
海东市(民和回族土族自治县、化隆回族自治县、平安区、乐都区、互助土族自治县、循化撒拉族自治县)
黄冈市(浠水县、罗田县、英山县、黄梅县、武穴市、麻城市、蕲春县、黄州区、团风县、红安县)
齐齐哈尔市(富裕县、泰来县、碾子山区、铁锋区、讷河市、富拉尔基区、依安县、梅里斯达斡尔族区、龙江县、建华区、克山县、昂昂溪区、甘南县、龙沙区、拜泉县、克东县)
宜春市(樟树市、奉新县、铜鼓县、袁州区、宜丰县、上高县、高安市、万载县、靖安县、丰城市)
青岛市(黄岛区、即墨区、李沧区、市南区、城阳区、莱西市、市北区、崂山区、平度市、胶州市)
马鞍山市(花山区、雨山区、含山县、和县、当涂县、博望区)
伊春市(汤旺县、铁力市、南岔县、丰林县、伊美区、大箐山县、金林区、乌翠区、友好区、嘉荫县)
池州市(贵池区、东至县、石台县、青阳县)
温州市(永嘉县、泰顺县、瓯海区、平阳县、苍南县、瑞安市、龙港市、洞头区、乐清市、鹿城区、龙湾区、文成县)
香港特别行政区
塔城地区(托里县、额敏县、乌苏市、裕民县、和布克赛尔蒙古自治县、沙湾市、塔城市)
连云港市(灌云县、赣榆区、灌南县、东海县、连云区、海州区)
铁岭市(开原市、调兵山市、西丰县、清河区、昌图县、银州区、铁岭县)
中卫市(沙坡头区、海原县、中宁县)
南平市(顺昌县、松溪县、光泽县、浦城县、邵武市、建阳区、延平区、武夷山市、建瓯市、政和县)
天水市(张家川回族自治县、麦积区、秦安县、清水县、武山县、秦州区、甘谷县)
景德镇市(乐平市、珠山区、昌江区、浮梁县)
林芝市(米林市、朗县、察隅县、巴宜区、墨脱县、工布江达县、波密县)
运城市(垣曲县、绛县、永济市、稷山县、河津市、新绛县、临猗县、万荣县、盐湖区、闻喜县、夏县、平陆县、芮城县)
杭州市(拱墅区、西湖区、淳安县、余杭区、滨江区、富阳区、萧山区、桐庐县、临平区、钱塘区、上城区、临安区、建德市)
昆明市(禄劝彝族苗族自治县、嵩明县、寻甸回族彝族自治县、石林彝族自治县、官渡区、富民县、安宁市、宜良县、西山区、五华区、晋宁区、呈贡区、东川区、盘龙区)
白银市(景泰县、会宁县、靖远县、平川区、白银区)
南京市(建邺区、雨花台区、溧水区、玄武区、秦淮区、浦口区、高淳区、鼓楼区、栖霞区、江宁区、六合区)
淮北市(相山区、烈山区、杜集区、濉溪县)
白山市(长白朝鲜族自治县、临江市、江源区、浑江区、抚松县、靖宇县)
三亚市(天涯区、崖州区、海棠区、吉阳区)
定西市(临洮县、漳县、通渭县、岷县、渭源县、陇西县、安定区)
湖州市(南浔区、德清县、长兴县、安吉县、吴兴区)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、德钦县、香格里拉市)
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南宁市(邕宁区、上林县、隆安县、宾阳县、江南区、马山县、青秀区、武鸣区、西乡塘区、良庆区、兴宁区、横州市)
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甘南藏族自治州(临潭县、碌曲县、合作市、夏河县、舟曲县、玛曲县、迭部县、卓尼县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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