新月岚直播切屏_轻松演绎不同风格与魅力！

更新时间：2025-04-28 03:14:36　浏览次数： 442

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甘孜藏族自治州(丹巴县、九龙县、道孚县、雅江县、得荣县、色达县、理塘县、新龙县、石渠县、康定市、稻城县、炉霍县、乡城县、巴塘县、甘孜县、德格县、白玉县、泸定县)

潍坊市(寒亭区、安丘市、奎文区、青州市、高密市、潍城区、诸城市、昌乐县、昌邑市、坊子区、临朐县、寿光市)

钦州市(钦北区、浦北县、钦南区、灵山县)

济宁市(鱼台县、兖州区、邹城市、微山县、任城区、曲阜市、金乡县、泗水县、梁山县、汶上县、嘉祥县) 盘锦市(兴隆台区、双台子区、大洼区、盘山县)

洛阳市(西工区、瀍河回族区、汝阳县、洛龙区、宜阳县、偃师区、伊川县、孟津区、涧西区、老城区、嵩县、栾川县、新安县、洛宁县)

赤峰市(喀喇沁旗、克什克腾旗、林西县、松山区、巴林右旗、红山区、元宝山区、巴林左旗、宁城县、敖汉旗、翁牛特旗、阿鲁科尔沁旗)

铜陵市(郊区、铜官区、义安区、枞阳县)邵阳市(绥宁县、双清区、邵东市、武冈市、邵阳县、北塔区、城步苗族自治县、洞口县、新邵县、大祥区、隆回县、新宁县)

荆州市(江陵县、监利市、荆州区、公安县、沙市区、洪湖市、松滋市、石首市) 镇江市(京口区、扬中市、丹徒区、句容市、丹阳市、润州区)

舟山市(嵊泗县、岱山县、定海区、普陀区)

龙岩市(新罗区、连城县、上杭县、长汀县、武平县、漳平市、永定区)

齐齐哈尔市(龙江县、建华区、甘南县、富裕县、讷河市、富拉尔基区、碾子山区、梅里斯达斡尔族区、泰来县、依安县、拜泉县、克东县、铁锋区、克山县、龙沙区、昂昂溪区)果洛藏族自治州(甘德县、玛沁县、班玛县、久治县、达日县、玛多县)

怒江傈僳族自治州(泸水市、兰坪白族普米族自治县、福贡县、贡山独龙族怒族自治县)

深圳市(盐田区、宝安区、龙岗区、龙华区、罗湖区、南山区、福田区、坪山区、光明区)

孝感市(孝昌县、汉川市、孝南区、大悟县、云梦县、安陆市、应城市)

威海市(乳山市、荣成市、环翠区、文登区)

阿拉善盟(阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗)

梧州市(龙圩区、苍梧县、藤县、长洲区、岑溪市、万秀区、蒙山县)

▎药明康德内容团队报道

今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。

截图来源：CDE官网

TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。

公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。

根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136

[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27

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