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鹰潭市(余江区、贵溪市、月湖区)
淮南市(凤台县、田家庵区、八公山区、谢家集区、潘集区、寿县、大通区)
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咸宁市(崇阳县、咸安区、嘉鱼县、赤壁市、通山县、通城县)
锦州市(凌河区、太和区、义县、黑山县、凌海市、北镇市、古塔区)
保山市(昌宁县、腾冲市、施甸县、龙陵县、隆阳区)
延边朝鲜族自治州(和龙市、珲春市、敦化市、延吉市、安图县、龙井市、汪清县、图们市)
吐鲁番市(托克逊县、高昌区、鄯善县)
黄南藏族自治州(同仁市、河南蒙古族自治县、尖扎县、泽库县)
遂宁市(船山区、大英县、蓬溪县、射洪市、安居区)
襄阳市(枣阳市、襄州区、谷城县、保康县、老河口市、宜城市、樊城区、南漳县、襄城区)
海东市(民和回族土族自治县、乐都区、化隆回族自治县、互助土族自治县、平安区、循化撒拉族自治县)
驻马店市(正阳县、汝南县、泌阳县、驿城区、确山县、遂平县、西平县、平舆县、新蔡县、上蔡县)
吕梁市(方山县、柳林县、中阳县、汾阳市、交城县、石楼县、岚县、兴县、文水县、离石区、临县、孝义市、交口县)
通辽市(库伦旗、扎鲁特旗、开鲁县、奈曼旗、霍林郭勒市、科尔沁区、科尔沁左翼后旗、科尔沁左翼中旗)
银川市(兴庆区、永宁县、西夏区、灵武市、金凤区、贺兰县)
防城港市(防城区、上思县、港口区、东兴市)
天水市(清水县、秦州区、张家川回族自治县、武山县、秦安县、麦积区、甘谷县)
广西壮族自治区
马鞍山市(当涂县、含山县、花山区、博望区、和县、雨山区)
巴音郭楞蒙古自治州(若羌县、博湖县、且末县、焉耆回族自治县、和静县、和硕县、库尔勒市、尉犁县、轮台县)
玉溪市(江川区、元江哈尼族彝族傣族自治县、红塔区、华宁县、新平彝族傣族自治县、澄江市、峨山彝族自治县、通海县、易门县)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、德钦县、香格里拉市)
黄石市(下陆区、西塞山区、铁山区、阳新县、大冶市、黄石港区)
黄冈市(黄州区、武穴市、浠水县、黄梅县、麻城市、团风县、蕲春县、红安县、英山县、罗田县)
乌鲁木齐市(头屯河区、达坂城区、新市区、沙依巴克区、天山区、米东区、乌鲁木齐县、水磨沟区)
菏泽市(单县、定陶区、巨野县、郓城县、东明县、成武县、牡丹区、曹县、鄄城县)
西宁市(城西区、湟源县、大通回族土族自治县、城北区、湟中区、城东区、城中区)
六安市(霍邱县、叶集区、舒城县、金安区、霍山县、裕安区、金寨县)
丽水市(松阳县、庆元县、莲都区、云和县、缙云县、青田县、遂昌县、景宁畲族自治县、龙泉市)
吉安市(吉安县、遂川县、青原区、井冈山市、吉水县、万安县、安福县、泰和县、永新县、吉州区、永丰县、新干县、峡江县)
沈阳市(沈北新区、皇姑区、铁西区、新民市、大东区、康平县、法库县、和平区、苏家屯区、于洪区、辽中区、浑南区、沈河区)
赤峰市(红山区、巴林右旗、克什克腾旗、宁城县、松山区、元宝山区、敖汉旗、阿鲁科尔沁旗、巴林左旗、喀喇沁旗、翁牛特旗、林西县)
果洛藏族自治州(玛沁县、久治县、达日县、玛多县、甘德县、班玛县)
石家庄市(辛集市、赵县、平山县、高邑县、新乐市、新华区、井陉县、赞皇县、长安区、藁城区、栾城区、正定县、深泽县、裕华区、元氏县、无极县、井陉矿区、桥西区、晋州市、行唐县、灵寿县、鹿泉区)
临夏回族自治州(和政县、永靖县、康乐县、临夏市、临夏县、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、东乡族自治县、广河县)
安康市(宁陕县、汉滨区、汉阴县、平利县、镇坪县、岚皋县、旬阳市、紫阳县、石泉县、白河县)
永州市(冷水滩区、新田县、祁阳市、双牌县、江永县、东安县、道县、蓝山县、宁远县、江华瑶族自治县、零陵区)
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无锡市(惠山区、锡山区、滨湖区、新吴区、宜兴市、江阴市、梁溪区)
德州市(德城区、宁津县、齐河县、禹城市、庆云县、武城县、夏津县、临邑县、陵城区、乐陵市、平原县)
广州市(白云区、南沙区、天河区、花都区、番禺区、增城区、海珠区、黄埔区、从化区、越秀区、荔湾区)
台州市(椒江区、三门县、路桥区、黄岩区、仙居县、天台县、玉环市、温岭市、临海市)
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和田地区(策勒县、和田县、民丰县、墨玉县、洛浦县、和田市、于田县、皮山县)
佛山市(禅城区、三水区、顺德区、南海区、高明区)
延安市(宜川县、延长县、洛川县、宝塔区、富县、志丹县、延川县、甘泉县、黄陵县、安塞区、黄龙县、子长市、吴起县)
咸阳市(渭城区、泾阳县、杨陵区、三原县、淳化县、彬州市、长武县、永寿县、武功县、乾县、礼泉县、兴平市、旬邑县、秦都区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
新闻结尾
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