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全国服务区域：
昌吉回族自治州(奇台县、呼图壁县、阜康市、吉木萨尔县、玛纳斯县、昌吉市、木垒哈萨克自治县)
通辽市(奈曼旗、科尔沁左翼中旗、科尔沁区、开鲁县、科尔沁左翼后旗、扎鲁特旗、霍林郭勒市、库伦旗)
玉林市(北流市、博白县、兴业县、陆川县、玉州区、福绵区、容县)
商丘市(虞城县、夏邑县、睢阳区、宁陵县、梁园区、柘城县、永城市、睢县、民权县)
遵义市(湄潭县、播州区、绥阳县、汇川区、正安县、桐梓县、道真仡佬族苗族自治县、仁怀市、习水县、余庆县、红花岗区、凤冈县、赤水市、务川仡佬族苗族自治县)
南阳市(宛城区、内乡县、方城县、淅川县、南召县、邓州市、新野县、社旗县、卧龙区、西峡县、镇平县、唐河县、桐柏县)
大庆市(萨尔图区、肇州县、杜尔伯特蒙古族自治县、让胡路区、大同区、红岗区、肇源县、林甸县、龙凤区)
漯河市(临颍县、郾城区、源汇区、召陵区、舞阳县)
上海市(杨浦区、奉贤区、金山区、松江区、嘉定区、普陀区、宝山区、黄浦区、长宁区、浦东新区、青浦区、徐汇区、崇明区、虹口区、静安区、闵行区)
崇左市(天等县、江州区、凭祥市、扶绥县、宁明县、龙州县、大新县)
哈尔滨市(香坊区、方正县、道里区、延寿县、呼兰区、巴彦县、南岗区、阿城区、宾县、木兰县、尚志市、五常市、依兰县、通河县、道外区、松北区、双城区、平房区)
钦州市(灵山县、钦南区、钦北区、浦北县)
临夏回族自治州(临夏市、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、临夏县、和政县、东乡族自治县、康乐县、永靖县、广河县)
吐鲁番市(鄯善县、高昌区、托克逊县)
阳泉市(矿区、城区、平定县、郊区、盂县)
通化市(东昌区、柳河县、辉南县、通化县、集安市、二道江区、梅河口市)
聊城市(东阿县、莘县、冠县、东昌府区、茌平区、阳谷县、高唐县、临清市)
黔东南苗族侗族自治州(榕江县、天柱县、麻江县、黄平县、丹寨县、剑河县、岑巩县、雷山县、从江县、施秉县、凯里市、黎平县、台江县、镇远县、三穗县、锦屏县)
内江市(隆昌市、威远县、东兴区、市中区、资中县)
宿迁市(宿城区、泗洪县、泗阳县、宿豫区、沭阳县)
来宾市(忻城县、兴宾区、合山市、武宣县、象州县、金秀瑶族自治县)
佛山市(顺德区、三水区、高明区、禅城区、南海区)
日喀则市(南木林县、岗巴县、昂仁县、仁布县、康马县、吉隆县、谢通门县、定日县、定结县、仲巴县、拉孜县、聂拉木县、萨嘎县、桑珠孜区、亚东县、江孜县、萨迦县、白朗县)
抚州市(黎川县、南城县、资溪县、临川区、乐安县、金溪县、崇仁县、南丰县、宜黄县、广昌县、东乡区)
德州市(武城县、禹城市、夏津县、德城区、临邑县、齐河县、平原县、庆云县、宁津县、陵城区、乐陵市)
秦皇岛市(青龙满族自治县、抚宁区、北戴河区、卢龙县、山海关区、昌黎县、海港区)
怀化市(鹤城区、新晃侗族自治县、麻阳苗族自治县、靖州苗族侗族自治县、会同县、辰溪县、中方县、沅陵县、芷江侗族自治县、洪江市、通道侗族自治县、溆浦县)
西安市(碑林区、未央区、灞桥区、临潼区、蓝田县、新城区、雁塔区、高陵区、周至县、鄠邑区、莲湖区、阎良区、长安区)
文山壮族苗族自治州(富宁县、广南县、砚山县、西畴县、丘北县、麻栗坡县、马关县、文山市)
晋城市(城区、高平市、陵川县、泽州县、阳城县、沁水县)
包头市(九原区、达尔罕茂明安联合旗、白云鄂博矿区、固阳县、土默特右旗、青山区、昆都仑区、石拐区、东河区)
合肥市(包河区、庐江县、巢湖市、肥西县、肥东县、庐阳区、瑶海区、蜀山区、长丰县)
大连市(瓦房店市、长海县、旅顺口区、沙河口区、中山区、西岗区、普兰店区、甘井子区、金州区、庄河市)
辽阳市(弓长岭区、白塔区、文圣区、灯塔市、宏伟区、太子河区、辽阳县)
深圳市(盐田区、宝安区、南山区、坪山区、龙华区、光明区、福田区、龙岗区、罗湖区)
咸阳市(武功县、旬邑县、兴平市、秦都区、礼泉县、长武县、泾阳县、三原县、杨陵区、乾县、淳化县、永寿县、渭城区、彬州市)
南充市(阆中市、仪陇县、嘉陵区、南部县、高坪区、顺庆区、西充县、蓬安县、营山县)
黔南布依族苗族自治州(都匀市、荔波县、贵定县、长顺县、平塘县、福泉市、龙里县、罗甸县、三都水族自治县、瓮安县、独山县、惠水县)
双鸭山市(岭东区、友谊县、宝山区、宝清县、集贤县、尖山区、四方台区、饶河县)
宣城市(宁国市、泾县、宣州区、郎溪县、旌德县、广德市、绩溪县)
济南市(槐荫区、莱芜区、钢城区、市中区、平阴县、历城区、长清区、章丘区、济阳区、历下区、商河县、天桥区)
松原市(扶余市、长岭县、乾安县、前郭尔罗斯蒙古族自治县、宁江区)
香港特别行政区
承德市(隆化县、双滦区、平泉市、承德县、兴隆县、滦平县、双桥区、宽城满族自治县、鹰手营子矿区、围场满族蒙古族自治县、丰宁满族自治县)
台州市(路桥区、玉环市、三门县、临海市、黄岩区、仙居县、温岭市、椒江区、天台县)
丽江市(宁蒗彝族自治县、华坪县、古城区、永胜县、玉龙纳西族自治县)
铁岭市(铁岭县、西丰县、银州区、开原市、昌图县、清河区、调兵山市)
贺州市(钟山县、昭平县、平桂区、富川瑶族自治县、八步区)
肇庆市(广宁县、端州区、德庆县、鼎湖区、怀集县、高要区、封开县、四会市)
湖州市(德清县、吴兴区、长兴县、安吉县、南浔区)
巴中市(南江县、通江县、平昌县、巴州区、恩阳区)
四平市(梨树县、铁东区、铁西区、双辽市、伊通满族自治县)
娄底市(涟源市、新化县、娄星区、冷水江市、双峰县)
宜春市(樟树市、万载县、上高县、奉新县、高安市、靖安县、铜鼓县、宜丰县、袁州区、丰城市)
宁德市(古田县、柘荣县、屏南县、福安市、周宁县、福鼎市、寿宁县、蕉城区、霞浦县)
襄阳市(樊城区、襄州区、南漳县、老河口市、保康县、宜城市、枣阳市、谷城县、襄城区)
邢台市(宁晋县、临城县、广宗县、信都区、南和区、襄都区、柏乡县、南宫市、沙河市、巨鹿县、平乡县、威县、隆尧县、临西县、内丘县、任泽区、新河县、清河县)
郴州市(北湖区、宜章县、汝城县、桂阳县、安仁县、嘉禾县、资兴市、桂东县、临武县、苏仙区、永兴县)
昭通市(镇雄县、彝良县、威信县、鲁甸县、绥江县、永善县、巧家县、水富市、大关县、盐津县、昭阳区)
湛江市(霞山区、廉江市、坡头区、吴川市、赤坎区、徐闻县、麻章区、雷州市、遂溪县)
山南市(琼结县、扎囊县、错那市、加查县、隆子县、曲松县、浪卡子县、贡嘎县、洛扎县、措美县、桑日县、乃东区)
铜陵市(义安区、铜官区、枞阳县、郊区)
新余市(分宜县、渝水区)
乌海市(海南区、乌达区、海勃湾区)
永州市(江华瑶族自治县、东安县、新田县、江永县、零陵区、祁阳市、双牌县、蓝山县、道县、冷水滩区、宁远县)
鄂尔多斯市(鄂托克前旗、鄂托克旗、乌审旗、准格尔旗、杭锦旗、康巴什区、伊金霍洛旗、东胜区、达拉特旗)
洛阳市(瀍河回族区、洛宁县、偃师区、新安县、栾川县、老城区、洛龙区、宜阳县、汝阳县、涧西区、孟津区、嵩县、伊川县、西工区)
迪庆藏族自治州(香格里拉市、德钦县、维西傈僳族自治县)
张家界市(慈利县、永定区、桑植县、武陵源区)
湘西土家族苗族自治州(古丈县、花垣县、保靖县、吉首市、泸溪县、永顺县、凤凰县、龙山县)
丹东市(振兴区、宽甸满族自治县、元宝区、东港市、振安区、凤城市)
河池市(南丹县、凤山县、天峨县、宜州区、巴马瑶族自治县、大化瑶族自治县、东兰县、环江毛南族自治县、罗城仫佬族自治县、金城江区、都安瑶族自治县)
伊犁哈萨克自治州(伊宁县、霍尔果斯市、察布查尔锡伯自治县、昭苏县、伊宁市、霍城县、巩留县、尼勒克县、特克斯县、奎屯市、新源县)
西双版纳傣族自治州(勐腊县、勐海县、景洪市)
鹰潭市(贵溪市、月湖区、余江区)
巴彦淖尔市(杭锦后旗、乌拉特中旗、乌拉特后旗、乌拉特前旗、五原县、磴口县、临河区)
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西宁市(湟源县、城北区、大通回族土族自治县、城东区、城西区、湟中区、城中区)
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鸡西市(麻山区、恒山区、密山市、鸡冠区、虎林市、鸡东县、城子河区、梨树区、滴道区)
赤峰市(宁城县、翁牛特旗、阿鲁科尔沁旗、巴林左旗、敖汉旗、喀喇沁旗、林西县、克什克腾旗、松山区、红山区、元宝山区、巴林右旗)
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果洛藏族自治州(班玛县、玛多县、甘德县、玛沁县、达日县、久治县)
宜昌市(夷陵区、远安县、伍家岗区、宜都市、西陵区、点军区、秭归县、当阳市、猇亭区、枝江市、五峰土家族自治县、兴山县、长阳土家族自治县)
贵阳市(开阳县、白云区、乌当区、清镇市、南明区、观山湖区、云岩区、修文县、息烽县、花溪区)
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驻马店市(上蔡县、驿城区、正阳县、泌阳县、汝南县、新蔡县、确山县、西平县、平舆县、遂平县)
百色市(凌云县、田阳区、靖西市、右江区、田东县、田林县、隆林各族自治县、西林县、那坡县、德保县、平果市、乐业县)
白山市(长白朝鲜族自治县、靖宇县、浑江区、抚松县、临江市、江源区)
威海市(荣成市、环翠区、文登区、乳山市)
天津市(武清区、红桥区、东丽区、河东区、河西区、和平区、南开区、北辰区、宝坻区、宁河区、滨海新区、蓟州区、津南区、西青区、河北区、静海区)
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湘潭市(湘潭县、岳塘区、湘乡市、雨湖区、韶山市)
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眉山市(青神县、丹棱县、彭山区、仁寿县、洪雅县、东坡区)
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潮州市(湘桥区、饶平县、潮安区)
克拉玛依市(独山子区、乌尔禾区、白碱滩区、克拉玛依区)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
截图来源：CDE官网据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。
除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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