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全国服务区域：
六安市(霍邱县、叶集区、舒城县、裕安区、金寨县、霍山县、金安区)
阜阳市(颍泉区、界首市、颍东区、颍上县、临泉县、阜南县、颍州区、太和县)
和田地区(洛浦县、于田县、和田县、和田市、皮山县、民丰县、策勒县、墨玉县)
昌吉回族自治州(玛纳斯县、呼图壁县、阜康市、木垒哈萨克自治县、奇台县、吉木萨尔县、昌吉市)
凉山彝族自治州(西昌市、德昌县、金阳县、宁南县、布拖县、甘洛县、越西县、普格县、喜德县、冕宁县、木里藏族自治县、雷波县、昭觉县、会东县、盐源县、美姑县、会理市)
长沙市(天心区、浏阳市、长沙县、芙蓉区、宁乡市、开福区、岳麓区、雨花区、望城区)
新疆维吾尔自治区
茂名市(电白区、茂南区、高州市、化州市、信宜市)
黑河市(逊克县、五大连池市、爱辉区、嫩江市、北安市、孙吴县)
黔东南苗族侗族自治州(凯里市、台江县、施秉县、麻江县、丹寨县、黎平县、雷山县、锦屏县、黄平县、岑巩县、天柱县、三穗县、剑河县、镇远县、榕江县、从江县)
武威市(民勤县、古浪县、凉州区、天祝藏族自治县)
伊犁哈萨克自治州(奎屯市、伊宁市、察布查尔锡伯自治县、霍城县、霍尔果斯市、伊宁县、特克斯县、昭苏县、巩留县、尼勒克县、新源县)
邵阳市(大祥区、邵东市、新邵县、邵阳县、绥宁县、洞口县、北塔区、隆回县、双清区、武冈市、城步苗族自治县、新宁县)
威海市(乳山市、文登区、环翠区、荣成市)
延安市(安塞区、吴起县、甘泉县、黄龙县、黄陵县、宝塔区、延长县、宜川县、洛川县、志丹县、富县、延川县、子长市)
中卫市(海原县、中宁县、沙坡头区)
大兴安岭地区(漠河市、塔河县、呼玛县)
云浮市(新兴县、罗定市、郁南县、云安区、云城区)
商丘市(睢县、民权县、宁陵县、睢阳区、梁园区、永城市、虞城县、夏邑县、柘城县)
营口市(老边区、站前区、鲅鱼圈区、盖州市、大石桥市、西市区)
德州市(临邑县、宁津县、乐陵市、禹城市、平原县、德城区、夏津县、齐河县、武城县、陵城区、庆云县)
乌海市(海南区、乌达区、海勃湾区)
怀化市(中方县、新晃侗族自治县、通道侗族自治县、靖州苗族侗族自治县、洪江市、鹤城区、溆浦县、会同县、辰溪县、芷江侗族自治县、麻阳苗族自治县、沅陵县)
济源市
荆州市(公安县、监利市、石首市、江陵县、沙市区、松滋市、荆州区、洪湖市)
安庆市(太湖县、迎江区、潜山市、宜秀区、大观区、望江县、宿松县、桐城市、岳西县、怀宁县)
天津市(蓟州区、武清区、和平区、宝坻区、北辰区、津南区、南开区、河西区、红桥区、河北区、东丽区、宁河区、河东区、西青区、静海区、滨海新区)
韶关市(始兴县、乐昌市、新丰县、武江区、浈江区、翁源县、曲江区、乳源瑶族自治县、南雄市、仁化县)
安康市(岚皋县、汉滨区、宁陕县、白河县、镇坪县、石泉县、紫阳县、旬阳市、汉阴县、平利县)
温州市(永嘉县、平阳县、文成县、瓯海区、龙湾区、泰顺县、苍南县、鹿城区、乐清市、龙港市、瑞安市、洞头区)
遵义市(正安县、仁怀市、桐梓县、务川仡佬族苗族自治县、赤水市、播州区、道真仡佬族苗族自治县、余庆县、红花岗区、湄潭县、汇川区、习水县、绥阳县、凤冈县)
北京市(门头沟区、怀柔区、朝阳区、房山区、石景山区、海淀区、通州区、西城区、密云区、大兴区、延庆区、顺义区、平谷区、昌平区、丰台区、东城区)
曲靖市(沾益区、罗平县、麒麟区、陆良县、马龙区、师宗县、会泽县、富源县、宣威市)
徐州市(鼓楼区、睢宁县、贾汪区、新沂市、丰县、邳州市、铜山区、沛县、泉山区、云龙区)
长春市(绿园区、南关区、二道区、德惠市、农安县、朝阳区、宽城区、公主岭市、双阳区、九台区、榆树市)
吕梁市(岚县、文水县、离石区、方山县、石楼县、交城县、交口县、临县、兴县、中阳县、汾阳市、孝义市、柳林县)
重庆市(万州区、大足区、梁平区、合川区、城口县、大渡口区、黔江区、巫山县、酉阳土家族苗族自治县、巫溪县、秀山土家族苗族自治县、丰都县、忠县、巴南区、江津区、铜梁区、江北区、璧山区、石柱土家族自治县、荣昌区、涪陵区、南川区、渝北区、北碚区、潼南区、綦江区、永川区、南岸区、渝中区、九龙坡区、长寿区、沙坪坝区、云阳县、垫江县、奉节县、彭水苗族土家族自治县、开州区、武隆区)
甘孜藏族自治州(道孚县、泸定县、德格县、乡城县、白玉县、色达县、石渠县、甘孜县、巴塘县、九龙县、稻城县、新龙县、理塘县、炉霍县、雅江县、得荣县、康定市、丹巴县)
雅安市(天全县、雨城区、荥经县、名山区、汉源县、宝兴县、石棉县、芦山县)
丹东市(宽甸满族自治县、振安区、东港市、凤城市、元宝区、振兴区)
通化市(梅河口市、集安市、东昌区、二道江区、辉南县、柳河县、通化县)
西安市(蓝田县、周至县、莲湖区、雁塔区、阎良区、高陵区、碑林区、鄠邑区、新城区、临潼区、长安区、未央区、灞桥区)
肇庆市(怀集县、德庆县、广宁县、端州区、鼎湖区、高要区、四会市、封开县)
青岛市(胶州市、崂山区、莱西市、黄岛区、平度市、市北区、城阳区、即墨区、李沧区、市南区)
大连市(甘井子区、中山区、普兰店区、旅顺口区、沙河口区、西岗区、瓦房店市、庄河市、金州区、长海县)
渭南市(澄城县、蒲城县、华州区、潼关县、富平县、韩城市、合阳县、临渭区、大荔县、华阴市、白水县)
河源市(连平县、龙川县、和平县、源城区、东源县、紫金县)
焦作市(马村区、沁阳市、中站区、博爱县、孟州市、温县、武陟县、修武县、山阳区、解放区)
滨州市(阳信县、邹平市、滨城区、沾化区、惠民县、博兴县、无棣县)
西宁市(城中区、湟中区、大通回族土族自治县、湟源县、城北区、城西区、城东区)
铜仁市(印江土家族苗族自治县、玉屏侗族自治县、碧江区、石阡县、万山区、德江县、江口县、沿河土家族自治县、思南县、松桃苗族自治县)
百色市(西林县、隆林各族自治县、田东县、靖西市、右江区、田阳区、乐业县、凌云县、田林县、德保县、平果市、那坡县)
塔城地区(乌苏市、裕民县、托里县、额敏县、和布克赛尔蒙古自治县、沙湾市、塔城市)
株洲市(荷塘区、攸县、渌口区、石峰区、炎陵县、天元区、醴陵市、茶陵县、芦淞区)
济南市(平阴县、市中区、莱芜区、钢城区、商河县、槐荫区、历下区、长清区、济阳区、章丘区、天桥区、历城区)
那曲市(安多县、申扎县、索县、比如县、尼玛县、色尼区、嘉黎县、聂荣县、班戈县、巴青县、双湖县)
丽水市(松阳县、莲都区、缙云县、遂昌县、云和县、龙泉市、景宁畲族自治县、青田县、庆元县)
湘西土家族苗族自治州(龙山县、花垣县、永顺县、泸溪县、凤凰县、保靖县、古丈县、吉首市)
阿坝藏族羌族自治州(茂县、若尔盖县、小金县、红原县、马尔康市、壤塘县、金川县、理县、松潘县、汶川县、黑水县、九寨沟县、阿坝县)
沧州市(海兴县、新华区、献县、盐山县、南皮县、孟村回族自治县、黄骅市、任丘市、沧县、东光县、吴桥县、运河区、河间市、青县、泊头市、肃宁县)
红河哈尼族彝族自治州(石屏县、开远市、个旧市、河口瑶族自治县、绿春县、红河县、屏边苗族自治县、蒙自市、泸西县、弥勒市、建水县、元阳县、金平苗族瑶族傣族自治县)
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双鸭山市(四方台区、宝清县、尖山区、岭东区、集贤县、友谊县、宝山区、饶河县)
内蒙古自治区
长治市(上党区、长子县、屯留区、武乡县、潞城区、沁县、襄垣县、潞州区、沁源县、黎城县、壶关县、平顺县)
商洛市(商州区、镇安县、山阳县、丹凤县、柞水县、洛南县、商南县)
济宁市(曲阜市、兖州区、金乡县、嘉祥县、泗水县、邹城市、微山县、鱼台县、任城区、汶上县、梁山县)
牡丹江市(东宁市、林口县、爱民区、西安区、东安区、穆棱市、宁安市、阳明区、绥芬河市、海林市)
宁夏回族自治区
吉安市(新干县、峡江县、吉安县、吉水县、青原区、永丰县、万安县、泰和县、遂川县、永新县、吉州区、井冈山市、安福县)
南充市(营山县、嘉陵区、仪陇县、蓬安县、顺庆区、高坪区、西充县、南部县、阆中市)
扬州市(广陵区、仪征市、邗江区、江都区、宝应县、高邮市)
鄂州市(梁子湖区、华容区、鄂城区)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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