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红河哈尼族彝族自治州(屏边苗族自治县、石屏县、蒙自市、开远市、金平苗族瑶族傣族自治县、河口瑶族自治县、弥勒市、泸西县、元阳县、建水县、个旧市、红河县、绿春县)

郑州市(金水区、巩义市、二七区、新郑市、新密市、中牟县、管城回族区、中原区、上街区、惠济区、荥阳市、登封市)

荆门市(沙洋县、京山市、东宝区、掇刀区、钟祥市)

阳江市(阳春市、阳西县、阳东区、江城区)  南通市(崇川区、如东县、通州区、如皋市、海安市、启东市、海门区)

阿拉善盟(阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗)

滨州市(邹平市、阳信县、滨城区、博兴县、惠民县、沾化区、无棣县)

朔州市(山阴县、右玉县、怀仁市、应县、平鲁区、朔城区)漯河市(临颍县、郾城区、舞阳县、召陵区、源汇区)

佳木斯市(东风区、向阳区、桦川县、桦南县、抚远市、汤原县、郊区、富锦市、前进区、同江市)  丽江市(永胜县、古城区、华坪县、宁蒗彝族自治县、玉龙纳西族自治县)

盐城市(滨海县、大丰区、响水县、东台市、射阳县、亭湖区、建湖县、阜宁县、盐都区)

庆阳市(正宁县、镇原县、环县、华池县、宁县、庆城县、西峰区、合水县)

钦州市(灵山县、钦南区、钦北区、浦北县)

亳州市(谯城区、蒙城县、涡阳县、利辛县)

防城港市(防城区、港口区、上思县、东兴市)

三沙市(西沙区、南沙区)

贺州市(富川瑶族自治县、昭平县、平桂区、钟山县、八步区)

镇江市(扬中市、丹徒区、丹阳市、润州区、句容市、京口区)

唐山市(乐亭县、玉田县、丰南区、迁西县、迁安市、路南区、遵化市、滦南县、曹妃甸区、滦州市、路北区、丰润区、开平区、古冶区)

资阳市(雁江区、乐至县、安岳县)

昌吉回族自治州(呼图壁县、昌吉市、阜康市、吉木萨尔县、木垒哈萨克自治县、玛纳斯县、奇台县)

克拉玛依市(乌尔禾区、独山子区、克拉玛依区、白碱滩区)

宜昌市(五峰土家族自治县、远安县、枝江市、猇亭区、宜都市、西陵区、点军区、夷陵区、兴山县、长阳土家族自治县、伍家岗区、秭归县、当阳市)

合肥市(包河区、瑶海区、庐阳区、蜀山区、巢湖市、肥东县、长丰县、肥西县、庐江县)

普洱市(景谷傣族彝族自治县、景东彝族自治县、墨江哈尼族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、澜沧拉祜族自治县、思茅区、江城哈尼族彝族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、西盟佤族自治县)

成都市(简阳市、锦江区、青羊区、双流区、成华区、大邑县、郫都区、崇州市、金堂县、蒲江县、新津区、龙泉驿区、彭州市、邛崃市、都江堰市、新都区、武侯区、温江区、青白江区、金牛区)

揭阳市(普宁市、揭西县、揭东区、惠来县、榕城区)

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金华市(兰溪市、金东区、磐安县、义乌市、武义县、东阳市、浦江县、婺城区、永康市)

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韶关市(乳源瑶族自治县、新丰县、浈江区、南雄市、乐昌市、曲江区、武江区、始兴县、翁源县、仁化县)

玉溪市(红塔区、江川区、元江哈尼族彝族傣族自治县、华宁县、澄江市、易门县、通海县、峨山彝族自治县、新平彝族傣族自治县)

秦皇岛市(青龙满族自治县、抚宁区、昌黎县、北戴河区、山海关区、卢龙县、海港区)

茂名市(电白区、茂南区、信宜市、化州市、高州市)  温州市(泰顺县、龙港市、龙湾区、乐清市、鹿城区、瓯海区、苍南县、文成县、永嘉县、洞头区、平阳县、瑞安市)

怒江傈僳族自治州(兰坪白族普米族自治县、贡山独龙族怒族自治县、泸水市、福贡县)

盘锦市(兴隆台区、双台子区、盘山县、大洼区)

娄底市(冷水江市、涟源市、新化县、双峰县、娄星区)梧州市(长洲区、苍梧县、龙圩区、岑溪市、蒙山县、藤县、万秀区)

凉山彝族自治州(宁南县、甘洛县、雷波县、会东县、冕宁县、金阳县、越西县、西昌市、普格县、美姑县、昭觉县、会理市、木里藏族自治县、喜德县、盐源县、德昌县、布拖县)  株洲市(荷塘区、茶陵县、天元区、醴陵市、芦淞区、渌口区、石峰区、炎陵县、攸县)

孝感市(孝南区、汉川市、云梦县、孝昌县、应城市、安陆市、大悟县)

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石家庄市(新乐市、鹿泉区、行唐县、深泽县、平山县、栾城区、赞皇县、赵县、井陉矿区、裕华区、新华区、晋州市、无极县、辛集市、长安区、桥西区、元氏县、灵寿县、藁城区、井陉县、正定县、高邑县)淮安市(洪泽区、盱眙县、淮阴区、清江浦区、涟水县、金湖县、淮安区)

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威海市(乳山市、文登区、荣成市、环翠区)

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济宁市(梁山县、鱼台县、嘉祥县、兖州区、汶上县、金乡县、微山县、任城区、曲阜市、泗水县、邹城市)

四平市(铁东区、双辽市、伊通满族自治县、铁西区、梨树县)

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平凉市(庄浪县、华亭市、崆峒区、灵台县、泾川县、静宁县、崇信县)

平顶山市(郏县、新华区、舞钢市、卫东区、湛河区、汝州市、鲁山县、石龙区、宝丰县、叶县)

克孜勒苏柯尔克孜自治州(乌恰县、阿合奇县、阿克陶县、阿图什市)

西安市(未央区、莲湖区、灞桥区、新城区、蓝田县、阎良区、长安区、周至县、碑林区、临潼区、高陵区、鄠邑区、雁塔区)

丹东市(宽甸满族自治县、元宝区、振兴区、东港市、凤城市、振安区)

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马鞍山市(花山区、和县、当涂县、博望区、含山县、雨山区)

汕尾市(陆丰市、陆河县、海丰县、城区)

濮阳市(台前县、南乐县、清丰县、濮阳县、华龙区、范县)

康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。