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全国服务区域：
南昌市(新建区、东湖区、进贤县、西湖区、青云谱区、南昌县、青山湖区、红谷滩区、安义县)
景德镇市(珠山区、浮梁县、乐平市、昌江区)
宿州市(泗县、砀山县、灵璧县、萧县、埇桥区)
怒江傈僳族自治州(泸水市、贡山独龙族怒族自治县、福贡县、兰坪白族普米族自治县)
南平市(松溪县、建瓯市、顺昌县、建阳区、武夷山市、邵武市、浦城县、政和县、延平区、光泽县)
台州市(玉环市、路桥区、黄岩区、天台县、三门县、温岭市、仙居县、临海市、椒江区)
上饶市(信州区、婺源县、万年县、德兴市、广丰区、横峰县、弋阳县、鄱阳县、余干县、铅山县、玉山县、广信区)
洛阳市(洛龙区、偃师区、孟津区、新安县、涧西区、老城区、栾川县、宜阳县、洛宁县、西工区、瀍河回族区、嵩县、汝阳县、伊川县)
东莞市
亳州市(谯城区、利辛县、涡阳县、蒙城县)
周口市(商水县、郸城县、沈丘县、鹿邑县、太康县、西华县、项城市、川汇区、淮阳区、扶沟县)
贺州市(富川瑶族自治县、平桂区、钟山县、昭平县、八步区)
舟山市(普陀区、岱山县、定海区、嵊泗县)
厦门市(同安区、集美区、海沧区、思明区、翔安区、湖里区)
泸州市(江阳区、合江县、叙永县、龙马潭区、古蔺县、泸县、纳溪区)
惠州市(博罗县、惠城区、龙门县、惠东县、惠阳区)
毕节市(赫章县、威宁彝族回族苗族自治县、金沙县、纳雍县、七星关区、织金县、大方县、黔西市)
柳州市(柳城县、柳江区、融水苗族自治县、柳北区、城中区、融安县、鱼峰区、柳南区、三江侗族自治县、鹿寨县)
文山壮族苗族自治州(广南县、丘北县、马关县、砚山县、西畴县、文山市、富宁县、麻栗坡县)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、阿图什市、阿克陶县、乌恰县)
遂宁市(安居区、蓬溪县、射洪市、船山区、大英县)
吉林市(磐石市、永吉县、船营区、桦甸市、丰满区、龙潭区、舒兰市、昌邑区、蛟河市)
湘潭市(韶山市、岳塘区、雨湖区、湘乡市、湘潭县)
防城港市(防城区、东兴市、港口区、上思县)
阜新市(阜新蒙古族自治县、太平区、细河区、彰武县、清河门区、新邱区、海州区)
衡阳市(珠晖区、衡东县、常宁市、衡山县、南岳区、耒阳市、衡南县、祁东县、雁峰区、蒸湘区、衡阳县、石鼓区)
宜昌市(西陵区、长阳土家族自治县、猇亭区、夷陵区、伍家岗区、远安县、枝江市、兴山县、五峰土家族自治县、秭归县、当阳市、点军区、宜都市)
随州市(曾都区、随县、广水市)
大庆市(萨尔图区、龙凤区、让胡路区、红岗区、肇源县、杜尔伯特蒙古族自治县、肇州县、林甸县、大同区)
阳江市(江城区、阳春市、阳东区、阳西县)
吴忠市(红寺堡区、同心县、青铜峡市、盐池县、利通区)
济宁市(鱼台县、梁山县、任城区、金乡县、嘉祥县、汶上县、邹城市、曲阜市、泗水县、兖州区、微山县)
成都市(蒲江县、简阳市、都江堰市、双流区、大邑县、温江区、邛崃市、青白江区、崇州市、金堂县、彭州市、郫都区、新津区、新都区、武侯区、锦江区、成华区、龙泉驿区、金牛区、青羊区)
承德市(滦平县、围场满族蒙古族自治县、双滦区、承德县、鹰手营子矿区、兴隆县、双桥区、丰宁满族自治县、平泉市、宽城满族自治县、隆化县)
香港特别行政区
怀化市(芷江侗族自治县、辰溪县、中方县、洪江市、溆浦县、靖州苗族侗族自治县、会同县、鹤城区、新晃侗族自治县、麻阳苗族自治县、沅陵县、通道侗族自治县)
临汾市(安泽县、翼城县、洪洞县、汾西县、襄汾县、乡宁县、霍州市、吉县、浮山县、曲沃县、蒲县、古县、侯马市、大宁县、尧都区、永和县、隰县)
黔南布依族苗族自治州(三都水族自治县、独山县、长顺县、罗甸县、平塘县、龙里县、都匀市、瓮安县、荔波县、贵定县、福泉市、惠水县)
齐齐哈尔市(拜泉县、梅里斯达斡尔族区、昂昂溪区、克山县、泰来县、富拉尔基区、甘南县、富裕县、龙沙区、依安县、克东县、建华区、铁锋区、龙江县、讷河市、碾子山区)
巴中市(巴州区、通江县、平昌县、南江县、恩阳区)
滁州市(天长市、定远县、琅琊区、来安县、明光市、凤阳县、南谯区、全椒县)
广安市(武胜县、邻水县、广安区、华蓥市、前锋区、岳池县)
酒泉市(玉门市、敦煌市、金塔县、阿克塞哈萨克族自治县、肃北蒙古族自治县、肃州区、瓜州县)
永州市(祁阳市、冷水滩区、零陵区、双牌县、新田县、江华瑶族自治县、蓝山县、道县、江永县、东安县、宁远县)
甘南藏族自治州(合作市、玛曲县、夏河县、临潭县、碌曲县、舟曲县、迭部县、卓尼县)
苏州市(相城区、虎丘区、姑苏区、吴江区、常熟市、昆山市、太仓市、吴中区、张家港市)
丽水市(青田县、松阳县、缙云县、遂昌县、景宁畲族自治县、龙泉市、庆元县、云和县、莲都区)
本溪市(平山区、明山区、南芬区、本溪满族自治县、桓仁满族自治县、溪湖区)
通化市(集安市、辉南县、梅河口市、东昌区、通化县、二道江区、柳河县)
鄂尔多斯市(鄂托克前旗、伊金霍洛旗、杭锦旗、康巴什区、东胜区、鄂托克旗、乌审旗、准格尔旗、达拉特旗)
塔城地区(乌苏市、裕民县、和布克赛尔蒙古自治县、塔城市、沙湾市、托里县、额敏县)
百色市(靖西市、田东县、乐业县、田阳区、右江区、那坡县、隆林各族自治县、平果市、田林县、德保县、西林县、凌云县)
泰安市(新泰市、肥城市、岱岳区、东平县、泰山区、宁阳县)
葫芦岛市(连山区、建昌县、绥中县、龙港区、兴城市、南票区)
郑州市(金水区、管城回族区、荥阳市、新密市、新郑市、惠济区、中牟县、二七区、巩义市、登封市、中原区、上街区)
六盘水市(六枝特区、盘州市、水城区、钟山区)
仙桃市(神农架林区、天门市、潜江市)
德宏傣族景颇族自治州(瑞丽市、盈江县、梁河县、芒市、陇川县)
济南市(平阴县、天桥区、钢城区、长清区、历下区、商河县、章丘区、市中区、槐荫区、莱芜区、历城区、济阳区)
儋州市
云浮市(云城区、罗定市、郁南县、云安区、新兴县)
咸宁市(崇阳县、通山县、通城县、赤壁市、咸安区、嘉鱼县)
榆林市(神木市、靖边县、横山区、米脂县、榆阳区、清涧县、府谷县、绥德县、佳县、吴堡县、子洲县、定边县)
西藏自治区
新乡市(获嘉县、牧野区、封丘县、卫滨区、卫辉市、长垣市、辉县市、新乡县、延津县、红旗区、原阳县、凤泉区)
淮安市(涟水县、淮阴区、淮安区、洪泽区、清江浦区、盱眙县、金湖县)
赤峰市(喀喇沁旗、巴林左旗、巴林右旗、克什克腾旗、松山区、翁牛特旗、红山区、敖汉旗、林西县、元宝山区、宁城县、阿鲁科尔沁旗)
泉州市(金门县、晋江市、永春县、鲤城区、惠安县、德化县、丰泽区、洛江区、南安市、安溪县、石狮市、泉港区)
湘西土家族苗族自治州(泸溪县、吉首市、花垣县、古丈县、龙山县、永顺县、凤凰县、保靖县)
长沙市(浏阳市、岳麓区、雨花区、宁乡市、望城区、天心区、开福区、长沙县、芙蓉区)
梧州市(苍梧县、长洲区、蒙山县、岑溪市、万秀区、龙圩区、藤县)
营口市(鲅鱼圈区、西市区、大石桥市、老边区、站前区、盖州市)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
忻州市(忻府区、河曲县、宁武县、定襄县、岢岚县、原平市、五寨县、静乐县、保德县、神池县、繁峙县、偏关县、代县、五台县)
上海市(奉贤区、长宁区、浦东新区、虹口区、静安区、崇明区、青浦区、嘉定区、闵行区、松江区、徐汇区、黄浦区、杨浦区、宝山区、金山区、普陀区)
青岛市(市北区、城阳区、崂山区、胶州市、黄岛区、市南区、李沧区、平度市、即墨区、莱西市)
滨州市(阳信县、惠民县、博兴县、无棣县、邹平市、滨城区、沾化区)
益阳市(安化县、沅江市、桃江县、赫山区、资阳区、南县)
大理白族自治州(剑川县、巍山彝族回族自治县、大理市、漾濞彝族自治县、祥云县、宾川县、南涧彝族自治县、鹤庆县、云龙县、永平县、洱源县、弥渡县)
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武威市(民勤县、古浪县、凉州区、天祝藏族自治县)
鸡西市(密山市、恒山区、鸡冠区、城子河区、麻山区、鸡东县、梨树区、虎林市、滴道区)
马鞍山市(花山区、博望区、雨山区、和县、当涂县、含山县)
揭阳市(普宁市、榕城区、揭西县、揭东区、惠来县)
石家庄市(赞皇县、栾城区、平山县、裕华区、新乐市、灵寿县、鹿泉区、无极县、深泽县、高邑县、新华区、长安区、藁城区、晋州市、行唐县、井陉矿区、元氏县、井陉县、辛集市、正定县、赵县、桥西区)
巴音郭楞蒙古自治州(博湖县、且末县、库尔勒市、焉耆回族自治县、和静县、轮台县、和硕县、尉犁县、若羌县)
佛山市(禅城区、南海区、顺德区、高明区、三水区)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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