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嘉兴市(海宁市、平湖市、南湖区、海盐县、秀洲区、桐乡市、嘉善县)
武汉市(江夏区、蔡甸区、江汉区、青山区、江岸区、新洲区、武昌区、汉南区、洪山区、东西湖区、硚口区、汉阳区、黄陂区)
益阳市(南县、安化县、资阳区、赫山区、桃江县、沅江市)
陇南市(成县、文县、西和县、武都区、康县、宕昌县、礼县、两当县、徽县)
佳木斯市(汤原县、东风区、郊区、向阳区、前进区、桦南县、桦川县、富锦市、同江市、抚远市)
三明市(建宁县、清流县、明溪县、泰宁县、宁化县、大田县、将乐县、沙县区、永安市、三元区、尤溪县)
伊春市(南岔县、乌翠区、铁力市、伊美区、嘉荫县、金林区、丰林县、汤旺县、大箐山县、友好区)
新乡市(牧野区、长垣市、卫滨区、封丘县、凤泉区、卫辉市、原阳县、延津县、红旗区、获嘉县、新乡县、辉县市)
黄南藏族自治州(同仁市、尖扎县、泽库县、河南蒙古族自治县)
阿里地区(札达县、普兰县、噶尔县、措勤县、日土县、改则县、革吉县)
宿迁市(宿豫区、泗洪县、沭阳县、宿城区、泗阳县)
濮阳市(台前县、华龙区、范县、南乐县、清丰县、濮阳县)
台州市(仙居县、三门县、玉环市、黄岩区、椒江区、临海市、温岭市、路桥区、天台县)
镇江市(句容市、润州区、扬中市、丹徒区、京口区、丹阳市)
安康市(平利县、岚皋县、汉滨区、宁陕县、汉阴县、紫阳县、镇坪县、石泉县、白河县、旬阳市)
玉林市(容县、北流市、陆川县、福绵区、玉州区、兴业县、博白县)
黔西南布依族苗族自治州(安龙县、兴义市、晴隆县、普安县、望谟县、册亨县、兴仁市、贞丰县)
沧州市(黄骅市、任丘市、肃宁县、沧县、河间市、孟村回族自治县、盐山县、运河区、吴桥县、青县、献县、海兴县、新华区、东光县、泊头市、南皮县)
防城港市(东兴市、防城区、港口区、上思县)
潍坊市(寒亭区、高密市、昌乐县、坊子区、昌邑市、寿光市、奎文区、诸城市、青州市、潍城区、安丘市、临朐县)
德州市(禹城市、临邑县、庆云县、陵城区、齐河县、平原县、夏津县、武城县、宁津县、乐陵市、德城区)
白山市(长白朝鲜族自治县、江源区、靖宇县、抚松县、临江市、浑江区)
滁州市(天长市、琅琊区、定远县、全椒县、来安县、凤阳县、明光市、南谯区)
汉中市(佛坪县、略阳县、镇巴县、宁强县、汉台区、勉县、留坝县、南郑区、西乡县、城固县、洋县)
伊犁哈萨克自治州(奎屯市、霍尔果斯市、伊宁市、昭苏县、特克斯县、尼勒克县、巩留县、霍城县、新源县、察布查尔锡伯自治县、伊宁县)
娄底市(新化县、娄星区、涟源市、双峰县、冷水江市)
云浮市(云城区、云安区、罗定市、新兴县、郁南县)
宿州市(灵璧县、砀山县、萧县、埇桥区、泗县)
普洱市(墨江哈尼族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、西盟佤族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、景谷傣族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、景东彝族自治县、思茅区)
泰州市(兴化市、靖江市、姜堰区、高港区、泰兴市、海陵区)
苏州市(虎丘区、姑苏区、吴江区、昆山市、常熟市、相城区、吴中区、张家港市、太仓市)
厦门市(海沧区、思明区、湖里区、翔安区、同安区、集美区)
珠海市(斗门区、香洲区、金湾区)
巴中市(南江县、通江县、恩阳区、巴州区、平昌县)
红河哈尼族彝族自治州(绿春县、屏边苗族自治县、红河县、石屏县、开远市、建水县、个旧市、泸西县、金平苗族瑶族傣族自治县、河口瑶族自治县、元阳县、蒙自市、弥勒市)
平凉市(静宁县、庄浪县、灵台县、崆峒区、崇信县、泾川县、华亭市)
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枣庄市(市中区、薛城区、山亭区、滕州市、台儿庄区、峄城区)
雅安市(名山区、石棉县、荥经县、汉源县、天全县、芦山县、宝兴县、雨城区)
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毕节市(大方县、纳雍县、织金县、金沙县、七星关区、赫章县、黔西市、威宁彝族回族苗族自治县)
双鸭山市(宝清县、集贤县、四方台区、岭东区、尖山区、友谊县、饶河县、宝山区)
漳州市(华安县、东山县、诏安县、云霄县、南靖县、芗城区、龙文区、漳浦县、平和县、龙海区、长泰区)
鹤岗市(东山区、萝北县、南山区、向阳区、绥滨县、兴山区、工农区、兴安区)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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