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遂宁市(蓬溪县、大英县、安居区、船山区、射洪市)

中山市

德宏傣族景颇族自治州(瑞丽市、梁河县、芒市、盈江县、陇川县)

松原市(前郭尔罗斯蒙古族自治县、乾安县、长岭县、扶余市、宁江区)  澳门特别行政区

黄南藏族自治州(泽库县、同仁市、河南蒙古族自治县、尖扎县)

伊犁哈萨克自治州(霍城县、察布查尔锡伯自治县、霍尔果斯市、伊宁市、奎屯市、巩留县、特克斯县、新源县、尼勒克县、伊宁县、昭苏县)

淄博市(桓台县、淄川区、周村区、张店区、博山区、高青县、临淄区、沂源县)

南通市(如皋市、启东市、海门区、通州区、如东县、海安市、崇川区)  盐城市(滨海县、盐都区、大丰区、阜宁县、射阳县、响水县、东台市、亭湖区、建湖县)

朔州市(应县、平鲁区、右玉县、朔城区、怀仁市、山阴县)

阿坝藏族羌族自治州(若尔盖县、壤塘县、阿坝县、理县、小金县、汶川县、茂县、九寨沟县、金川县、红原县、松潘县、黑水县、马尔康市)

广州市(荔湾区、越秀区、番禺区、白云区、海珠区、从化区、黄埔区、花都区、天河区、增城区、南沙区)

崇左市(宁明县、江州区、扶绥县、龙州县、大新县、凭祥市、天等县)

博尔塔拉蒙古自治州(阿拉山口市、精河县、温泉县、博乐市)

池州市(青阳县、石台县、东至县、贵池区)

延安市(延长县、宜川县、宝塔区、子长市、志丹县、洛川县、吴起县、甘泉县、黄龙县、安塞区、黄陵县、延川县、富县)

成都市(新都区、邛崃市、金牛区、彭州市、青羊区、蒲江县、新津区、大邑县、龙泉驿区、锦江区、双流区、都江堰市、温江区、简阳市、成华区、武侯区、金堂县、郫都区、青白江区、崇州市)

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阿勒泰地区(福海县、阿勒泰市、布尔津县、吉木乃县、富蕴县、哈巴河县、青河县)

德阳市(广汉市、什邡市、绵竹市、罗江区、旌阳区、中江县)

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无锡市(滨湖区、宜兴市、新吴区、锡山区、江阴市、梁溪区、惠山区)

铜陵市(铜官区、义安区、枞阳县、郊区)

绍兴市(嵊州市、新昌县、柯桥区、上虞区、诸暨市、越城区)

石家庄市(晋州市、新乐市、栾城区、灵寿县、赵县、正定县、鹿泉区、辛集市、行唐县、井陉县、平山县、井陉矿区、元氏县、赞皇县、长安区、新华区、桥西区、无极县、高邑县、深泽县、藁城区、裕华区)

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玉溪市(江川区、通海县、澄江市、易门县、华宁县、峨山彝族自治县、红塔区、元江哈尼族彝族傣族自治县、新平彝族傣族自治县)

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广安市(前锋区、武胜县、华蓥市、邻水县、广安区、岳池县)

连云港市(东海县、灌云县、连云区、灌南县、海州区、赣榆区)

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西双版纳傣族自治州(景洪市、勐海县、勐腊县)廊坊市(广阳区、永清县、安次区、大城县、固安县、大厂回族自治县、香河县、三河市、文安县、霸州市)

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太原市(娄烦县、清徐县、尖草坪区、阳曲县、古交市、迎泽区、晋源区、小店区、万柏林区、杏花岭区)

潮州市(湘桥区、潮安区、饶平县)

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宿迁市(宿城区、宿豫区、沭阳县、泗阳县、泗洪县)

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红河哈尼族彝族自治州(红河县、河口瑶族自治县、元阳县、石屏县、蒙自市、弥勒市、金平苗族瑶族傣族自治县、屏边苗族自治县、建水县、个旧市、泸西县、绿春县、开远市)

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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。