苏馨陆景辰免费阅读-另类激情如何引领文化潮流与创新思维的变革
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喀什地区(喀什市、疏附县、塔什库尔干塔吉克自治县、疏勒县、伽师县、巴楚县、莎车县、麦盖提县、叶城县、泽普县、英吉沙县、岳普湖县)
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南京市(建邺区、鼓楼区、江宁区、浦口区、高淳区、秦淮区、玄武区、溧水区、雨花台区、六合区、栖霞区)
黄山市(祁门县、黟县、黄山区、徽州区、休宁县、歙县、屯溪区)
恩施土家族苗族自治州(来凤县、恩施市、咸丰县、鹤峰县、建始县、巴东县、宣恩县、利川市)
襄阳市(枣阳市、保康县、樊城区、襄城区、宜城市、谷城县、南漳县、老河口市、襄州区)
韶关市(新丰县、仁化县、始兴县、浈江区、乐昌市、曲江区、南雄市、武江区、翁源县、乳源瑶族自治县)
商丘市(梁园区、夏邑县、睢阳区、宁陵县、永城市、虞城县、睢县、柘城县、民权县)
兰州市(西固区、榆中县、永登县、皋兰县、安宁区、城关区、七里河区、红古区)
临沧市(沧源佤族自治县、双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县、临翔区、云县、凤庆县、永德县、耿马傣族佤族自治县、镇康县)
阿克苏地区(库车市、温宿县、阿瓦提县、阿克苏市、拜城县、沙雅县、乌什县、柯坪县、新和县)
武威市(民勤县、古浪县、天祝藏族自治县、凉州区)
长治市(平顺县、黎城县、潞城区、沁县、壶关县、武乡县、长子县、潞州区、屯留区、上党区、沁源县、襄垣县)
宁德市(古田县、周宁县、屏南县、霞浦县、蕉城区、福安市、福鼎市、寿宁县、柘荣县)
荆门市(京山市、掇刀区、东宝区、钟祥市、沙洋县)
抚州市(南丰县、黎川县、南城县、临川区、广昌县、资溪县、乐安县、宜黄县、东乡区、崇仁县、金溪县)
保定市(涞源县、涞水县、顺平县、安国市、唐县、蠡县、安新县、高碑店市、博野县、清苑区、涿州市、定州市、易县、徐水区、雄县、竞秀区、莲池区、容城县、阜平县、定兴县、望都县、曲阳县、满城区、高阳县)
攀枝花市(仁和区、东区、西区、盐边县、米易县)
景德镇市(珠山区、昌江区、浮梁县、乐平市)
红河哈尼族彝族自治州(开远市、弥勒市、河口瑶族自治县、个旧市、元阳县、建水县、红河县、金平苗族瑶族傣族自治县、绿春县、屏边苗族自治县、蒙自市、泸西县、石屏县)
山南市(错那市、洛扎县、贡嘎县、琼结县、曲松县、加查县、浪卡子县、隆子县、桑日县、措美县、乃东区、扎囊县)
凉山彝族自治州(越西县、冕宁县、普格县、德昌县、盐源县、木里藏族自治县、美姑县、雷波县、金阳县、昭觉县、会理市、布拖县、西昌市、宁南县、喜德县、会东县、甘洛县)
东莞市
乌海市(海南区、海勃湾区、乌达区)
湖州市(南浔区、吴兴区、安吉县、长兴县、德清县)
白城市(洮北区、镇赉县、大安市、通榆县、洮南市)
临沂市(蒙阴县、罗庄区、莒南县、沂水县、临沭县、沂南县、兰山区、兰陵县、郯城县、河东区、费县、平邑县)
阜新市(细河区、太平区、新邱区、彰武县、清河门区、阜新蒙古族自治县、海州区)
清远市(清城区、佛冈县、连南瑶族自治县、英德市、清新区、阳山县、连州市、连山壮族瑶族自治县)
湛江市(赤坎区、霞山区、吴川市、坡头区、雷州市、徐闻县、遂溪县、廉江市、麻章区)
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乐山市(金口河区、峨眉山市、马边彝族自治县、五通桥区、沙湾区、犍为县、井研县、夹江县、峨边彝族自治县、沐川县、市中区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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