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黄南藏族自治州(泽库县、尖扎县、河南蒙古族自治县、同仁市)
西宁市(城北区、湟中区、大通回族土族自治县、湟源县、城西区、城中区、城东区)
固原市(彭阳县、西吉县、泾源县、原州区、隆德县)
玉林市(玉州区、博白县、陆川县、兴业县、北流市、容县、福绵区)
盘锦市(双台子区、兴隆台区、盘山县、大洼区)
和田地区(民丰县、于田县、和田县、策勒县、洛浦县、皮山县、墨玉县、和田市)
抚州市(南城县、乐安县、金溪县、资溪县、南丰县、黎川县、临川区、崇仁县、宜黄县、东乡区、广昌县)
湛江市(坡头区、麻章区、遂溪县、廉江市、徐闻县、霞山区、赤坎区、雷州市、吴川市)
白山市(抚松县、江源区、长白朝鲜族自治县、浑江区、靖宇县、临江市)
徐州市(泉山区、贾汪区、沛县、睢宁县、云龙区、新沂市、铜山区、丰县、邳州市、鼓楼区)
珠海市(香洲区、金湾区、斗门区)
防城港市(上思县、防城区、东兴市、港口区)
攀枝花市(东区、西区、米易县、盐边县、仁和区)
普洱市(澜沧拉祜族自治县、思茅区、西盟佤族自治县、江城哈尼族彝族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、景谷傣族彝族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、景东彝族自治县、墨江哈尼族自治县)
云浮市(云城区、郁南县、罗定市、云安区、新兴县)
邯郸市(魏县、成安县、曲周县、武安市、磁县、涉县、肥乡区、临漳县、广平县、鸡泽县、峰峰矿区、馆陶县、丛台区、复兴区、永年区、邱县、邯山区、大名县)
黔西南布依族苗族自治州(普安县、晴隆县、望谟县、兴仁市、兴义市、安龙县、贞丰县、册亨县)
河源市(紫金县、东源县、连平县、源城区、龙川县、和平县)
大兴安岭地区(呼玛县、塔河县、漠河市)
荆门市(掇刀区、东宝区、京山市、钟祥市、沙洋县)
天水市(武山县、秦州区、甘谷县、麦积区、张家川回族自治县、清水县、秦安县)
昭通市(镇雄县、大关县、鲁甸县、水富市、盐津县、巧家县、昭阳区、永善县、威信县、彝良县、绥江县)
抚顺市(清原满族自治县、顺城区、新宾满族自治县、东洲区、抚顺县、新抚区、望花区)
新乡市(新乡县、卫辉市、牧野区、原阳县、延津县、长垣市、红旗区、封丘县、获嘉县、凤泉区、卫滨区、辉县市)
桂林市(阳朔县、全州县、临桂区、资源县、荔浦市、叠彩区、龙胜各族自治县、秀峰区、象山区、平乐县、兴安县、七星区、灌阳县、恭城瑶族自治县、灵川县、永福县、雁山区)
开封市(龙亭区、通许县、祥符区、尉氏县、杞县、兰考县、鼓楼区、禹王台区、顺河回族区)
鹰潭市(月湖区、贵溪市、余江区)
阜阳市(阜南县、太和县、颍泉区、颍东区、临泉县、颍州区、颍上县、界首市)
新疆维吾尔自治区
梅州市(梅县区、丰顺县、大埔县、兴宁市、五华县、蕉岭县、平远县、梅江区)
哈密市(巴里坤哈萨克自治县、伊吾县、伊州区)
株洲市(天元区、炎陵县、芦淞区、石峰区、醴陵市、渌口区、茶陵县、荷塘区、攸县)
雅安市(名山区、芦山县、荥经县、石棉县、天全县、汉源县、雨城区、宝兴县)
济南市(长清区、槐荫区、历城区、市中区、天桥区、莱芜区、商河县、钢城区、历下区、平阴县、章丘区、济阳区)
红河哈尼族彝族自治州(红河县、个旧市、河口瑶族自治县、泸西县、弥勒市、蒙自市、绿春县、开远市、屏边苗族自治县、建水县、石屏县、元阳县、金平苗族瑶族傣族自治县)
宜昌市(夷陵区、远安县、长阳土家族自治县、猇亭区、秭归县、西陵区、点军区、当阳市、伍家岗区、枝江市、宜都市、兴山县、五峰土家族自治县)
海东市(循化撒拉族自治县、平安区、互助土族自治县、民和回族土族自治县、化隆回族自治县、乐都区)
丽江市(玉龙纳西族自治县、宁蒗彝族自治县、华坪县、古城区、永胜县)
韶关市(翁源县、南雄市、仁化县、乳源瑶族自治县、始兴县、新丰县、浈江区、曲江区、乐昌市、武江区)
濮阳市(濮阳县、华龙区、台前县、清丰县、范县、南乐县)
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宿迁市(泗洪县、沭阳县、泗阳县、宿豫区、宿城区)
鹤岗市(东山区、兴山区、工农区、绥滨县、兴安区、南山区、向阳区、萝北县)
衡水市(景县、安平县、饶阳县、冀州区、深州市、桃城区、故城县、枣强县、武强县、阜城县、武邑县)
舟山市(岱山县、定海区、普陀区、嵊泗县)
昆明市(禄劝彝族苗族自治县、盘龙区、寻甸回族彝族自治县、晋宁区、富民县、石林彝族自治县、宜良县、西山区、呈贡区、嵩明县、东川区、安宁市、五华区、官渡区)
晋城市(阳城县、城区、泽州县、高平市、沁水县、陵川县)
衡阳市(衡东县、蒸湘区、耒阳市、石鼓区、衡南县、祁东县、南岳区、衡阳县、常宁市、雁峰区、衡山县、珠晖区)
安康市(平利县、石泉县、岚皋县、紫阳县、汉滨区、白河县、宁陕县、汉阴县、镇坪县、旬阳市)
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晋中市(昔阳县、灵石县、榆社县、寿阳县、和顺县、太谷区、祁县、左权县、平遥县、榆次区、介休市)
铜仁市(万山区、江口县、德江县、碧江区、印江土家族苗族自治县、松桃苗族自治县、思南县、石阡县、玉屏侗族自治县、沿河土家族自治县)
扬州市(高邮市、宝应县、江都区、广陵区、邗江区、仪征市)
巴音郭楞蒙古自治州(博湖县、和硕县、和静县、若羌县、尉犁县、库尔勒市、焉耆回族自治县、且末县、轮台县)
宁夏回族自治区
上饶市(鄱阳县、横峰县、广信区、广丰区、余干县、德兴市、信州区、玉山县、弋阳县、万年县、铅山县、婺源县)
钦州市(灵山县、钦南区、钦北区、浦北县)
铁岭市(开原市、昌图县、西丰县、铁岭县、银州区、调兵山市、清河区)
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宜宾市(高县、屏山县、筠连县、珙县、长宁县、叙州区、南溪区、翠屏区、兴文县、江安县)
温州市(瑞安市、文成县、龙港市、鹿城区、平阳县、龙湾区、乐清市、洞头区、苍南县、泰顺县、永嘉县、瓯海区)
来宾市(金秀瑶族自治县、武宣县、象州县、合山市、兴宾区、忻城县)
营口市(站前区、西市区、鲅鱼圈区、老边区、大石桥市、盖州市)
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福州市(闽侯县、马尾区、晋安区、闽清县、台江区、罗源县、福清市、长乐区、永泰县、连江县、仓山区、平潭县、鼓楼区)
辽阳市(灯塔市、辽阳县、弓长岭区、太子河区、白塔区、宏伟区、文圣区)
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丽水市(庆元县、景宁畲族自治县、龙泉市、青田县、缙云县、云和县、莲都区、松阳县、遂昌县)
三沙市(南沙区、西沙区)
贵阳市(开阳县、观山湖区、白云区、息烽县、修文县、清镇市、云岩区、花溪区、乌当区、南明区)
镇江市(润州区、扬中市、丹徒区、京口区、丹阳市、句容市)
海西蒙古族藏族自治州(茫崖市、格尔木市、德令哈市、都兰县、乌兰县、天峻县)
2025年国家医保目录调整的预申报应当已经开始了。
4月14日,康诺亚向健识局确认:司普奇拜单抗将参与2025年的国谈。这是第一个获批的国产IL-4单抗,去年9月,司普奇拜单抗首次获批成人中重度特应性皮炎,没能赶上那一年的国谈。
在IL-4靶点上,司普奇拜单抗的竞争对手只有赛诺菲的度普利尤单抗。但在适应症上,司普奇拜单抗的竞争对手不少。特异性皮炎有不少特效药,包括乌帕替尼、阿布昔替尼、克立硼罗软膏等,并且都已进入医保。
康诺亚绝对不能错过今年这个窗口期。正大天晴、恒瑞医药、康方生物、三生国健等8家企业的IL-4Rα单抗都到了临床三期,随时可能冲击康诺亚的市场份额。
目前,司普奇拜单抗还拿到了慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎两项适应症,康诺亚表示,司普奇拜单抗三项适应症都会申请今年的医保谈判。
对打自免“药王”
根据财报,2024年司普奇拜单抗上市销售3个半月内收入约4300万元。
能做到这个数字,康诺亚已经算很努力了,自免药物在中国的市场向来不好做。自免疾病往往不像肿瘤那样危重,患者对价格敏感,临床上一般用便宜的糖皮质激素等老药为主。创新药即使进入医保,销售放量也不是很明显。
更何况,司普奇拜单抗面对的是自免药物的“药王”度普利尤单抗。
度普利尤单抗2020年在中国获批,用于成人中重度特应性皮炎,当年即谈判成功进入医保。之后的四年里,赛诺菲度普利尤单抗逐步扩大适应症并参加谈判,几次续约降价后,300mg度普利尤单抗的价格已降至1508元。
为了和“药王”掰手腕,司普奇拜单抗在尽力降价,算上赠药每针价格1208元。如果在医保谈判后能维持这个价格,就能比对手便宜300元。
但康诺亚还必须在铺货上与赛诺菲竞争。度普利尤单抗基本在2021年就在大三甲实现了广覆盖,2023年时业界估计就有25亿元的销售额。要想和赛诺菲过招,康诺亚还需花不少成本。
动作要快
司普奇拜单抗去年9月获批,错过了当年医保谈判周期,是比较吃亏的。
IL-4R领域竞争者很多,丝毫不亚于PD-(L)1。据统计,在研的IL-4R单抗有十余个品种,其中8个已经到了临床三期,大部分首发适应症都是特应性皮炎。
对抗特应性皮炎,还有不少其他靶点药物在竞争,包括PDE-4抑制剂、IL-13单抗、JAK1抑制剂、OX40单抗等。康诺亚高管十分清楚,司普奇拜单抗领先其他国产IL-4R厂家约2到3年,这段时间是黄金窗口期,也是康诺亚能争取到的最大空间。
从康诺亚的后续布局来看,在2025国谈中,司普奇拜单抗会充当“开路先锋”的角色。2024年,度普利尤单抗成为全球自免药物领域销冠,靠的不仅仅是特应性皮炎,而是哮喘、慢阻肺、慢性鼻窦炎等多个适应症。
慢阻肺才是IL-4的最大市场。国家卫健委公布的数据显示,我国40岁及以上居民的慢阻肺病患病率达13.6%,患者人数近1亿,但患病知晓率只有0.9%。
去年9月,度普利尤单抗在中国获批慢阻肺适应症,销售如虎添翼。健识局注意到,2023年,赛诺菲其实还启动了度普利尤单抗在中国用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的三期临床。
要跟巨头竞争,先要站稳脚跟。用相对较小的适应症换来进院,在大适应症上收获销售额,是康诺亚最实惠的市场策略。因此,今年的医保谈判,司普奇拜单抗必须拿下。
2024年12月以来,司普奇拜单抗相继获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉,以及季节性过敏性鼻炎。这两个适应症是度普利尤单抗在中国没有的,既避免了和度普利尤单抗正面冲突,也能在司普奇拜单抗进院上有推动作用。
这一场面对自免“药王”的突袭,国产药做好准备了吗?
新闻结尾
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