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儋州市
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红河哈尼族彝族自治州(弥勒市、元阳县、绿春县、红河县、开远市、建水县、蒙自市、河口瑶族自治县、金平苗族瑶族傣族自治县、泸西县、个旧市、石屏县、屏边苗族自治县)
衢州市(柯城区、常山县、衢江区、龙游县、江山市、开化县)
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吕梁市(交口县、文水县、交城县、孝义市、兴县、汾阳市、临县、离石区、岚县、方山县、石楼县、中阳县、柳林县)
十堰市(丹江口市、竹溪县、房县、郧西县、竹山县、茅箭区、郧阳区、张湾区)
周口市(淮阳区、太康县、西华县、商水县、沈丘县、郸城县、鹿邑县、扶沟县、川汇区、项城市)
武威市(天祝藏族自治县、民勤县、凉州区、古浪县)
阿坝藏族羌族自治州(九寨沟县、小金县、红原县、金川县、汶川县、马尔康市、松潘县、黑水县、若尔盖县、壤塘县、茂县、理县、阿坝县)
日照市(岚山区、东港区、五莲县、莒县)
大理白族自治州(云龙县、南涧彝族自治县、永平县、巍山彝族回族自治县、弥渡县、宾川县、漾濞彝族自治县、洱源县、鹤庆县、剑川县、大理市、祥云县)
沈阳市(沈北新区、辽中区、苏家屯区、大东区、于洪区、和平区、新民市、法库县、浑南区、铁西区、康平县、沈河区、皇姑区)
天水市(张家川回族自治县、武山县、清水县、麦积区、秦州区、秦安县、甘谷县)
潍坊市(昌乐县、坊子区、潍城区、昌邑市、临朐县、安丘市、诸城市、青州市、寿光市、寒亭区、奎文区、高密市)
盐城市(亭湖区、盐都区、射阳县、建湖县、滨海县、大丰区、阜宁县、响水县、东台市)
那曲市(色尼区、嘉黎县、双湖县、申扎县、聂荣县、巴青县、比如县、索县、班戈县、安多县、尼玛县)
青岛市(城阳区、市北区、胶州市、莱西市、市南区、李沧区、平度市、黄岛区、崂山区、即墨区)
绥化市(青冈县、望奎县、北林区、明水县、兰西县、庆安县、肇东市、绥棱县、安达市、海伦市)
深圳市(光明区、宝安区、福田区、龙华区、坪山区、南山区、龙岗区、盐田区、罗湖区)
拉萨市(城关区、林周县、曲水县、当雄县、达孜区、尼木县、堆龙德庆区、墨竹工卡县)
邵阳市(新邵县、绥宁县、邵阳县、双清区、新宁县、邵东市、城步苗族自治县、武冈市、北塔区、隆回县、洞口县、大祥区)
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达州市(大竹县、万源市、渠县、通川区、开江县、达川区、宣汉县)
济南市(历下区、市中区、历城区、长清区、钢城区、槐荫区、商河县、天桥区、莱芜区、章丘区、平阴县、济阳区)
怒江傈僳族自治州(福贡县、贡山独龙族怒族自治县、兰坪白族普米族自治县、泸水市)
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唐山市(迁西县、路南区、丰南区、遵化市、开平区、滦南县、玉田县、丰润区、古冶区、迁安市、曹妃甸区、乐亭县、路北区、滦州市)
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上海市(青浦区、闵行区、嘉定区、虹口区、徐汇区、普陀区、松江区、浦东新区、崇明区、金山区、黄浦区、杨浦区、静安区、长宁区、宝山区、奉贤区)
湘西土家族苗族自治州(永顺县、古丈县、保靖县、吉首市、凤凰县、泸溪县、花垣县、龙山县)
长春市(双阳区、绿园区、宽城区、德惠市、榆树市、南关区、二道区、农安县、公主岭市、朝阳区、九台区)
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漳州市(南靖县、平和县、龙文区、东山县、云霄县、诏安县、龙海区、芗城区、华安县、漳浦县、长泰区)
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阿里地区(普兰县、札达县、改则县、噶尔县、措勤县、日土县、革吉县)
黄南藏族自治州(泽库县、河南蒙古族自治县、同仁市、尖扎县)
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本溪市(南芬区、溪湖区、平山区、桓仁满族自治县、明山区、本溪满族自治县)
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北海市(铁山港区、海城区、合浦县、银海区)
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巴彦淖尔市(磴口县、临河区、乌拉特后旗、杭锦后旗、乌拉特前旗、乌拉特中旗、五原县)
七台河市(桃山区、新兴区、勃利县、茄子河区)
楚雄彝族自治州(双柏县、元谋县、牟定县、姚安县、楚雄市、永仁县、南华县、大姚县、武定县、禄丰市)
铜陵市(义安区、铜官区、枞阳县、郊区)
通化市(柳河县、集安市、二道江区、东昌区、通化县、梅河口市、辉南县)
宜昌市(猇亭区、兴山县、夷陵区、宜都市、长阳土家族自治县、秭归县、伍家岗区、当阳市、枝江市、点军区、西陵区、远安县、五峰土家族自治县)
连云港市(东海县、连云区、灌云县、灌南县、海州区、赣榆区)
宁波市(镇海区、鄞州区、海曙区、慈溪市、象山县、奉化区、余姚市、北仑区、宁海县、江北区)
▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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