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荆州市(公安县、沙市区、洪湖市、荆州区、江陵县、监利市、松滋市、石首市)
沈阳市(新民市、大东区、浑南区、和平区、法库县、辽中区、皇姑区、铁西区、沈河区、于洪区、康平县、苏家屯区、沈北新区)
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玉林市(福绵区、容县、兴业县、玉州区、北流市、陆川县、博白县)
资阳市(雁江区、安岳县、乐至县)
宜宾市(筠连县、珙县、长宁县、兴文县、南溪区、翠屏区、屏山县、高县、江安县、叙州区)
辽阳市(弓长岭区、灯塔市、太子河区、文圣区、白塔区、宏伟区、辽阳县)
廊坊市(大厂回族自治县、霸州市、安次区、香河县、大城县、三河市、广阳区、固安县、文安县、永清县)
抚州市(广昌县、乐安县、黎川县、金溪县、宜黄县、临川区、南城县、资溪县、南丰县、崇仁县、东乡区)
忻州市(河曲县、宁武县、静乐县、原平市、偏关县、繁峙县、岢岚县、定襄县、保德县、五台县、五寨县、代县、神池县、忻府区)
黄冈市(英山县、浠水县、蕲春县、罗田县、武穴市、团风县、黄梅县、麻城市、红安县、黄州区)
盐城市(滨海县、射阳县、建湖县、亭湖区、大丰区、阜宁县、盐都区、东台市、响水县)
三门峡市(湖滨区、义马市、渑池县、卢氏县、陕州区、灵宝市)
黄南藏族自治州(河南蒙古族自治县、泽库县、尖扎县、同仁市)
酒泉市(肃北蒙古族自治县、敦煌市、阿克塞哈萨克族自治县、肃州区、金塔县、瓜州县、玉门市)
运城市(河津市、临猗县、芮城县、夏县、稷山县、平陆县、闻喜县、新绛县、垣曲县、万荣县、盐湖区、永济市、绛县)
西宁市(大通回族土族自治县、湟中区、城北区、城东区、城中区、城西区、湟源县)
开封市(祥符区、尉氏县、兰考县、禹王台区、鼓楼区、通许县、顺河回族区、杞县、龙亭区)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、阿图什市、乌恰县、阿克陶县)
淮安市(金湖县、洪泽区、盱眙县、涟水县、淮阴区、淮安区、清江浦区)
甘南藏族自治州(玛曲县、舟曲县、迭部县、夏河县、临潭县、碌曲县、卓尼县、合作市)
海东市(民和回族土族自治县、乐都区、循化撒拉族自治县、平安区、化隆回族自治县、互助土族自治县)
汕尾市(陆河县、海丰县、陆丰市、城区)
张掖市(临泽县、民乐县、高台县、肃南裕固族自治县、山丹县、甘州区)
石家庄市(赵县、赞皇县、行唐县、元氏县、灵寿县、无极县、井陉县、高邑县、井陉矿区、辛集市、新乐市、藁城区、晋州市、栾城区、新华区、深泽县、平山县、长安区、裕华区、鹿泉区、桥西区、正定县)
湘西土家族苗族自治州(保靖县、古丈县、龙山县、吉首市、凤凰县、花垣县、泸溪县、永顺县)
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澳门特别行政区
广州市(增城区、花都区、海珠区、从化区、黄埔区、番禺区、荔湾区、天河区、越秀区、南沙区、白云区)
阜新市(细河区、阜新蒙古族自治县、彰武县、清河门区、新邱区、太平区、海州区)
肇庆市(四会市、封开县、怀集县、鼎湖区、德庆县、高要区、广宁县、端州区)
哈密市(伊吾县、巴里坤哈萨克自治县、伊州区)
鹤岗市(萝北县、兴安区、工农区、绥滨县、向阳区、兴山区、东山区、南山区)
儋州市
烟台市(招远市、福山区、牟平区、海阳市、莱州市、莱阳市、栖霞市、芝罘区、蓬莱区、莱山区、龙口市)
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铜陵市(义安区、铜官区、枞阳县、郊区)
南充市(顺庆区、营山县、仪陇县、蓬安县、西充县、高坪区、阆中市、嘉陵区、南部县)
包头市(白云鄂博矿区、石拐区、青山区、昆都仑区、九原区、达尔罕茂明安联合旗、东河区、固阳县、土默特右旗)
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玉树藏族自治州(杂多县、曲麻莱县、玉树市、治多县、称多县、囊谦县)
温州市(瑞安市、文成县、洞头区、龙港市、永嘉县、平阳县、龙湾区、苍南县、乐清市、鹿城区、瓯海区、泰顺县)
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潍坊市(奎文区、寒亭区、潍城区、高密市、安丘市、坊子区、昌邑市、青州市、临朐县、昌乐县、诸城市、寿光市)
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深圳市(福田区、盐田区、光明区、坪山区、龙岗区、罗湖区、宝安区、南山区、龙华区)
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北京4月23日电(赵方园)时隔二十多年,国家药监局再次启动牛黄进口试点,北京、天津等12个省市被纳入试点区域。
天然牛黄是稀缺的中药材,也是核心中药产品安宫牛黄丸的重要原料。近年来,受其稀缺性影响,天然牛黄价格持续上涨,各大中药企业也因此承压。
在业内人士看来,公告正式落地后,天然牛黄供需格局有望得到改善,从而对价格起到一定的平抑作用。
京津冀等12地将开展进口牛黄用于中成药生产试点
日前,国家药监局和海关总署联合发布公告,允许进口牛黄试点用于中成药生产。公告明确了牛黄进口涉及药材来源、进口检疫、通关、进口检验以及首次进口药材审批等方面相关要求。
试点区域包括:北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省份。
公告指出,对于来自不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。试点时限设定为自本公告发布之日起2年,到期后根据试点工作情况,逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。
哪些企业有资格申报?公告介绍,牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口的牛黄除进口申请人自用于相关中成药的生产外,同一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已进口的牛黄。集团内部应当明确界定各企业在牛黄进口及使用过程中的责任和义务,确保进口的牛黄仅用于集团内部指定企业相关中成药的生产,不得对外销售。
事实上,进口天然牛黄并非新鲜事。在2000年之前,进口牛黄一直是中国牛黄药材的重要来源。而后,疯牛病疫情在全球蔓延,进口牛黄被查出携带疯牛病病毒。为控制疯牛病传播风险,原国家药监局在2000-2002年期间先后发布了一系列文件,明确要求“禁止使用进口牛源性材料制备中成药,如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。此后,中国未再批准牛黄进口。
供需格局有望改善
中国传统名方名药中大量使用牛黄。公开报道显示,在4500余种方剂中大约有650余种方剂采用了牛黄,现代中成药中如“安宫牛黄丸”“片仔癀”“牛黄清心丸”等都是以牛黄为主要原料。据国家中药材标准化与质量评估创新联盟动物药专委会主任委员李宜平教授介绍,一般10年以上的老牛,才可能有牛黄;而牛得胆结石的几率只有1-2‰,100万头牛才能得3-4公斤牛黄。
而因其稀少珍贵,牛黄堪称中药界的”黄金”。康美中药网显示,今年1月,市场天然牛黄走动畅快,有商家寻货,市场货源紧缺,价格继续走高,现在市场天然牛黄价格在160万-170万元/公斤。
天然牛黄价格持续上涨也助推企业对旗下产品不断提价。其中,片仔癀对提价策略的运用更为积极。根据片仔癀公告,以天然牛黄为核心原料的片仔癀产品,在过去二十年内经历13次价格调整,单价由2005年的125元/粒逐渐提升至2023年的760元/粒,提价幅度高达508%。
同仁堂品牌的安宫牛黄丸售价,从2012年的350元/丸逐步调整至2021年的860元/丸,累计提价幅度达145.71%。港版安宫牛黄丸于2024年6月12日再次调整价格,新售价为1189元/丸,较之前价格上浮20.71%。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授告诉中新健康,“此次允许进口牛黄用于中成药生产则有助于增加牛黄的供应,满足中成药生产的需求,保障相关药品的稳定生产和供应。”
邓勇进一步解释道,增加天然牛黄的供应可以改善供需关系,减轻原料短缺导致的成本上升压力,从而对价格起到一定的平抑作用,但价格的走势还受到市场供需、生产成本、政策执行效果等多种因素的综合影响。(完)
新闻结尾
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