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东莞市
三门峡市(义马市、渑池县、陕州区、灵宝市、湖滨区、卢氏县)
松原市(前郭尔罗斯蒙古族自治县、乾安县、长岭县、扶余市、宁江区)
茂名市(信宜市、电白区、高州市、化州市、茂南区)
周口市(扶沟县、商水县、郸城县、川汇区、鹿邑县、沈丘县、太康县、西华县、淮阳区、项城市)
许昌市(建安区、禹州市、魏都区、鄢陵县、长葛市、襄城县)
连云港市(灌南县、东海县、连云区、灌云县、海州区、赣榆区)
湘西土家族苗族自治州(保靖县、吉首市、凤凰县、花垣县、永顺县、古丈县、龙山县、泸溪县)
驻马店市(遂平县、平舆县、汝南县、正阳县、驿城区、确山县、西平县、泌阳县、上蔡县、新蔡县)
梧州市(蒙山县、龙圩区、藤县、岑溪市、苍梧县、长洲区、万秀区)
商丘市(虞城县、宁陵县、夏邑县、梁园区、民权县、睢阳区、永城市、柘城县、睢县)
山南市(隆子县、琼结县、加查县、浪卡子县、措美县、曲松县、错那市、扎囊县、桑日县、乃东区、洛扎县、贡嘎县)
阿勒泰地区(富蕴县、布尔津县、哈巴河县、吉木乃县、青河县、福海县、阿勒泰市)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(乌恰县、阿合奇县、阿克陶县、阿图什市)
阿拉善盟(阿拉善左旗、额济纳旗、阿拉善右旗)
阿克苏地区(温宿县、乌什县、库车市、沙雅县、阿克苏市、阿瓦提县、新和县、柯坪县、拜城县)
哈密市(伊吾县、伊州区、巴里坤哈萨克自治县)
安阳市(汤阴县、北关区、安阳县、殷都区、滑县、内黄县、龙安区、林州市、文峰区)
福州市(平潭县、晋安区、台江区、永泰县、连江县、闽清县、福清市、罗源县、马尾区、闽侯县、鼓楼区、长乐区、仓山区)
郑州市(荥阳市、登封市、新密市、中牟县、中原区、上街区、惠济区、管城回族区、二七区、新郑市、巩义市、金水区)
黄南藏族自治州(同仁市、泽库县、河南蒙古族自治县、尖扎县)
内江市(市中区、资中县、东兴区、隆昌市、威远县)
鄂尔多斯市(乌审旗、鄂托克前旗、鄂托克旗、杭锦旗、伊金霍洛旗、东胜区、康巴什区、达拉特旗、准格尔旗)
黄石市(阳新县、西塞山区、黄石港区、下陆区、铁山区、大冶市)
长春市(榆树市、德惠市、宽城区、朝阳区、农安县、公主岭市、九台区、绿园区、南关区、二道区、双阳区)
德阳市(中江县、什邡市、广汉市、罗江区、绵竹市、旌阳区)
百色市(那坡县、德保县、乐业县、右江区、平果市、隆林各族自治县、凌云县、田阳区、田东县、西林县、田林县、靖西市)
合肥市(肥西县、庐阳区、长丰县、庐江县、肥东县、巢湖市、瑶海区、蜀山区、包河区)
西藏自治区
鹤壁市(山城区、淇县、淇滨区、鹤山区、浚县)
鞍山市(千山区、铁东区、立山区、铁西区、台安县、岫岩满族自治县、海城市)
镇江市(句容市、京口区、丹徒区、润州区、扬中市、丹阳市)
梅州市(兴宁市、梅县区、五华县、蕉岭县、丰顺县、大埔县、平远县、梅江区)
云浮市(云安区、郁南县、新兴县、罗定市、云城区)
汕头市(龙湖区、濠江区、金平区、南澳县、潮南区、潮阳区、澄海区)
濮阳市(南乐县、台前县、濮阳县、华龙区、范县、清丰县)
揭阳市(普宁市、揭东区、揭西县、惠来县、榕城区)
三沙市(南沙区、西沙区)
十堰市(郧阳区、郧西县、茅箭区、丹江口市、房县、竹山县、张湾区、竹溪县)
南京市(溧水区、鼓楼区、秦淮区、玄武区、栖霞区、高淳区、雨花台区、六合区、江宁区、建邺区、浦口区)
张家界市(慈利县、永定区、武陵源区、桑植县)
黄山市(歙县、屯溪区、祁门县、休宁县、黟县、黄山区、徽州区)
安庆市(怀宁县、望江县、宿松县、宜秀区、岳西县、大观区、迎江区、潜山市、太湖县、桐城市)
五指山市(澄迈县、陵水黎族自治县、临高县、琼中黎族苗族自治县、定安县、琼海市、万宁市、文昌市、保亭黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、东方市、白沙黎族自治县、屯昌县、昌江黎族自治县)
三亚市(天涯区、海棠区、崖州区、吉阳区)
乌鲁木齐市(米东区、达坂城区、乌鲁木齐县、天山区、沙依巴克区、水磨沟区、新市区、头屯河区)
辽源市(东辽县、西安区、龙山区、东丰县)
葫芦岛市(建昌县、绥中县、龙港区、南票区、兴城市、连山区)
仙桃市(天门市、神农架林区、潜江市)
厦门市(湖里区、海沧区、同安区、集美区、翔安区、思明区)
衡阳市(祁东县、衡南县、常宁市、雁峰区、石鼓区、南岳区、蒸湘区、衡东县、衡山县、耒阳市、珠晖区、衡阳县)
韶关市(南雄市、翁源县、仁化县、武江区、乳源瑶族自治县、乐昌市、浈江区、新丰县、曲江区、始兴县)
锦州市(古塔区、北镇市、黑山县、太和区、义县、凌海市、凌河区)
珠海市(金湾区、斗门区、香洲区)
巴中市(平昌县、恩阳区、巴州区、南江县、通江县)
台州市(仙居县、路桥区、温岭市、三门县、天台县、玉环市、椒江区、临海市、黄岩区)
香港特别行政区
陇南市(文县、礼县、成县、两当县、西和县、武都区、康县、徽县、宕昌县)
海口市(琼山区、龙华区、美兰区、秀英区)
衢州市(龙游县、常山县、江山市、开化县、柯城区、衢江区)
舟山市(岱山县、定海区、嵊泗县、普陀区)
牡丹江市(绥芬河市、爱民区、林口县、东宁市、西安区、阳明区、穆棱市、宁安市、东安区、海林市)
盐城市(阜宁县、盐都区、滨海县、亭湖区、建湖县、响水县、大丰区、射阳县、东台市)
湛江市(霞山区、赤坎区、麻章区、廉江市、徐闻县、雷州市、坡头区、吴川市、遂溪县)
天水市(秦安县、甘谷县、武山县、麦积区、秦州区、张家川回族自治县、清水县)
恩施土家族苗族自治州(鹤峰县、来凤县、巴东县、恩施市、宣恩县、咸丰县、建始县、利川市)
沧州市(孟村回族自治县、黄骅市、南皮县、盐山县、海兴县、沧县、东光县、运河区、泊头市、献县、新华区、任丘市、吴桥县、青县、肃宁县、河间市)
河池市(天峨县、罗城仫佬族自治县、凤山县、南丹县、金城江区、东兰县、大化瑶族自治县、环江毛南族自治县、都安瑶族自治县、巴马瑶族自治县、宜州区)
南阳市(邓州市、桐柏县、新野县、西峡县、内乡县、唐河县、社旗县、镇平县、卧龙区、宛城区、方城县、淅川县、南召县)
攀枝花市(仁和区、东区、米易县、盐边县、西区)
大兴安岭地区(漠河市、呼玛县、塔河县)
武威市(古浪县、凉州区、民勤县、天祝藏族自治县)
佳木斯市(同江市、富锦市、前进区、郊区、向阳区、东风区、桦南县、抚远市、桦川县、汤原县)
潍坊市(青州市、寒亭区、寿光市、高密市、安丘市、昌乐县、奎文区、临朐县、坊子区、诸城市、潍城区、昌邑市)
忻州市(五台县、繁峙县、原平市、岢岚县、定襄县、保德县、宁武县、神池县、河曲县、五寨县、静乐县、代县、忻府区、偏关县)
宜昌市(西陵区、宜都市、兴山县、点军区、枝江市、长阳土家族自治县、当阳市、秭归县、猇亭区、远安县、夷陵区、五峰土家族自治县、伍家岗区)
漳州市(东山县、平和县、长泰区、漳浦县、诏安县、南靖县、龙文区、龙海区、云霄县、芗城区、华安县)
长治市(襄垣县、黎城县、平顺县、潞城区、武乡县、沁县、长子县、屯留区、潞州区、壶关县、上党区、沁源县)
营口市(大石桥市、站前区、老边区、盖州市、鲅鱼圈区、西市区)
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萍乡市(上栗县、莲花县、湘东区、芦溪县、安源区)
安康市(镇坪县、宁陕县、平利县、石泉县、紫阳县、岚皋县、汉阴县、旬阳市、汉滨区、白河县)
泰州市(海陵区、靖江市、泰兴市、兴化市、姜堰区、高港区)
济南市(历城区、槐荫区、长清区、钢城区、济阳区、章丘区、市中区、莱芜区、历下区、商河县、天桥区、平阴县)
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昌都市(江达县、芒康县、卡若区、边坝县、八宿县、洛隆县、左贡县、丁青县、类乌齐县、察雅县、贡觉县)
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2020年底，美国FDA紧急批准了两种mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2和Moderna公司的mRNA-1273），为新冠疫情防控提供了革命性工具。
这两款疫苗的巨大成功，开启了mRNA技术的新纪元，也促进了mRNA疫苗在肿瘤等更多疾病领域的研发和应用。
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mRNA疗法：癌症治疗新希望
疫苗是人类在医学领域里最伟大的发明之一，每当一款疫苗被研发出来，就意味着某些疾病将被击败，甚至永久性地从人类生活中消失。
而针对癌症的疫苗也被人们寄予了厚望。
癌症疫苗是指药物进入机体后，其中的肿瘤相关抗原(tumor－associatedantigen，TAA)或肿瘤特异性抗原(tumor－specificantigen,TSA)通过主要组织相容性复合体Ⅰ/Ⅱ提呈作用，激活细胞毒性T淋巴细胞、辅助T细胞等免疫细胞，增强人体免疫系统特异性识别抗原的能力，从而抑制肿瘤的生长、转移。
图片来源：参考资料1
事实上，癌症疫苗的研究已经历很多阶段，利用许多的技术和方法推动肿瘤疫苗的研发。目前用于肿瘤治疗的疫苗平台有以下四种：全细胞疫苗、多肽疫苗、病毒载体疫苗、DNA/mRNA疫苗。
但此前，除了HPV疫苗等少数预防性癌症疫苗，治疗性癌症疫苗发展并不顺利，虽有获批上市，但应用有限。
相比较而言，近期崛起的mRNA肿瘤疫苗具有众多优势：
①与病毒疫苗类似，mRNA肿瘤疫苗能够同时递送多种抗原，引发体液免疫和细胞免疫，增加了肿瘤细胞根除的可能性。
②与多肽疫苗相比，mRNA的分子量更小，并且mRNA疫苗可以将多种抗原同时编码进mRNA序列当中，并在细胞内翻译产生大量相关抗原。
③与DNA疫苗相比，mRNA疫苗是转录后的产物，是一条单链，不需要在细胞核中再进行转录，可以直接利用细胞中的原料，提高抗原产生效率，同时也避免外来信息整合进入宿主的DNA中。
④开发快速且灵活性高。mRNA疫苗的设计和生产过程相对简单，能够快速响应肿瘤抗原的变化。mRNA疫苗可以根据不同患者的肿瘤抗原进行快速设计和合成，具有个性化治疗的潜力。
⑤与其他疗法的协同作用。mRNA疫苗可以与免疫检查点抑制剂（如PD-1/PD-L1抑制剂）、化疗和放疗等传统疗法联合使用，进一步增强抗肿瘤效果。
mRNA肿瘤疫苗具有的这些优势，使其成为未来肿瘤免疫治疗的重要方向之一。
2
首个上市在即
药智数据显示，目前全球已有数十个mRNA肿瘤疫苗正在开发中，虽无上市产品，但Moderna与默沙东联合开发的mRNA-4157已进入临床3期，预计将在2027年上市，有望成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗。
此外，德国生物技术公司BioNTech、国内瑞宏迪医药、云顶新耀、康方生物、思路迪医药等公司也有mRNA肿瘤疫苗管线在研。
表1全球在研mRNA肿瘤疫苗管线（部分）
数据来源：药智数据
Moderna和BioNTech两家生物技术公司在领跑mRNA新冠疫苗之后，继续领跑mRNA肿瘤疫苗。
mRNA-4157是Moderna公司开发的一款个体化mRNA肿瘤疫苗，其抗原为包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子，佐剂为脂质纳米颗粒（lipidnanoparticle，LNP）。该药目前已启动三项Ⅲ期研究，分别为一项针对黑色素瘤和两项针对非小细胞肺癌的研究。
图片来源：Moderna公司
在2024年ASCO年会上，Moderna公布了mRNA-4157联合Keytruda(帕博利珠单抗，pembrolizumab)治疗已切除黑色素瘤的Ⅱb期临床试验3年随访数据。结果显示，中位随访时间约34.9个月，与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157与帕博利珠单抗联用可使黑色素瘤患者复发和死亡风险降低49%，远处转移的风险降低了62%。且与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157联合帕博利珠单抗的总生存（overallsurvival，OS）时间的探索性终点更有利，2.5年OS率分别为96.0%和90.2%，其RFS时间显著延长，RFS率提高了19.2%。
值得一提的是，此前Moderna与默沙东就mRNA-4157已达成协议，共同开发和商业化mRNA-4157。Moderna预计2026年可能会公布mRNA-4157的关键数据，并有望拿下首款基于mRNA的个性化癌症疫苗。
除了mRNA-4157，Moderna公司的mRNA-4359也已进入临床Ⅱ期。
BioNTech公司则开发了两个mRNA癌症疫苗技术平台：个体化新抗原特异性免疫治疗平台iNeST和针对特定适应症的“现货”mRNA癌症疫苗平台FixVac。
图片来源：BioNTech公司
基于iNeST技术，BioNTech开发了BNT122（autogenecevumeran）。这是一种针对多种实体瘤的个体化癌症候选疫苗，编码多达20种患者特异性肿瘤新抗原，诱导针对患者个体肿瘤的免疫反应。其治疗胰腺癌的I期临床研究显示，50%（8/16）的患者检测显示诱导出新抗原特异性T细胞。在中位随访时间为18个月时，获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期（RFS）显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。
BNT122目前正在各种实体瘤适应症中进行评估，包括肌层浸润性尿路上皮癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、黑色素瘤等。
基于FixVac技术，BioNTech开发了BNT111、BNT113、BNT116三款癌症疫苗，分别针对黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌和非小细胞肺癌，目前皆已进入临床研究阶段。
3
国内多家Biotech已布局
目前国内mRNA肿瘤疫苗也已有多个产品处于临床及临床前研究阶段，如云顶新耀的EVM16、上海瑞宏迪医药的HRXG-K-1939、成都威斯津生物的WGc-043、北京臻知医学的IPM514、合肥阿法纳生物的AFN18等。
EVM16是云顶新耀通过AI辅助研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。临床前研究显示，EVM16在小鼠模型中显著抑制了肿瘤生长，同时展现出良好的安全性。而且EVM16与PD-1抗体联用后具有协同抗肿瘤效果。目前该药已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。
另外，云顶新耀的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14也已成功获得美国FDAIND批准，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。
HRXG-K-1939是上海瑞宏迪医药自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗，已在复旦大学附属肿瘤医院和中国人民解放军总医院分别开展实体瘤和胰腺癌的IIT研究。
WGc-043是成都威斯津生物研发的一款EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗，已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）IND许可，获准在两地开展临床试验，这也是全球首款针对EB病毒相关肿瘤获得IND批件的治疗性mRNA肿瘤疫苗。
IPM514是北京臻知医学研发的一种基于mRNA-LNP的现货通用型肿瘤治疗性疫苗候选药物，可通过肌肉注射递送一套经优化设计编码近20个食管鳞癌(ESCC)肿瘤相关抗原表位序列的纳米脂质体药物。目前一项开放、多中心、评估IPM514治疗食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的临床研究正在开展中。
AFN18是合肥阿法纳生物开发的一款个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗，已在肿瘤癌前病变和实体瘤两大领域分别获得国家药监局的两项临床批件。
此外，康方生物于近期注册了个体化mRNA疫苗单药或联合PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗辅助治疗胰腺癌的IIT临床试验。
思路迪医药基于mRNA-LNP平台开发的首个mRNA肿瘤疫苗3D124计划在今年向FDA及CDE递交IND申请。
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结语
近年来，mRNA肿瘤疫苗在癌症治疗领域方面展现出巨大潜力，并取得了显著进展，但仍然面临递送、免疫反应调控、规模化生产等许多挑战，距离全面用于临床治疗仍需大量研究和系统性验证。不过，随着基础研究的深入和相关技术的进步，mRNA肿瘤疗法有望在未来几年取得更多突破，成为下一个肿瘤治疗爆发领域。
参考资料：
1.https://link.cnki.net/urlid/11.1784.N.20240402.1658.028
2.DOI:10.3969/j.issn.1672-4992.2024.09.029
3.DOI:10.12206/j.issn.2097-2024.202410034
4.医药领袖：后疫情时代BioNTech生存法则：进军mRNA癌症疫苗
5.阿法纳生物：阿法纳生物个体化肿瘤mRNA疫苗临床研究启动会顺利召开
6.医药笔记：康方生物：个体化mRNA疫苗启动胰腺癌IIT临床研究
7.云顶新耀：云顶新耀宣布通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请获美国FDA批准
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新闻结尾
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