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设备保值服务：在我们的专业维修和保养下，您的设备将保持最佳状态，有助于提升设备的保值率。
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全国服务区域：
珠海市(金湾区、香洲区、斗门区)
廊坊市(广阳区、三河市、文安县、霸州市、大城县、大厂回族自治县、固安县、香河县、永清县、安次区)
惠州市(博罗县、龙门县、惠东县、惠阳区、惠城区)
黔东南苗族侗族自治州(榕江县、台江县、从江县、剑河县、三穗县、天柱县、凯里市、雷山县、施秉县、丹寨县、岑巩县、黎平县、镇远县、黄平县、麻江县、锦屏县)
新余市(分宜县、渝水区)
北海市(海城区、铁山港区、银海区、合浦县)
固原市(原州区、彭阳县、西吉县、隆德县、泾源县)
泸州市(合江县、江阳区、纳溪区、古蔺县、叙永县、泸县、龙马潭区)
马鞍山市(博望区、当涂县、雨山区、花山区、含山县、和县)
北京市(延庆区、朝阳区、东城区、门头沟区、石景山区、大兴区、西城区、怀柔区、昌平区、丰台区、平谷区、通州区、密云区、海淀区、房山区、顺义区)
日照市(东港区、莒县、岚山区、五莲县)
长春市(农安县、绿园区、双阳区、宽城区、二道区、公主岭市、德惠市、朝阳区、南关区、九台区、榆树市)
景德镇市(乐平市、浮梁县、昌江区、珠山区)
巴彦淖尔市(乌拉特后旗、磴口县、五原县、临河区、乌拉特前旗、杭锦后旗、乌拉特中旗)
漳州市(南靖县、长泰区、龙文区、龙海区、东山县、芗城区、华安县、云霄县、平和县、诏安县、漳浦县)
南平市(邵武市、建阳区、延平区、顺昌县、武夷山市、浦城县、建瓯市、光泽县、政和县、松溪县)
周口市(西华县、淮阳区、郸城县、太康县、项城市、扶沟县、鹿邑县、商水县、沈丘县、川汇区)
香港特别行政区
潍坊市(安丘市、高密市、青州市、诸城市、寿光市、昌邑市、临朐县、坊子区、潍城区、昌乐县、寒亭区、奎文区)
黔西南布依族苗族自治州(晴隆县、望谟县、兴仁市、普安县、兴义市、安龙县、册亨县、贞丰县)
澳门特别行政区
商丘市(虞城县、夏邑县、梁园区、睢县、柘城县、睢阳区、民权县、永城市、宁陵县)
宜昌市(当阳市、猇亭区、伍家岗区、西陵区、点军区、夷陵区、枝江市、长阳土家族自治县、秭归县、兴山县、远安县、宜都市、五峰土家族自治县)
亳州市(涡阳县、谯城区、蒙城县、利辛县)
鹤壁市(淇县、淇滨区、鹤山区、浚县、山城区)
佛山市(禅城区、高明区、三水区、南海区、顺德区)
东莞市
沈阳市(和平区、浑南区、沈北新区、法库县、新民市、于洪区、康平县、大东区、皇姑区、沈河区、苏家屯区、辽中区、铁西区)
商洛市(柞水县、商南县、丹凤县、洛南县、商州区、镇安县、山阳县)
黑河市(北安市、逊克县、孙吴县、嫩江市、爱辉区、五大连池市)
昭通市(大关县、彝良县、镇雄县、鲁甸县、威信县、永善县、绥江县、盐津县、巧家县、水富市、昭阳区)
白银市(白银区、平川区、靖远县、会宁县、景泰县)
上饶市(广丰区、德兴市、广信区、婺源县、玉山县、弋阳县、信州区、余干县、鄱阳县、万年县、横峰县、铅山县)
昌吉回族自治州(吉木萨尔县、呼图壁县、昌吉市、奇台县、阜康市、木垒哈萨克自治县、玛纳斯县)
淮北市(濉溪县、相山区、烈山区、杜集区)
邵阳市(邵东市、新邵县、隆回县、邵阳县、城步苗族自治县、北塔区、武冈市、双清区、新宁县、大祥区、绥宁县、洞口县)
吕梁市(临县、汾阳市、柳林县、石楼县、交口县、文水县、方山县、中阳县、交城县、离石区、岚县、兴县、孝义市)
上海市(普陀区、青浦区、静安区、黄浦区、嘉定区、金山区、崇明区、松江区、长宁区、徐汇区、浦东新区、奉贤区、杨浦区、闵行区、宝山区、虹口区)
广元市(苍溪县、旺苍县、剑阁县、朝天区、青川县、利州区、昭化区)
和田地区(民丰县、墨玉县、策勒县、洛浦县、于田县、和田县、皮山县、和田市)
宿迁市(泗阳县、沭阳县、泗洪县、宿城区、宿豫区)
安顺市(普定县、平坝区、紫云苗族布依族自治县、西秀区、镇宁布依族苗族自治县、关岭布依族苗族自治县)
南阳市(新野县、桐柏县、淅川县、社旗县、唐河县、西峡县、邓州市、镇平县、宛城区、卧龙区、内乡县、方城县、南召县)
黄冈市(英山县、麻城市、蕲春县、团风县、浠水县、罗田县、黄梅县、红安县、武穴市、黄州区)
包头市(达尔罕茂明安联合旗、白云鄂博矿区、九原区、石拐区、昆都仑区、固阳县、东河区、土默特右旗、青山区)
红河哈尼族彝族自治州(元阳县、金平苗族瑶族傣族自治县、屏边苗族自治县、弥勒市、建水县、蒙自市、泸西县、红河县、石屏县、绿春县、个旧市、河口瑶族自治县、开远市)
大同市(左云县、浑源县、广灵县、云冈区、天镇县、新荣区、阳高县、灵丘县、云州区、平城区)
镇江市(句容市、丹阳市、丹徒区、京口区、润州区、扬中市)
曲靖市(宣威市、马龙区、富源县、麒麟区、师宗县、罗平县、沾益区、陆良县、会泽县)
新疆维吾尔自治区
双鸭山市(饶河县、宝山区、四方台区、友谊县、岭东区、尖山区、集贤县、宝清县)
昆明市(西山区、富民县、呈贡区、安宁市、官渡区、晋宁区、东川区、禄劝彝族苗族自治县、寻甸回族彝族自治县、盘龙区、五华区、石林彝族自治县、宜良县、嵩明县)
三门峡市(渑池县、灵宝市、卢氏县、陕州区、湖滨区、义马市)
保山市(施甸县、龙陵县、腾冲市、隆阳区、昌宁县)
陇南市(康县、徽县、武都区、礼县、西和县、宕昌县、成县、文县、两当县)
盐城市(建湖县、滨海县、大丰区、东台市、盐都区、亭湖区、阜宁县、射阳县、响水县)
白城市(洮南市、洮北区、大安市、镇赉县、通榆县)
内蒙古自治区
韶关市(乐昌市、始兴县、仁化县、乳源瑶族自治县、武江区、新丰县、曲江区、南雄市、浈江区、翁源县)
内江市(市中区、东兴区、资中县、威远县、隆昌市)
那曲市(比如县、双湖县、色尼区、班戈县、嘉黎县、安多县、巴青县、聂荣县、索县、申扎县、尼玛县)
汕头市(澄海区、金平区、龙湖区、濠江区、潮阳区、潮南区、南澳县)
丽水市(庆元县、云和县、景宁畲族自治县、遂昌县、缙云县、青田县、莲都区、松阳县、龙泉市)
七台河市(桃山区、新兴区、茄子河区、勃利县)
天水市(甘谷县、秦州区、武山县、秦安县、麦积区、清水县、张家川回族自治县)
武威市(凉州区、古浪县、天祝藏族自治县、民勤县)
承德市(围场满族蒙古族自治县、承德县、平泉市、滦平县、双桥区、双滦区、隆化县、鹰手营子矿区、丰宁满族自治县、兴隆县、宽城满族自治县)
三亚市(崖州区、吉阳区、海棠区、天涯区)
克拉玛依市(白碱滩区、独山子区、克拉玛依区、乌尔禾区)
塔城地区(沙湾市、托里县、塔城市、额敏县、乌苏市、裕民县、和布克赛尔蒙古自治县)
锡林郭勒盟(东乌珠穆沁旗、苏尼特右旗、锡林浩特市、西乌珠穆沁旗、苏尼特左旗、多伦县、正镶白旗、二连浩特市、太仆寺旗、阿巴嘎旗、正蓝旗、镶黄旗)
海口市(秀英区、龙华区、琼山区、美兰区)
邯郸市(永年区、邯山区、鸡泽县、曲周县、磁县、涉县、峰峰矿区、大名县、成安县、丛台区、复兴区、临漳县、武安市、馆陶县、广平县、肥乡区、邱县、魏县)
湘潭市(湘乡市、湘潭县、岳塘区、雨湖区、韶山市)
池州市(青阳县、贵池区、石台县、东至县)
菏泽市(东明县、鄄城县、成武县、巨野县、单县、郓城县、曹县、牡丹区、定陶区)
广西壮族自治区
本溪市(明山区、平山区、溪湖区、本溪满族自治县、桓仁满族自治县、南芬区)
运城市(垣曲县、永济市、稷山县、平陆县、新绛县、芮城县、绛县、盐湖区、闻喜县、万荣县、河津市、夏县、临猗县)
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衡水市(故城县、饶阳县、枣强县、武强县、武邑县、深州市、冀州区、安平县、景县、阜城县、桃城区)
西双版纳傣族自治州(勐海县、勐腊县、景洪市)
合肥市(肥西县、瑶海区、巢湖市、包河区、庐阳区、蜀山区、庐江县、肥东县、长丰县)
驻马店市(泌阳县、西平县、确山县、正阳县、汝南县、遂平县、驿城区、新蔡县、平舆县、上蔡县)
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怒江傈僳族自治州(兰坪白族普米族自治县、泸水市、福贡县、贡山独龙族怒族自治县)
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宿州市(灵璧县、砀山县、萧县、泗县、埇桥区)
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阿拉善盟(阿拉善左旗、额济纳旗、阿拉善右旗)
永州市(宁远县、江华瑶族自治县、零陵区、东安县、双牌县、新田县、道县、江永县、冷水滩区、蓝山县、祁阳市)
果洛藏族自治州(班玛县、玛沁县、达日县、久治县、玛多县、甘德县)
太原市(晋源区、阳曲县、小店区、尖草坪区、清徐县、杏花岭区、万柏林区、迎泽区、娄烦县、古交市)
宁夏回族自治区
宝鸡市(眉县、渭滨区、金台区、凤县、岐山县、千阳县、太白县、凤翔区、麟游县、陈仓区、扶风县、陇县)
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作者|张贝贝
头图|AI生图
4月11日消息，FDA官网更新政策，逐步取消单克隆抗体疗法等药物研发中对动物实验的强制性要求，引发了业内的较大关注，以动物实验为主且有美国业务的昭衍新药或将率先受到冲击。
实际上，2022年FDA就通过了《FDA现代化法案2.0》，提倡寻找动物实验的替代方案，但最新政策更加具体，指明了智能计算模型、类器官与器官芯片、跨物种数据整合的三大替代方向。这是该消息一经发布，市场关注度较高的重要原因。
受此消息影响，昭衍新药资本市场当天直接跌停。
不过市场对此争议较大，有人认为，“不用动物直接在人身上做试验，这不是开玩笑吗？”，也有人认为，这是猴子我国多，特意出政策限制的；但也有人认为，或许不是空穴来风，真有可能实现，因为给了更具体的替代思路。如若真是这样，昭衍新药的猴子或许就白囤了。
接下来从动物实验替代方案的可行性以及结合昭衍新药的中美业务占比等角度，关于该政策对昭衍新药的业务短中长期影响进行分析。
动物实验并未被取缔，但未来可能会减少
其实有关取消动物实验的话题，这两年一直在业界讨论。
数十年来，动物一直是新药研究的关键。因为许多动物在生物学上与人类足够相似，而且会患上与人类相同的疾病，所以动物试验能较大程度规避在人身上可能出现的危险。
然而，反对者认为动物试验太过残忍，每年有那么多动物死去，太不人道，而且动物试验并不能完全可靠地预测人体试验结果，毕竟有许多药物在动物身上一试挺好，但到人身上就不行。如结合2008-2013年期间，新药临床试验1期、2期、3期以及新药注册成功率分别为4%、12%、40%和57%，可以看到在动物上安全有效的药物，仅有不到1%的药物成功获批。
再加上，动物实验花费高，实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。如开发一款单抗一般需要使用144只非人灵长类动物，每只成本高达5万美元（FDA发布的路线图），成本高昂。
从此意义上说，FDA推动器官芯片、AI等逐步取代实验动物，若能成功，将是医药行业新药研发的里程碑事件。从这个维度看，FDA的动物试验替代政策对全球新药研发都有影响，或不仅是打击国内CXO企业而推行。
那么，替代方案可行性究竟如何？
先来看近几年爆火的AI技术，FDA鼓励开发者利用计算机建模和人工智能来预测药物的行为。如，软件模型可以模拟单抗在人体内的分布情况，并根据这种分布以及药物的分子组成可靠地预测副作用。该技术需要试验验证。
而相比AI，器官芯片技术并非全新的名词和技术，它们已经存在十几年了。其中，器官芯片以类器官（通过自组装手段，模拟人体组织和器官功能）为基础，可以通过工程化手段调控器官的生理剪切力等微环境，进一步提升模型的仿真度，并在芯片上构建三维的人体器官生理微系统。
且器官芯片技术在药物研发上是有实质进展的。
据公开资料，2022年8月，FDA批准赛诺菲的新药进入临床试验，就是基于器官芯片研究获得的临床前数据，这也是FDA首次批准完全依赖非动物实验数据的新药进入临床试验。
这意味着，FDA此次并非是“拍脑门”推出的政策，或许有一定的依据。
但要注意的是，器官芯片成功应用于临床试验申请有一个重要前提，就是NCT04658472此前已被FDA批准用于其他适应症，已有动物试验安全性数据作为支撑，而器官芯片只是提供了新适应症的临床前疗效数据，并非完全取代动物实验。（该项临床实验是治疗两种罕见的自身免疫性脱鞘神经疾病，之前缺乏理想的动物模型，无法针对这些疾病开展研究）
则器官芯片数据虽然在新药研发领域有进展，但只是在曾经做过动物试验的基础上，对于新适应证提供了临床前疗效数据，并非完全取代动物实验。从此维度看，短期内动物试验难被完全取缔，但可能会减少，如新适应症开发上，用非动物试验替代。
何况，基于FDA路线图的减少动物试验测试规划，可看到未来3年内，将以单克隆抗体（mAb）药物为试点产品，减少灵长类动物长期毒性试验从常规6个月，缩短至3个月；同时建立国际药物毒性数据库，利用现有临床数据替代部分动物实验。未来3-5年，致力于使动物试验成为临床前安全测试的“例外”，而非“常规”。
由上也可知，最起码未来3-5年内，动物试验不会完全被取消，只是使用减少。
关键是，此情形下，昭衍新药会受到怎样的影响？
谋求其他“出路”，迫在眉睫？
昭衍新药是国内以非临床研究业务为主的CRO企业，2024年收入贡献高达95%。其中，动物试验占到70%左右，这部分是在未来会受到上述FDA政策直接冲击的业务。
且要注意的是，虽然昭衍新药有78%的业务来自于国内市场，仅有22%左右来自于国外（主要是美国）。但参考国内首家从事“类器官+AI“赋能创新药研发的公司希格生科创始人兼CEO张海生博士所说，目前，希格生科与北大、清华、大连化物所等高校科研机构，以及中检院和药监部门正在积极推进类器官技术的行业标准的沟通制定，以期推进类器官和器官芯片技术的进展（来源于同写意《FDA终结百年动物实验史》）。
可看到，中国的药监机构也在积极推进类器官等技术的推进。
则，2025年因为FDA政策刚落地推进，或对公司业务经营影响不大。但未来几年内，昭衍新药的动物试验业务或将处于“达摩克利斯之剑”在头顶悬着的境遇中。
若再结合财报，公司2019-2024年，共新增生物药约1758个、化学药约1276个、中药50余个的非临床研究项目看，公司非临床业务中有一半可能是生物药。再结合近几年国内药企在单抗药物领域的扎堆布局，昭衍新药的动物试验中或有较大比例的单抗药物订单。若占到一半比例，则单抗药物订单在公司整体业绩的比重或能达到：70%*50%*50%=17.5%。
除此之外，若未来动物试验减少，则猴价可能会下滑，从当下的一只10万元继续降价至疫情前的几千块并不是没有可能。此情况下，昭衍新药自建猴场囤的“猴子”，也会面临损失。当然，实验模型销售也会承压。
届时，公司的业绩增长或将主要压在临床业务上了。
但要注意的是，昭衍新药的临床业务主要在早期临床阶段，且国内CRO几乎都在往临床业务拓展，竞争激烈。这也是2024年昭衍新药临床业务虽然在加大拓展下收入有增长，但市场竞争下，该业务毛利率却下滑，显然难以扛起“赚钱的大旗”。
由上可看到，昭衍新药即使在短期受到的扰动不大，毕竟未来1-3年是单抗产品作为试点的测试期，但长远来看，若未来动物试验“变成例外而非常规”情况下，昭衍新药若没有其他新业务贡献更多业绩增量，业绩增长承压或较大。从此维度看，昭衍新药未来能否谋求到新的“出路”，或变得尤为关键。
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