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淄博市(高青县、周村区、沂源县、桓台县、张店区、淄川区、临淄区、博山区)
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芜湖市(湾沚区、无为市、弋江区、镜湖区、繁昌区、南陵县、鸠江区) 包头市(青山区、九原区、达尔罕茂明安联合旗、白云鄂博矿区、石拐区、固阳县、昆都仑区、东河区、土默特右旗)
泉州市(石狮市、永春县、洛江区、晋江市、安溪县、鲤城区、惠安县、丰泽区、德化县、南安市、金门县、泉港区)
黄冈市(麻城市、武穴市、红安县、罗田县、团风县、英山县、黄梅县、蕲春县、浠水县、黄州区)
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双鸭山市(宝清县、饶河县、尖山区、宝山区、岭东区、友谊县、四方台区、集贤县) 榆林市(横山区、子洲县、吴堡县、清涧县、定边县、神木市、靖边县、府谷县、榆阳区、绥德县、佳县、米脂县)
德阳市(中江县、旌阳区、绵竹市、广汉市、什邡市、罗江区)
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宿迁市(宿豫区、泗洪县、沭阳县、泗阳县、宿城区)
黔西南布依族苗族自治州(安龙县、晴隆县、普安县、望谟县、册亨县、兴仁市、贞丰县、兴义市)
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雅安市(荥经县、名山区、汉源县、宝兴县、天全县、雨城区、石棉县、芦山县)
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合肥市(长丰县、肥东县、蜀山区、肥西县、巢湖市、庐阳区、瑶海区、庐江县、包河区)
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常德市(鼎城区、临澧县、津市市、安乡县、石门县、澧县、武陵区、汉寿县、桃源县)
淮南市(凤台县、寿县、谢家集区、田家庵区、八公山区、潘集区、大通区)
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日前,国家药监局和海关总署联合发布公告,允许进口牛黄试点用于中成药生产。公告明确了牛黄进口涉及药材来源、进口检疫、通关、进口检验以及首次进口药材审批等方面相关要求。
公告指出,对于来自不存在疯牛病疫情禁令国家(地区),且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄,允许其试点用于中成药生产。试点时限设定为自本公告发布之日起2年,到期后根据试点工作情况,逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。
哪些企业有资格申报?公告介绍,牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口的牛黄除进口申请人自用于相关中成药的生产外,同一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已进口的牛黄。集团内部应当明确界定各企业在牛黄进口及使用过程中的责任和义务,确保进口的牛黄仅用于集团内部指定企业相关中成药的生产,不得对外销售。
事实上,进口天然牛黄并非新鲜事。在2000年之前,进口牛黄一直是中国牛黄药材的重要来源。而后,疯牛病疫情在全球蔓延,进口牛黄被查出携带疯牛病病毒。为控制疯牛病传播风险,原国家药监局在2000-2002年期间先后发布了一系列文件,明确要求“禁止使用进口牛源性材料制备中成药,如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。此后,中国未再批准牛黄进口。
中国传统名方名药中大量使用牛黄。公开报道显示,在4500余种方剂中大约有650余种方剂采用了牛黄,现代中成药中如“安宫牛黄丸”“片仔癀”“牛黄清心丸”等都是以牛黄为主要原料。据国家中药材标准化与质量评估创新联盟动物药专委会主任委员李宜平教授介绍,一般10年以上的老牛,才可能有牛黄;而牛得胆结石的几率只有1-2‰,100万头牛才能得3-4公斤牛黄。
而因其稀少珍贵,牛黄堪称中药界的”黄金”。康美中药网显示,今年1月,市场天然牛黄走动畅快,有商家寻货,市场货源紧缺,价格继续走高,现在市场天然牛黄价格在160万-170万元/公斤。
天然牛黄价格持续上涨也助推企业对旗下产品不断提价。其中,片仔癀对提价策略的运用更为积极。根据片仔癀公告,以天然牛黄为核心原料的片仔癀产品,在过去二十年内经历13次价格调整,单价由2005年的125元/粒逐渐提升至2023年的760元/粒,提价幅度高达508%。
同仁堂品牌的安宫牛黄丸售价,从2012年的350元/丸逐步调整至2021年的860元/丸,累计提价幅度达145.71%。港版安宫牛黄丸于2024年6月12日再次调整价格,新售价为1189元/丸,较之前价格上浮20.71%。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授告诉中新健康,“此次允许进口牛黄用于中成药生产则有助于增加牛黄的供应,满足中成药生产的需求,保障相关药品的稳定生产和供应。”