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西安市(鄠邑区、阎良区、碑林区、雁塔区、周至县、高陵区、蓝田县、临潼区、新城区、长安区、莲湖区、灞桥区、未央区)
南昌市(进贤县、安义县、青山湖区、东湖区、青云谱区、南昌县、西湖区、新建区、红谷滩区)
镇江市(句容市、丹徒区、润州区、京口区、扬中市、丹阳市)
凉山彝族自治州(木里藏族自治县、冕宁县、甘洛县、会东县、德昌县、会理市、越西县、喜德县、盐源县、西昌市、普格县、金阳县、雷波县、宁南县、布拖县、美姑县、昭觉县)
绥化市(望奎县、明水县、绥棱县、青冈县、肇东市、兰西县、海伦市、北林区、安达市、庆安县)
淄博市(周村区、博山区、桓台县、临淄区、高青县、沂源县、淄川区、张店区)
铜陵市(郊区、枞阳县、义安区、铜官区)
海北藏族自治州(刚察县、祁连县、门源回族自治县、海晏县)
北海市(合浦县、银海区、铁山港区、海城区)
攀枝花市(盐边县、仁和区、米易县、西区、东区)
揭阳市(惠来县、普宁市、揭东区、揭西县、榕城区)
梧州市(苍梧县、蒙山县、岑溪市、万秀区、藤县、长洲区、龙圩区)
鄂州市(鄂城区、华容区、梁子湖区)
七台河市(茄子河区、桃山区、勃利县、新兴区)
张家界市(桑植县、慈利县、武陵源区、永定区)
深圳市(罗湖区、龙华区、宝安区、光明区、盐田区、坪山区、龙岗区、福田区、南山区)
贵港市(覃塘区、桂平市、港北区、平南县、港南区)
贵阳市(清镇市、云岩区、乌当区、南明区、修文县、息烽县、白云区、观山湖区、花溪区、开阳县)
三门峡市(渑池县、陕州区、灵宝市、湖滨区、义马市、卢氏县)
晋城市(城区、陵川县、高平市、沁水县、阳城县、泽州县)
百色市(田林县、那坡县、右江区、西林县、隆林各族自治县、平果市、乐业县、凌云县、田东县、德保县、田阳区、靖西市)
衢州市(衢江区、龙游县、开化县、常山县、江山市、柯城区)
泉州市(丰泽区、洛江区、泉港区、惠安县、德化县、金门县、晋江市、永春县、南安市、安溪县、鲤城区、石狮市)
榆林市(榆阳区、佳县、米脂县、吴堡县、府谷县、横山区、清涧县、神木市、靖边县、子洲县、定边县、绥德县)
三明市(明溪县、永安市、沙县区、尤溪县、将乐县、大田县、清流县、三元区、建宁县、宁化县、泰宁县)
济南市(平阴县、槐荫区、市中区、章丘区、历下区、钢城区、天桥区、商河县、莱芜区、历城区、济阳区、长清区)
新疆维吾尔自治区
中山市
朝阳市(喀喇沁左翼蒙古族自治县、北票市、双塔区、朝阳县、建平县、龙城区、凌源市)
龙岩市(永定区、漳平市、上杭县、武平县、连城县、长汀县、新罗区)
烟台市(莱州市、龙口市、栖霞市、芝罘区、莱山区、福山区、莱阳市、海阳市、招远市、蓬莱区、牟平区)
衡阳市(衡阳县、衡南县、衡山县、常宁市、祁东县、耒阳市、蒸湘区、衡东县、雁峰区、南岳区、珠晖区、石鼓区)
安顺市(镇宁布依族苗族自治县、西秀区、普定县、关岭布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县、平坝区)
葫芦岛市(南票区、龙港区、绥中县、建昌县、兴城市、连山区)
商丘市(虞城县、民权县、睢县、梁园区、永城市、柘城县、睢阳区、夏邑县、宁陵县)
娄底市(新化县、双峰县、涟源市、冷水江市、娄星区)
平顶山市(宝丰县、郏县、叶县、汝州市、卫东区、石龙区、湛河区、新华区、鲁山县、舞钢市)
林芝市(米林市、波密县、工布江达县、察隅县、朗县、墨脱县、巴宜区)
抚州市(崇仁县、资溪县、黎川县、金溪县、东乡区、广昌县、南城县、临川区、南丰县、宜黄县、乐安县)
营口市(大石桥市、西市区、鲅鱼圈区、站前区、盖州市、老边区)
辽源市(龙山区、东丰县、东辽县、西安区)
阿里地区(日土县、措勤县、革吉县、改则县、普兰县、札达县、噶尔县)
巴中市(恩阳区、巴州区、平昌县、南江县、通江县)
阿坝藏族羌族自治州(汶川县、理县、金川县、阿坝县、茂县、九寨沟县、若尔盖县、小金县、红原县、壤塘县、马尔康市、黑水县、松潘县)
宿州市(萧县、泗县、灵璧县、砀山县、埇桥区)
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黄山市(黄山区、屯溪区、休宁县、歙县、黟县、祁门县、徽州区)
淮南市(潘集区、凤台县、八公山区、寿县、谢家集区、大通区、田家庵区)
黔南布依族苗族自治州(福泉市、平塘县、都匀市、长顺县、瓮安县、荔波县、龙里县、三都水族自治县、罗甸县、独山县、贵定县、惠水县)
黑河市(嫩江市、爱辉区、孙吴县、五大连池市、逊克县、北安市)
延安市(洛川县、宝塔区、黄龙县、延川县、子长市、安塞区、吴起县、延长县、宜川县、甘泉县、黄陵县、富县、志丹县)
乌鲁木齐市(乌鲁木齐县、达坂城区、米东区、沙依巴克区、头屯河区、新市区、天山区、水磨沟区)
晋中市(和顺县、榆次区、祁县、太谷区、昔阳县、寿阳县、灵石县、平遥县、榆社县、左权县、介休市)
济宁市(鱼台县、梁山县、金乡县、曲阜市、任城区、微山县、汶上县、兖州区、邹城市、嘉祥县、泗水县)
铜仁市(万山区、玉屏侗族自治县、碧江区、德江县、江口县、沿河土家族自治县、思南县、印江土家族苗族自治县、石阡县、松桃苗族自治县)
楚雄彝族自治州(双柏县、大姚县、禄丰市、南华县、楚雄市、武定县、姚安县、牟定县、永仁县、元谋县)
果洛藏族自治州(久治县、甘德县、达日县、班玛县、玛沁县、玛多县)
哈尔滨市(香坊区、木兰县、双城区、道里区、尚志市、松北区、依兰县、平房区、巴彦县、呼兰区、五常市、延寿县、方正县、阿城区、宾县、通河县、南岗区、道外区)
安康市(石泉县、平利县、汉滨区、旬阳市、汉阴县、镇坪县、紫阳县、岚皋县、宁陕县、白河县)
山南市(洛扎县、浪卡子县、桑日县、曲松县、乃东区、隆子县、加查县、措美县、贡嘎县、扎囊县、琼结县、错那市)
上海市(嘉定区、青浦区、徐汇区、杨浦区、黄浦区、奉贤区、浦东新区、普陀区、金山区、静安区、长宁区、松江区、虹口区、闵行区、宝山区、崇明区)
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北京市(昌平区、门头沟区、延庆区、平谷区、海淀区、西城区、朝阳区、通州区、密云区、大兴区、东城区、顺义区、房山区、怀柔区、石景山区、丰台区)
宿迁市(宿豫区、宿城区、沭阳县、泗阳县、泗洪县)
东莞市
鸡西市(鸡东县、恒山区、鸡冠区、城子河区、麻山区、虎林市、密山市、梨树区、滴道区)
周口市(扶沟县、川汇区、淮阳区、西华县、太康县、鹿邑县、郸城县、沈丘县、项城市、商水县)
成都市(温江区、新津区、金牛区、崇州市、都江堰市、蒲江县、青白江区、双流区、邛崃市、青羊区、新都区、金堂县、大邑县、龙泉驿区、成华区、简阳市、彭州市、武侯区、郫都区、锦江区)
湘潭市(湘潭县、雨湖区、韶山市、湘乡市、岳塘区)
邢台市(新河县、隆尧县、信都区、巨鹿县、广宗县、清河县、宁晋县、任泽区、临城县、南宫市、平乡县、柏乡县、内丘县、临西县、沙河市、襄都区、威县、南和区)
沈阳市(浑南区、康平县、辽中区、皇姑区、新民市、和平区、苏家屯区、沈河区、法库县、于洪区、铁西区、沈北新区、大东区)
新乡市(原阳县、获嘉县、封丘县、延津县、卫滨区、红旗区、新乡县、凤泉区、辉县市、长垣市、牧野区、卫辉市)
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玉溪市(江川区、峨山彝族自治县、易门县、华宁县、红塔区、澄江市、新平彝族傣族自治县、通海县、元江哈尼族彝族傣族自治县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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