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开封市(杞县、祥符区、通许县、兰考县、龙亭区、禹王台区、鼓楼区、尉氏县、顺河回族区)
金昌市(金川区、永昌县)
铜川市(宜君县、耀州区、印台区、王益区)
渭南市(富平县、合阳县、潼关县、大荔县、白水县、华州区、华阴市、韩城市、临渭区、蒲城县、澄城县)
哈尔滨市(呼兰区、平房区、尚志市、巴彦县、延寿县、阿城区、双城区、道外区、方正县、道里区、依兰县、木兰县、南岗区、五常市、通河县、宾县、松北区、香坊区)
中卫市(中宁县、海原县、沙坡头区)
菏泽市(东明县、成武县、定陶区、牡丹区、鄄城县、曹县、郓城县、单县、巨野县)
滁州市(来安县、天长市、全椒县、琅琊区、南谯区、定远县、凤阳县、明光市)
恩施土家族苗族自治州(巴东县、利川市、来凤县、建始县、宣恩县、鹤峰县、咸丰县、恩施市)
五指山市(屯昌县、保亭黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、东方市、陵水黎族自治县、琼海市、昌江黎族自治县、万宁市、文昌市、临高县、白沙黎族自治县、澄迈县、定安县、琼中黎族苗族自治县)
锦州市(北镇市、凌河区、太和区、凌海市、黑山县、古塔区、义县)
常州市(钟楼区、天宁区、新北区、金坛区、溧阳市、武进区)
昭通市(永善县、水富市、绥江县、彝良县、威信县、巧家县、大关县、鲁甸县、昭阳区、镇雄县、盐津县)
莆田市(荔城区、涵江区、秀屿区、仙游县、城厢区)
西安市(莲湖区、周至县、鄠邑区、灞桥区、蓝田县、长安区、高陵区、新城区、临潼区、碑林区、未央区、雁塔区、阎良区)
淮南市(八公山区、大通区、谢家集区、凤台县、田家庵区、寿县、潘集区)
天水市(秦州区、麦积区、秦安县、张家川回族自治县、甘谷县、清水县、武山县)
杭州市(富阳区、桐庐县、临安区、上城区、余杭区、滨江区、西湖区、建德市、钱塘区、临平区、萧山区、拱墅区、淳安县)
德州市(陵城区、武城县、齐河县、禹城市、夏津县、临邑县、德城区、乐陵市、宁津县、庆云县、平原县)
乌鲁木齐市(达坂城区、水磨沟区、沙依巴克区、米东区、新市区、头屯河区、天山区、乌鲁木齐县)
仙桃市(天门市、潜江市、神农架林区)
宜春市(丰城市、宜丰县、高安市、万载县、铜鼓县、靖安县、上高县、樟树市、袁州区、奉新县)
昌都市(边坝县、洛隆县、卡若区、八宿县、左贡县、江达县、贡觉县、类乌齐县、芒康县、丁青县、察雅县)
果洛藏族自治州(甘德县、久治县、班玛县、玛沁县、达日县、玛多县)
丽水市(青田县、庆元县、遂昌县、松阳县、莲都区、云和县、景宁畲族自治县、缙云县、龙泉市)
汕尾市(城区、陆丰市、陆河县、海丰县)
朔州市(右玉县、朔城区、山阴县、平鲁区、怀仁市、应县)
沈阳市(苏家屯区、浑南区、和平区、辽中区、铁西区、康平县、于洪区、沈河区、沈北新区、皇姑区、大东区、法库县、新民市)
郴州市(嘉禾县、北湖区、资兴市、安仁县、苏仙区、桂东县、临武县、桂阳县、永兴县、汝城县、宜章县)
大理白族自治州(永平县、大理市、巍山彝族回族自治县、洱源县、鹤庆县、云龙县、剑川县、宾川县、祥云县、弥渡县、南涧彝族自治县、漾濞彝族自治县)
邵阳市(邵东市、隆回县、邵阳县、新邵县、大祥区、北塔区、绥宁县、洞口县、双清区、新宁县、城步苗族自治县、武冈市)
崇左市(江州区、大新县、宁明县、天等县、凭祥市、龙州县、扶绥县)
荆州市(洪湖市、石首市、公安县、荆州区、沙市区、江陵县、监利市、松滋市)
来宾市(兴宾区、武宣县、忻城县、象州县、金秀瑶族自治县、合山市)
秦皇岛市(北戴河区、抚宁区、青龙满族自治县、山海关区、卢龙县、海港区、昌黎县)
宝鸡市(岐山县、陇县、金台区、麟游县、太白县、渭滨区、眉县、凤县、凤翔区、扶风县、千阳县、陈仓区)
绵阳市(平武县、梓潼县、北川羌族自治县、游仙区、盐亭县、涪城区、江油市、安州区、三台县)
自贡市(大安区、贡井区、富顺县、荣县、自流井区、沿滩区)
平顶山市(舞钢市、鲁山县、湛河区、汝州市、叶县、卫东区、郏县、宝丰县、石龙区、新华区)
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张掖市(高台县、甘州区、临泽县、山丹县、肃南裕固族自治县、民乐县)
东营市(河口区、广饶县、利津县、垦利区、东营区)
乌兰察布市(卓资县、四子王旗、察哈尔右翼前旗、化德县、丰镇市、察哈尔右翼中旗、兴和县、凉城县、察哈尔右翼后旗、集宁区、商都县)
内蒙古自治区
香港特别行政区
青岛市(胶州市、李沧区、莱西市、平度市、城阳区、市北区、市南区、即墨区、崂山区、黄岛区)
钦州市(钦南区、灵山县、浦北县、钦北区)
贺州市(八步区、富川瑶族自治县、平桂区、昭平县、钟山县)
潮州市(湘桥区、潮安区、饶平县)
怒江傈僳族自治州(福贡县、贡山独龙族怒族自治县、泸水市、兰坪白族普米族自治县)
塔城地区(塔城市、沙湾市、额敏县、和布克赛尔蒙古自治县、乌苏市、托里县、裕民县)
龙岩市(上杭县、新罗区、漳平市、永定区、连城县、长汀县、武平县)
阜阳市(颍东区、颍上县、临泉县、颍州区、颍泉区、界首市、太和县、阜南县)
许昌市(襄城县、魏都区、长葛市、禹州市、建安区、鄢陵县)
郑州市(管城回族区、二七区、中原区、巩义市、新密市、金水区、荥阳市、惠济区、中牟县、上街区、登封市、新郑市)
安阳市(龙安区、林州市、北关区、殷都区、汤阴县、内黄县、滑县、安阳县、文峰区)
新乡市(原阳县、辉县市、长垣市、牧野区、凤泉区、延津县、获嘉县、卫辉市、红旗区、封丘县、新乡县、卫滨区)
阿勒泰地区(布尔津县、阿勒泰市、哈巴河县、吉木乃县、青河县、富蕴县、福海县)
长沙市(望城区、开福区、芙蓉区、浏阳市、长沙县、天心区、岳麓区、宁乡市、雨花区)
丽江市(永胜县、玉龙纳西族自治县、宁蒗彝族自治县、华坪县、古城区)
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衢州市(柯城区、开化县、江山市、龙游县、衢江区、常山县)
黔南布依族苗族自治州(平塘县、贵定县、长顺县、罗甸县、三都水族自治县、荔波县、独山县、瓮安县、都匀市、福泉市、惠水县、龙里县)
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鞍山市(岫岩满族自治县、铁东区、台安县、铁西区、千山区、立山区、海城市)
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百色市(德保县、西林县、右江区、平果市、田林县、凌云县、田东县、那坡县、乐业县、隆林各族自治县、靖西市、田阳区)
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六安市(金寨县、舒城县、裕安区、霍邱县、霍山县、金安区、叶集区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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