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乐山市(金口河区、夹江县、五通桥区、沐川县、市中区、沙湾区、犍为县、峨眉山市、井研县、峨边彝族自治县、马边彝族自治县)
遵义市(播州区、凤冈县、仁怀市、绥阳县、习水县、红花岗区、赤水市、桐梓县、湄潭县、余庆县、汇川区、务川仡佬族苗族自治县、正安县、道真仡佬族苗族自治县)
达州市(渠县、大竹县、开江县、达川区、宣汉县、通川区、万源市)
山南市(隆子县、加查县、浪卡子县、扎囊县、琼结县、乃东区、洛扎县、贡嘎县、措美县、桑日县、错那市、曲松县)
甘南藏族自治州(玛曲县、舟曲县、临潭县、卓尼县、碌曲县、夏河县、迭部县、合作市)
湛江市(坡头区、徐闻县、霞山区、廉江市、遂溪县、吴川市、麻章区、赤坎区、雷州市)
濮阳市(南乐县、清丰县、华龙区、濮阳县、范县、台前县)
汕尾市(城区、陆河县、海丰县、陆丰市)
眉山市(洪雅县、仁寿县、丹棱县、青神县、东坡区、彭山区)
本溪市(明山区、平山区、本溪满族自治县、南芬区、桓仁满族自治县、溪湖区)
锦州市(义县、凌河区、古塔区、北镇市、黑山县、太和区、凌海市)
西藏自治区
呼伦贝尔市(海拉尔区、新巴尔虎左旗、扎赉诺尔区、鄂温克族自治旗、陈巴尔虎旗、鄂伦春自治旗、额尔古纳市、满洲里市、牙克石市、阿荣旗、新巴尔虎右旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、扎兰屯市、根河市)
泉州市(石狮市、丰泽区、惠安县、洛江区、永春县、金门县、安溪县、德化县、南安市、泉港区、晋江市、鲤城区)
阿克苏地区(拜城县、阿克苏市、乌什县、沙雅县、柯坪县、库车市、新和县、阿瓦提县、温宿县)
延安市(富县、吴起县、宜川县、延长县、安塞区、黄龙县、延川县、洛川县、子长市、宝塔区、甘泉县、志丹县、黄陵县)
儋州市
营口市(西市区、老边区、大石桥市、站前区、盖州市、鲅鱼圈区)
兴安盟(乌兰浩特市、科尔沁右翼前旗、科尔沁右翼中旗、扎赉特旗、突泉县、阿尔山市)
海西蒙古族藏族自治州(天峻县、茫崖市、乌兰县、德令哈市、格尔木市、都兰县)
南阳市(西峡县、镇平县、淅川县、桐柏县、唐河县、方城县、社旗县、邓州市、宛城区、南召县、新野县、卧龙区、内乡县)
信阳市(浉河区、商城县、固始县、新县、平桥区、光山县、淮滨县、息县、罗山县、潢川县)
宁波市(镇海区、余姚市、宁海县、象山县、北仑区、奉化区、江北区、慈溪市、海曙区、鄞州区)
宜春市(铜鼓县、袁州区、宜丰县、上高县、丰城市、高安市、奉新县、靖安县、樟树市、万载县)
东营市(利津县、河口区、垦利区、广饶县、东营区)
济南市(钢城区、平阴县、槐荫区、章丘区、天桥区、历城区、商河县、历下区、济阳区、莱芜区、长清区、市中区)
三明市(明溪县、三元区、建宁县、泰宁县、清流县、宁化县、永安市、尤溪县、沙县区、将乐县、大田县)
德阳市(什邡市、旌阳区、中江县、广汉市、罗江区、绵竹市)
钦州市(钦北区、灵山县、钦南区、浦北县)
开封市(龙亭区、兰考县、顺河回族区、祥符区、杞县、通许县、鼓楼区、禹王台区、尉氏县)
黔南布依族苗族自治州(罗甸县、福泉市、三都水族自治县、惠水县、长顺县、平塘县、瓮安县、龙里县、荔波县、都匀市、独山县、贵定县)
榆林市(神木市、佳县、清涧县、定边县、米脂县、府谷县、绥德县、榆阳区、吴堡县、子洲县、靖边县、横山区)
锡林郭勒盟(二连浩特市、西乌珠穆沁旗、锡林浩特市、多伦县、东乌珠穆沁旗、苏尼特左旗、阿巴嘎旗、正蓝旗、正镶白旗、镶黄旗、太仆寺旗、苏尼特右旗)
吴忠市(利通区、同心县、青铜峡市、盐池县、红寺堡区)
梅州市(平远县、丰顺县、五华县、梅县区、梅江区、大埔县、兴宁市、蕉岭县)
天水市(清水县、武山县、秦州区、麦积区、张家川回族自治县、甘谷县、秦安县)
荆门市(东宝区、掇刀区、沙洋县、钟祥市、京山市)
滁州市(明光市、全椒县、天长市、定远县、琅琊区、南谯区、来安县、凤阳县)
韶关市(仁化县、乐昌市、曲江区、翁源县、乳源瑶族自治县、武江区、新丰县、浈江区、南雄市、始兴县)
阿里地区(普兰县、札达县、措勤县、日土县、革吉县、噶尔县、改则县)
郴州市(桂东县、北湖区、临武县、嘉禾县、苏仙区、安仁县、资兴市、汝城县、桂阳县、永兴县、宜章县)
陇南市(两当县、徽县、西和县、文县、康县、成县、宕昌县、武都区、礼县)
深圳市(龙岗区、光明区、龙华区、盐田区、罗湖区、福田区、南山区、宝安区、坪山区)
台州市(黄岩区、路桥区、玉环市、天台县、温岭市、三门县、椒江区、仙居县、临海市)
潍坊市(昌邑市、奎文区、诸城市、潍城区、临朐县、高密市、寒亭区、青州市、寿光市、昌乐县、安丘市、坊子区)
宁夏回族自治区
绥化市(兰西县、望奎县、青冈县、北林区、明水县、绥棱县、庆安县、肇东市、海伦市、安达市)
喀什地区(塔什库尔干塔吉克自治县、岳普湖县、疏勒县、伽师县、莎车县、喀什市、泽普县、叶城县、疏附县、巴楚县、麦盖提县、英吉沙县)
重庆市(渝北区、永川区、北碚区、丰都县、巴南区、长寿区、沙坪坝区、巫山县、梁平区、九龙坡区、渝中区、南岸区、璧山区、綦江区、江津区、潼南区、南川区、合川区、江北区、石柱土家族自治县、万州区、秀山土家族苗族自治县、彭水苗族土家族自治县、铜梁区、涪陵区、荣昌区、大渡口区、垫江县、黔江区、城口县、大足区、奉节县、云阳县、开州区、武隆区、忠县、酉阳土家族苗族自治县、巫溪县)
黄石市(下陆区、铁山区、大冶市、阳新县、黄石港区、西塞山区)
黄山市(黄山区、休宁县、徽州区、祁门县、歙县、屯溪区、黟县)
许昌市(禹州市、长葛市、建安区、鄢陵县、魏都区、襄城县)
铜仁市(印江土家族苗族自治县、江口县、沿河土家族自治县、玉屏侗族自治县、碧江区、万山区、松桃苗族自治县、思南县、德江县、石阡县)
上海市(崇明区、金山区、普陀区、奉贤区、黄浦区、闵行区、松江区、青浦区、杨浦区、嘉定区、长宁区、静安区、徐汇区、宝山区、浦东新区、虹口区)
红河哈尼族彝族自治州(红河县、蒙自市、屏边苗族自治县、开远市、元阳县、金平苗族瑶族傣族自治县、弥勒市、石屏县、建水县、河口瑶族自治县、个旧市、绿春县、泸西县)
黔西南布依族苗族自治州(贞丰县、普安县、兴仁市、安龙县、晴隆县、望谟县、兴义市、册亨县)
驻马店市(上蔡县、泌阳县、西平县、确山县、驿城区、平舆县、汝南县、遂平县、正阳县、新蔡县)
大同市(天镇县、浑源县、云州区、灵丘县、阳高县、新荣区、广灵县、平城区、云冈区、左云县)
济宁市(微山县、任城区、梁山县、汶上县、嘉祥县、曲阜市、金乡县、兖州区、邹城市、泗水县、鱼台县)
通辽市(库伦旗、科尔沁区、奈曼旗、开鲁县、科尔沁左翼后旗、科尔沁左翼中旗、霍林郭勒市、扎鲁特旗)
上饶市(德兴市、信州区、广信区、婺源县、鄱阳县、余干县、铅山县、万年县、广丰区、弋阳县、玉山县、横峰县)
赤峰市(林西县、喀喇沁旗、宁城县、松山区、红山区、翁牛特旗、巴林左旗、元宝山区、阿鲁科尔沁旗、克什克腾旗、巴林右旗、敖汉旗)
香港特别行政区
拉萨市(曲水县、当雄县、墨竹工卡县、尼木县、堆龙德庆区、达孜区、林周县、城关区)
三沙市(南沙区、西沙区)
吉安市(永新县、新干县、永丰县、吉州区、万安县、吉安县、泰和县、峡江县、井冈山市、安福县、吉水县、青原区、遂川县)
长沙市(浏阳市、望城区、天心区、雨花区、芙蓉区、长沙县、宁乡市、岳麓区、开福区)
鸡西市(滴道区、梨树区、城子河区、虎林市、鸡东县、麻山区、密山市、鸡冠区、恒山区)
菏泽市(鄄城县、巨野县、定陶区、曹县、单县、成武县、郓城县、牡丹区、东明县)
广西壮族自治区
石嘴山市(平罗县、大武口区、惠农区)
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凉山彝族自治州(盐源县、普格县、木里藏族自治县、会东县、甘洛县、会理市、布拖县、雷波县、德昌县、美姑县、冕宁县、宁南县、越西县、昭觉县、喜德县、西昌市、金阳县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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