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太原市(阳曲县、杏花岭区、娄烦县、尖草坪区、清徐县、小店区、万柏林区、晋源区、古交市、迎泽区)
博尔塔拉蒙古自治州(温泉县、博乐市、精河县、阿拉山口市)
宜宾市(兴文县、高县、筠连县、屏山县、翠屏区、江安县、长宁县、珙县、叙州区、南溪区)
钦州市(钦北区、钦南区、灵山县、浦北县)
张家界市(桑植县、慈利县、永定区、武陵源区)
阿拉善盟(阿拉善左旗、额济纳旗、阿拉善右旗)
北京市(延庆区、东城区、密云区、顺义区、平谷区、怀柔区、石景山区、门头沟区、房山区、海淀区、丰台区、朝阳区、通州区、西城区、昌平区、大兴区)
贵阳市(南明区、白云区、修文县、清镇市、息烽县、观山湖区、开阳县、云岩区、花溪区、乌当区)
七台河市(茄子河区、新兴区、勃利县、桃山区)
遂宁市(船山区、蓬溪县、大英县、安居区、射洪市)
济源市
成都市(青白江区、锦江区、新都区、蒲江县、青羊区、郫都区、温江区、邛崃市、简阳市、金堂县、新津区、都江堰市、大邑县、武侯区、崇州市、金牛区、龙泉驿区、双流区、成华区、彭州市)
眉山市(洪雅县、丹棱县、彭山区、东坡区、仁寿县、青神县)
拉萨市(林周县、尼木县、当雄县、堆龙德庆区、城关区、曲水县、达孜区、墨竹工卡县)
阿勒泰地区(福海县、阿勒泰市、布尔津县、青河县、富蕴县、吉木乃县、哈巴河县)
菏泽市(定陶区、牡丹区、东明县、曹县、单县、成武县、郓城县、巨野县、鄄城县)
大连市(长海县、旅顺口区、庄河市、中山区、沙河口区、西岗区、瓦房店市、普兰店区、甘井子区、金州区)
徐州市(沛县、丰县、云龙区、贾汪区、邳州市、泉山区、铜山区、鼓楼区、新沂市、睢宁县)
常德市(桃源县、澧县、鼎城区、安乡县、汉寿县、武陵区、临澧县、津市市、石门县)
防城港市(港口区、东兴市、上思县、防城区)
洛阳市(偃师区、嵩县、瀍河回族区、孟津区、洛宁县、汝阳县、栾川县、伊川县、宜阳县、涧西区、老城区、西工区、洛龙区、新安县)
雅安市(天全县、宝兴县、雨城区、芦山县、荥经县、石棉县、名山区、汉源县)
南昌市(东湖区、南昌县、红谷滩区、西湖区、新建区、青云谱区、安义县、青山湖区、进贤县)
梧州市(苍梧县、龙圩区、岑溪市、长洲区、蒙山县、万秀区、藤县)
珠海市(香洲区、金湾区、斗门区)
本溪市(明山区、南芬区、桓仁满族自治县、本溪满族自治县、平山区、溪湖区)
佳木斯市(桦川县、同江市、向阳区、前进区、汤原县、抚远市、郊区、东风区、富锦市、桦南县)
安康市(白河县、宁陕县、平利县、紫阳县、石泉县、旬阳市、汉阴县、镇坪县、岚皋县、汉滨区)
泰安市(肥城市、泰山区、宁阳县、岱岳区、新泰市、东平县)
苏州市(太仓市、张家港市、吴中区、吴江区、常熟市、昆山市、姑苏区、相城区、虎丘区)
阜阳市(临泉县、颍州区、颍上县、太和县、界首市、阜南县、颍泉区、颍东区)
重庆市(合川区、开州区、南川区、奉节县、忠县、渝中区、秀山土家族苗族自治县、酉阳土家族苗族自治县、璧山区、九龙坡区、石柱土家族自治县、江北区、铜梁区、荣昌区、黔江区、渝北区、万州区、城口县、大渡口区、巴南区、潼南区、云阳县、大足区、垫江县、彭水苗族土家族自治县、武隆区、梁平区、永川区、江津区、南岸区、涪陵区、綦江区、巫溪县、沙坪坝区、丰都县、北碚区、巫山县、长寿区)
上饶市(余干县、婺源县、铅山县、信州区、德兴市、横峰县、广丰区、弋阳县、广信区、万年县、鄱阳县、玉山县)
安阳市(滑县、殷都区、北关区、龙安区、内黄县、汤阴县、文峰区、安阳县、林州市)
芜湖市(无为市、镜湖区、繁昌区、弋江区、鸠江区、南陵县、湾沚区)
昌都市(类乌齐县、察雅县、洛隆县、芒康县、贡觉县、卡若区、左贡县、边坝县、江达县、丁青县、八宿县)
四平市(铁东区、铁西区、梨树县、伊通满族自治县、双辽市)
宁德市(福鼎市、福安市、霞浦县、蕉城区、周宁县、屏南县、柘荣县、寿宁县、古田县)
吐鲁番市(高昌区、鄯善县、托克逊县)
大同市(浑源县、左云县、平城区、新荣区、阳高县、云冈区、云州区、灵丘县、广灵县、天镇县)
益阳市(赫山区、南县、沅江市、资阳区、安化县、桃江县)
南充市(西充县、顺庆区、嘉陵区、高坪区、南部县、蓬安县、营山县、阆中市、仪陇县)
上海市(虹口区、奉贤区、浦东新区、嘉定区、青浦区、闵行区、静安区、松江区、徐汇区、黄浦区、杨浦区、崇明区、长宁区、宝山区、金山区、普陀区)
十堰市(房县、张湾区、丹江口市、郧阳区、茅箭区、竹山县、竹溪县、郧西县)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、德钦县、香格里拉市)
白城市(镇赉县、通榆县、大安市、洮南市、洮北区)
柳州市(城中区、柳江区、柳北区、融水苗族自治县、柳城县、柳南区、鱼峰区、三江侗族自治县、融安县、鹿寨县)
南通市(如东县、如皋市、通州区、崇川区、海门区、海安市、启东市)
宁波市(镇海区、海曙区、宁海县、慈溪市、余姚市、北仑区、江北区、奉化区、象山县、鄞州区)
仙桃市(潜江市、神农架林区、天门市)
丹东市(元宝区、振安区、振兴区、凤城市、东港市、宽甸满族自治县)
衡水市(阜城县、武邑县、饶阳县、景县、冀州区、深州市、故城县、安平县、武强县、桃城区、枣强县)
鹤岗市(南山区、兴山区、兴安区、工农区、向阳区、东山区、绥滨县、萝北县)
江门市(蓬江区、开平市、江海区、台山市、鹤山市、恩平市、新会区)
连云港市(东海县、赣榆区、灌南县、灌云县、连云区、海州区)
宜春市(丰城市、宜丰县、靖安县、袁州区、高安市、上高县、铜鼓县、樟树市、万载县、奉新县)
汕头市(金平区、潮南区、南澳县、澄海区、龙湖区、濠江区、潮阳区)
中山市
巴中市(恩阳区、巴州区、平昌县、南江县、通江县)
株洲市(茶陵县、渌口区、天元区、醴陵市、芦淞区、攸县、荷塘区、炎陵县、石峰区)
佛山市(禅城区、南海区、高明区、三水区、顺德区)
黄山市(屯溪区、徽州区、祁门县、休宁县、黄山区、黟县、歙县)
黔南布依族苗族自治州(罗甸县、三都水族自治县、福泉市、瓮安县、荔波县、都匀市、龙里县、惠水县、长顺县、独山县、贵定县、平塘县)
遵义市(仁怀市、播州区、桐梓县、凤冈县、湄潭县、余庆县、习水县、汇川区、绥阳县、正安县、赤水市、道真仡佬族苗族自治县、红花岗区、务川仡佬族苗族自治县)
百色市(凌云县、靖西市、乐业县、西林县、那坡县、田林县、平果市、隆林各族自治县、德保县、田东县、右江区、田阳区)
新疆维吾尔自治区
新乡市(牧野区、红旗区、凤泉区、长垣市、原阳县、延津县、卫滨区、新乡县、封丘县、辉县市、获嘉县、卫辉市)
马鞍山市(雨山区、当涂县、博望区、花山区、含山县、和县)
三明市(尤溪县、宁化县、大田县、建宁县、沙县区、三元区、将乐县、泰宁县、清流县、明溪县、永安市)
临沧市(临翔区、沧源佤族自治县、凤庆县、双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县、镇康县、云县、耿马傣族佤族自治县、永德县)
铁岭市(铁岭县、银州区、西丰县、清河区、开原市、昌图县、调兵山市)
酒泉市(阿克塞哈萨克族自治县、金塔县、肃州区、敦煌市、瓜州县、肃北蒙古族自治县、玉门市)
呼伦贝尔市(新巴尔虎右旗、满洲里市、鄂温克族自治旗、陈巴尔虎旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、海拉尔区、额尔古纳市、新巴尔虎左旗、阿荣旗、扎赉诺尔区、牙克石市、鄂伦春自治旗、扎兰屯市、根河市)
青岛市(市北区、黄岛区、市南区、城阳区、莱西市、即墨区、李沧区、崂山区、平度市、胶州市)
伊犁哈萨克自治州(巩留县、察布查尔锡伯自治县、尼勒克县、霍城县、霍尔果斯市、昭苏县、奎屯市、特克斯县、伊宁县、伊宁市、新源县)
宜昌市(兴山县、宜都市、五峰土家族自治县、点军区、枝江市、西陵区、夷陵区、远安县、猇亭区、伍家岗区、当阳市、长阳土家族自治县、秭归县)
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宁夏回族自治区
玉林市(陆川县、兴业县、北流市、玉州区、福绵区、容县、博白县)
石河子市(可克达拉市、昆玉市、胡杨河市、图木舒克市、阿拉尔市、北屯市、白杨市、五家渠市、新星市、铁门关市、双河市)
石家庄市(辛集市、长安区、桥西区、栾城区、赞皇县、新华区、晋州市、藁城区、深泽县、井陉县、灵寿县、裕华区、平山县、无极县、高邑县、新乐市、赵县、鹿泉区、正定县、元氏县、行唐县、井陉矿区)
商洛市(洛南县、丹凤县、商南县、商州区、镇安县、山阳县、柞水县)
淮北市(濉溪县、烈山区、相山区、杜集区)
平凉市(泾川县、灵台县、华亭市、静宁县、崇信县、崆峒区、庄浪县)
威海市(环翠区、乳山市、荣成市、文登区)
西安市(周至县、高陵区、莲湖区、未央区、阎良区、碑林区、蓝田县、鄠邑区、雁塔区、临潼区、灞桥区、新城区、长安区)
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张掖市(山丹县、临泽县、甘州区、民乐县、高台县、肃南裕固族自治县)
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以动物安评业务为主的昭衍新药4月11日开盘直接跌停,港股最高跌幅逾18%。从消息面上看,昭衍新药的股价大跌或与美国食品和药物管理局(FDA)近期宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物实验要求有关。
FDA在公告中表示,将通过一系列方法减少、优化或可能替代动物实验要求,包括基于AI的毒性和细胞系计算模型以及实验室环境中的类器官毒性测试。FDA称该方案将立即开始实施,适用于新药研究申请(IND),鼓励纳入新替代方法计划(NAMs)数据,并在同步发布的路线图中进行了概述。
昭衍新药在回应投资者时表示,公司股价大跌的确是与FDA发布的公告有关,但FDA的公告对公司影响不大。一方面,该政策已推出好几年,但进展比较缓慢;另一方面,目前在毒理测试中,AI和类器官技术替代不了试验猴,公司已布局AI和类器官,现阶段其技术不太成熟,公司在持续跟进中。
根据最新年报,药物非临床研究服务在2024年为昭衍新药贡献了19.17亿元的营收,占总营收比重近95%。由于市场竞争加剧,昭衍新药的药物非临床研究服务已比去年同期相比下降16.96%。对于医药合同研发(CRO)企业而言,拥有猴源的多寡是其核心竞争力的体现。在新药研发火热、猴价高涨之际,昭衍新药、康龙化成、药明康德、益诺思等皆以并购或入股上游供应企业的形式,锁定实验猴原材料成本。但随着市场泡沫逐渐消散,国内的猴价逐渐趋于理性。根据中国政府采购网公示的最新一轮实验猴招标公告,实验用猴中用量最大的品种食蟹猴已经跌破10万元/只。这也反映在昭衍新药的年报中,2024年的生物资产公允价值变动为其带来了1.14亿元的净损失。
据业内人士介绍,药物在动物实验上的安全性、有效性、和毒理数据,和人体临床研究的相关性其实不高。此外,动物实验花费高,实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。FDA的政策不是要彻底取消动物实验,而是鼓励更高效、更人道的替代方法。技术的进步必然带来大浪淘沙。从实验动物切换到器官芯片,这种转型考验每一家CRO公司。动物实验短期内仍将在药物开发复杂系统验证中保留一席之地,但替代技术的渗透率将逐年提升。这提醒CRO等相关企业加快构建“混合验证体系”,整合类器官、AI和有限动物实验,同时密切关注监管机构的政策动向。
中山大学药学院一位专家表示,在FDA新规指引下,非动物数据占比或将持续提升,未来可能形成“动物实验+替代技术”的混合验证体系。尽管完全替代仍面临复杂系统模拟的技术瓶颈,但相关企业需要未雨绸缪。对于制药公司而言,计算机模拟总归是要比动物实验要高效。革命性工具的出现意味着研发流程的重构和效率的提升。对于患者而言,这可能带来更多创新药物、更低的药价和更个性化的治疗方案。
广发证券的行业研究员认为,投资者需要重新审视产业链上的各个环节,关注那些能够提供创新替代方法的企业,因为它们将成为下一个增长的引擎。传统CRO公司也并非没有出路,关键在于能否及时转型,将AI、类器官等新技术纳入自身业务体系。
新闻结尾
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