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广安市(岳池县、武胜县、华蓥市、广安区、邻水县、前锋区)
滁州市(凤阳县、明光市、全椒县、南谯区、定远县、来安县、天长市、琅琊区)
潍坊市(潍城区、昌乐县、寿光市、寒亭区、临朐县、坊子区、昌邑市、青州市、高密市、奎文区、安丘市、诸城市)
黑河市(五大连池市、逊克县、孙吴县、嫩江市、北安市、爱辉区)
芜湖市(湾沚区、镜湖区、南陵县、无为市、鸠江区、繁昌区、弋江区)
七台河市(新兴区、桃山区、茄子河区、勃利县)
防城港市(上思县、港口区、东兴市、防城区)
南通市(海门区、海安市、通州区、如东县、启东市、如皋市、崇川区)
吉林市(船营区、蛟河市、舒兰市、龙潭区、桦甸市、磐石市、永吉县、昌邑区、丰满区)
聊城市(茌平区、冠县、临清市、阳谷县、高唐县、莘县、东昌府区、东阿县)
长治市(上党区、沁县、沁源县、长子县、黎城县、襄垣县、屯留区、潞州区、潞城区、壶关县、平顺县、武乡县)
吴忠市(红寺堡区、盐池县、利通区、同心县、青铜峡市)
兴安盟(阿尔山市、科尔沁右翼前旗、突泉县、扎赉特旗、乌兰浩特市、科尔沁右翼中旗)
成都市(成华区、青羊区、温江区、都江堰市、青白江区、郫都区、金堂县、简阳市、龙泉驿区、彭州市、双流区、邛崃市、锦江区、大邑县、蒲江县、新都区、新津区、金牛区、武侯区、崇州市)
阜新市(清河门区、彰武县、阜新蒙古族自治县、细河区、新邱区、海州区、太平区)
雅安市(名山区、汉源县、荥经县、天全县、石棉县、芦山县、雨城区、宝兴县)
酒泉市(玉门市、肃北蒙古族自治县、阿克塞哈萨克族自治县、敦煌市、肃州区、瓜州县、金塔县)
岳阳市(平江县、临湘市、君山区、华容县、岳阳县、湘阴县、云溪区、汨罗市、岳阳楼区)
鄂州市(鄂城区、梁子湖区、华容区)
泉州市(惠安县、南安市、晋江市、金门县、德化县、永春县、安溪县、石狮市、丰泽区、鲤城区、洛江区、泉港区)
汕头市(濠江区、龙湖区、南澳县、金平区、潮阳区、潮南区、澄海区)
德阳市(什邡市、广汉市、旌阳区、罗江区、中江县、绵竹市)
辽源市(西安区、东辽县、龙山区、东丰县)
衡阳市(耒阳市、衡山县、衡阳县、常宁市、石鼓区、祁东县、衡南县、雁峰区、珠晖区、衡东县、蒸湘区、南岳区)
锦州市(凌海市、义县、太和区、古塔区、北镇市、黑山县、凌河区)
保定市(定兴县、安新县、高碑店市、蠡县、涞水县、安国市、雄县、阜平县、莲池区、容城县、易县、顺平县、望都县、博野县、竞秀区、定州市、清苑区、满城区、高阳县、唐县、涿州市、涞源县、徐水区、曲阳县)
金华市(义乌市、浦江县、婺城区、兰溪市、金东区、武义县、磐安县、永康市、东阳市)
宝鸡市(眉县、渭滨区、太白县、陈仓区、千阳县、凤县、金台区、麟游县、扶风县、岐山县、凤翔区、陇县)
昌吉回族自治州(阜康市、呼图壁县、玛纳斯县、昌吉市、奇台县、吉木萨尔县、木垒哈萨克自治县)
宿迁市(泗洪县、沭阳县、宿豫区、泗阳县、宿城区)
常德市(临澧县、津市市、安乡县、澧县、石门县、桃源县、鼎城区、汉寿县、武陵区)
厦门市(海沧区、湖里区、同安区、思明区、翔安区、集美区)
五指山市(万宁市、澄迈县、昌江黎族自治县、临高县、琼海市、屯昌县、琼中黎族苗族自治县、定安县、东方市、保亭黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、文昌市、白沙黎族自治县、陵水黎族自治县)
商丘市(永城市、睢县、梁园区、宁陵县、睢阳区、民权县、虞城县、夏邑县、柘城县)
杭州市(西湖区、桐庐县、拱墅区、钱塘区、萧山区、建德市、淳安县、滨江区、富阳区、临安区、临平区、上城区、余杭区)
郴州市(永兴县、临武县、苏仙区、嘉禾县、资兴市、桂阳县、安仁县、汝城县、桂东县、北湖区、宜章县)
陇南市(两当县、文县、武都区、宕昌县、徽县、成县、西和县、康县、礼县)
泰州市(高港区、兴化市、靖江市、海陵区、姜堰区、泰兴市)
平凉市(静宁县、泾川县、崆峒区、华亭市、灵台县、庄浪县、崇信县)
淄博市(临淄区、张店区、桓台县、高青县、淄川区、周村区、博山区、沂源县)
玉林市(北流市、陆川县、容县、博白县、玉州区、福绵区、兴业县)
阳江市(江城区、阳西县、阳东区、阳春市)
威海市(环翠区、文登区、乳山市、荣成市)
随州市(广水市、曾都区、随县)
贵阳市(观山湖区、清镇市、云岩区、开阳县、乌当区、息烽县、花溪区、修文县、南明区、白云区)
汉中市(洋县、略阳县、勉县、南郑区、汉台区、宁强县、城固县、留坝县、佛坪县、西乡县、镇巴县)
乐山市(犍为县、沐川县、五通桥区、市中区、沙湾区、峨眉山市、井研县、夹江县、金口河区、马边彝族自治县、峨边彝族自治县)
玉溪市(易门县、元江哈尼族彝族傣族自治县、峨山彝族自治县、华宁县、新平彝族傣族自治县、通海县、江川区、澄江市、红塔区)
延安市(安塞区、黄龙县、甘泉县、延川县、子长市、宝塔区、黄陵县、洛川县、吴起县、宜川县、富县、志丹县、延长县)
本溪市(本溪满族自治县、桓仁满族自治县、明山区、平山区、溪湖区、南芬区)
黄石市(西塞山区、下陆区、大冶市、黄石港区、阳新县、铁山区)
迪庆藏族自治州(香格里拉市、德钦县、维西傈僳族自治县)
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甘孜藏族自治州(九龙县、巴塘县、白玉县、丹巴县、德格县、甘孜县、色达县、乡城县、得荣县、理塘县、泸定县、新龙县、稻城县、雅江县、道孚县、炉霍县、石渠县、康定市)
澳门特别行政区
张家界市(永定区、武陵源区、慈利县、桑植县)
襄阳市(襄州区、老河口市、樊城区、保康县、宜城市、谷城县、枣阳市、南漳县、襄城区)
内蒙古自治区
绍兴市(越城区、新昌县、柯桥区、嵊州市、上虞区、诸暨市)
运城市(绛县、盐湖区、芮城县、临猗县、新绛县、万荣县、稷山县、闻喜县、平陆县、垣曲县、河津市、夏县、永济市)
鹰潭市(月湖区、余江区、贵溪市)
上饶市(铅山县、万年县、玉山县、余干县、婺源县、信州区、广信区、横峰县、广丰区、鄱阳县、弋阳县、德兴市)
塔城地区(托里县、额敏县、塔城市、和布克赛尔蒙古自治县、乌苏市、沙湾市、裕民县)
临汾市(古县、曲沃县、襄汾县、尧都区、蒲县、隰县、吉县、安泽县、浮山县、大宁县、乡宁县、永和县、霍州市、翼城县、洪洞县、侯马市、汾西县)
淮北市(濉溪县、烈山区、杜集区、相山区)
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自贡市(大安区、沿滩区、贡井区、自流井区、富顺县、荣县)
嘉峪关市
邢台市(南宫市、清河县、平乡县、任泽区、巨鹿县、宁晋县、襄都区、南和区、临城县、沙河市、隆尧县、内丘县、广宗县、信都区、新河县、威县、柏乡县、临西县)
十堰市(郧阳区、竹溪县、竹山县、房县、丹江口市、张湾区、郧西县、茅箭区)
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滨州市(沾化区、惠民县、邹平市、阳信县、滨城区、博兴县、无棣县)
六安市(霍邱县、霍山县、金寨县、裕安区、舒城县、叶集区、金安区)
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朝阳市(北票市、凌源市、建平县、龙城区、朝阳县、双塔区、喀喇沁左翼蒙古族自治县)
▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药卓乐替尼片上市申请获得受理。根据诺诚健华新闻稿，这是该公司在研的第二代泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）。这是一类“不限癌种”新药，本次申报上市的适应症为用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）。
截图来源：CDE官网据文献报道，NTRK融合基因可见于各种类型的成人及儿童肿瘤。在部分罕见肿瘤中，例如唾液腺癌、分泌型乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等，发生率超过90%[3]。
Zurletrectinib是第二代泛TRK抑制剂，拟开发用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的、携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者。
公开资料显示，第一代泛TRK抑制剂已对患有TRK基因融合的患者有迅速和持久的缓解反应，但会逐渐形成耐药性。Nature子刊《英国癌症杂志》（BritishJournalofCancer）此前发表的文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。该产品对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKAG595R和TRKAG667C均展现出很强的抑制作用。研究人员认为，zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。
根据诺诚健华2024年年报介绍，该公司已完成在中国大陆地区zurletrectinib的注册性2期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，总缓解率（ORR）为85.5%。
除了针对成人和青少年患者，zurletrectinib治疗儿童患者（2岁≤年龄<12岁）的注册临床试验正在进行中。诺诚健华预计于2025年下半年提交针对该适应症的上市申请（NDA）。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)新药上市申请在中国获受理.Retrieved Apr16,2025,from https://mp.weixin.qq.com/s/-dyofhXKMrcUBaTZWyTDaA
[3]Cocco,E.,Scaltriti,M.,andDrilon,A.(2018).NTRKfusion-positivecancersandTRKinhibitortherapy.NatureReviewsClinicalOncology15,731-747.
[4]《Nature》子刊：第二代TRK抑制剂Zurletrectinib克服第一代TRK抑制剂获得性耐药. RetrievedJuly31，2024,From https://mp.weixin.qq.com/s/omeG3XDmrcNW-qkvnPxmSw
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