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张家口市(万全区、张北县、下花园区、尚义县、赤城县、涿鹿县、康保县、阳原县、桥东区、崇礼区、桥西区、怀来县、宣化区、怀安县、蔚县、沽源县)
河源市(紫金县、东源县、连平县、源城区、和平县、龙川县)
运城市(盐湖区、永济市、临猗县、夏县、芮城县、新绛县、河津市、万荣县、垣曲县、闻喜县、平陆县、稷山县、绛县)
乐山市(沐川县、峨眉山市、市中区、峨边彝族自治县、犍为县、五通桥区、沙湾区、金口河区、夹江县、井研县、马边彝族自治县)
温州市(永嘉县、鹿城区、乐清市、瓯海区、文成县、瑞安市、龙港市、洞头区、苍南县、龙湾区、泰顺县、平阳县)
龙岩市(上杭县、连城县、新罗区、永定区、长汀县、漳平市、武平县)
资阳市(乐至县、雁江区、安岳县)
辽源市(东辽县、东丰县、龙山区、西安区)
松原市(前郭尔罗斯蒙古族自治县、扶余市、宁江区、长岭县、乾安县)
成都市(蒲江县、大邑县、青羊区、青白江区、金牛区、金堂县、彭州市、简阳市、成华区、温江区、双流区、新津区、武侯区、锦江区、新都区、郫都区、崇州市、龙泉驿区、邛崃市、都江堰市)
济宁市(梁山县、兖州区、任城区、曲阜市、鱼台县、金乡县、微山县、嘉祥县、邹城市、汶上县、泗水县)
枣庄市(滕州市、台儿庄区、山亭区、薛城区、市中区、峄城区)
营口市(盖州市、站前区、鲅鱼圈区、大石桥市、西市区、老边区)
玉溪市(元江哈尼族彝族傣族自治县、红塔区、新平彝族傣族自治县、易门县、江川区、峨山彝族自治县、通海县、华宁县、澄江市)
商丘市(睢县、民权县、梁园区、柘城县、虞城县、宁陵县、睢阳区、永城市、夏邑县)
南京市(雨花台区、江宁区、浦口区、建邺区、秦淮区、栖霞区、高淳区、六合区、玄武区、鼓楼区、溧水区)
锦州市(北镇市、黑山县、义县、古塔区、凌海市、太和区、凌河区)
六盘水市(水城区、盘州市、六枝特区、钟山区)
朔州市(怀仁市、朔城区、山阴县、右玉县、应县、平鲁区)
宁德市(福鼎市、周宁县、古田县、蕉城区、柘荣县、福安市、屏南县、霞浦县、寿宁县)
宜昌市(夷陵区、猇亭区、长阳土家族自治县、兴山县、点军区、远安县、五峰土家族自治县、枝江市、伍家岗区、宜都市、秭归县、当阳市、西陵区)
洛阳市(孟津区、涧西区、瀍河回族区、洛宁县、洛龙区、宜阳县、嵩县、西工区、栾川县、汝阳县、新安县、老城区、偃师区、伊川县)
沧州市(沧县、南皮县、黄骅市、吴桥县、任丘市、肃宁县、泊头市、东光县、运河区、献县、海兴县、新华区、青县、河间市、孟村回族自治县、盐山县)
新余市(渝水区、分宜县)
泉州市(洛江区、泉港区、南安市、永春县、鲤城区、德化县、安溪县、金门县、惠安县、石狮市、丰泽区、晋江市)
眉山市(洪雅县、东坡区、青神县、仁寿县、丹棱县、彭山区)
嘉兴市(南湖区、平湖市、海宁市、嘉善县、桐乡市、海盐县、秀洲区)
遂宁市(安居区、蓬溪县、射洪市、大英县、船山区)
葫芦岛市(南票区、兴城市、建昌县、连山区、绥中县、龙港区)
黔西南布依族苗族自治州(贞丰县、安龙县、晴隆县、兴义市、兴仁市、望谟县、普安县、册亨县)
乌兰察布市(卓资县、察哈尔右翼前旗、丰镇市、兴和县、凉城县、化德县、察哈尔右翼后旗、集宁区、察哈尔右翼中旗、四子王旗、商都县)
阳泉市(城区、郊区、盂县、平定县、矿区)
泰州市(海陵区、靖江市、泰兴市、姜堰区、高港区、兴化市)
哈密市(巴里坤哈萨克自治县、伊吾县、伊州区)
昆明市(官渡区、晋宁区、东川区、寻甸回族彝族自治县、嵩明县、富民县、禄劝彝族苗族自治县、盘龙区、安宁市、五华区、西山区、呈贡区、石林彝族自治县、宜良县)
西双版纳傣族自治州(景洪市、勐海县、勐腊县)
通辽市(霍林郭勒市、科尔沁左翼中旗、奈曼旗、扎鲁特旗、科尔沁左翼后旗、科尔沁区、开鲁县、库伦旗)
汕头市(潮南区、潮阳区、濠江区、金平区、南澳县、澄海区、龙湖区)
伊犁哈萨克自治州(尼勒克县、霍城县、昭苏县、伊宁市、察布查尔锡伯自治县、巩留县、新源县、伊宁县、霍尔果斯市、奎屯市、特克斯县)
四平市(铁西区、梨树县、铁东区、双辽市、伊通满族自治县)
普洱市(景东彝族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、墨江哈尼族自治县、思茅区、西盟佤族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、江城哈尼族彝族自治县、景谷傣族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县)
西宁市(湟中区、城北区、湟源县、大通回族土族自治县、城东区、城西区、城中区)
昌都市(八宿县、贡觉县、芒康县、左贡县、江达县、类乌齐县、洛隆县、边坝县、卡若区、丁青县、察雅县)
荆州市(松滋市、沙市区、公安县、洪湖市、监利市、江陵县、荆州区、石首市)
延安市(黄龙县、安塞区、黄陵县、宝塔区、延川县、富县、延长县、甘泉县、志丹县、洛川县、宜川县、子长市、吴起县)
锡林郭勒盟(二连浩特市、正蓝旗、镶黄旗、锡林浩特市、东乌珠穆沁旗、太仆寺旗、多伦县、西乌珠穆沁旗、苏尼特右旗、苏尼特左旗、正镶白旗、阿巴嘎旗)
本溪市(明山区、南芬区、桓仁满族自治县、溪湖区、本溪满族自治县、平山区)
内江市(东兴区、资中县、隆昌市、威远县、市中区)
随州市(广水市、随县、曾都区)
南平市(建阳区、松溪县、顺昌县、延平区、建瓯市、邵武市、浦城县、政和县、武夷山市、光泽县)
黔东南苗族侗族自治州(施秉县、黄平县、镇远县、黎平县、岑巩县、台江县、三穗县、丹寨县、榕江县、天柱县、雷山县、麻江县、锦屏县、凯里市、剑河县、从江县)
青岛市(莱西市、平度市、即墨区、胶州市、李沧区、城阳区、崂山区、黄岛区、市北区、市南区)
黔南布依族苗族自治州(长顺县、独山县、瓮安县、罗甸县、三都水族自治县、都匀市、龙里县、贵定县、惠水县、平塘县、福泉市、荔波县)
烟台市(招远市、芝罘区、海阳市、莱州市、莱山区、莱阳市、龙口市、蓬莱区、福山区、栖霞市、牟平区)
怒江傈僳族自治州(兰坪白族普米族自治县、泸水市、贡山独龙族怒族自治县、福贡县)
和田地区(皮山县、民丰县、洛浦县、于田县、墨玉县、策勒县、和田市、和田县)
台州市(仙居县、黄岩区、路桥区、天台县、玉环市、温岭市、临海市、三门县、椒江区)
承德市(承德县、宽城满族自治县、兴隆县、平泉市、围场满族蒙古族自治县、丰宁满族自治县、双桥区、鹰手营子矿区、双滦区、隆化县、滦平县)
鄂尔多斯市(达拉特旗、乌审旗、东胜区、康巴什区、伊金霍洛旗、鄂托克旗、杭锦旗、准格尔旗、鄂托克前旗)
林芝市(工布江达县、巴宜区、墨脱县、察隅县、波密县、米林市、朗县)
辽阳市(文圣区、灯塔市、白塔区、辽阳县、太子河区、宏伟区、弓长岭区)
黄石市(铁山区、黄石港区、西塞山区、下陆区、大冶市、阳新县)
酒泉市(肃北蒙古族自治县、敦煌市、金塔县、瓜州县、肃州区、玉门市、阿克塞哈萨克族自治县)
遵义市(仁怀市、道真仡佬族苗族自治县、务川仡佬族苗族自治县、播州区、红花岗区、赤水市、正安县、桐梓县、汇川区、余庆县、绥阳县、凤冈县、湄潭县、习水县)
西安市(阎良区、长安区、莲湖区、鄠邑区、周至县、雁塔区、新城区、碑林区、蓝田县、未央区、临潼区、灞桥区、高陵区)
海南藏族自治州(同德县、共和县、贵德县、贵南县、兴海县)
扬州市(江都区、高邮市、邗江区、广陵区、仪征市、宝应县)
威海市(文登区、荣成市、乳山市、环翠区)
湘潭市(雨湖区、湘乡市、岳塘区、韶山市、湘潭县)
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武威市(古浪县、凉州区、天祝藏族自治县、民勤县)
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菏泽市(牡丹区、巨野县、鄄城县、单县、曹县、定陶区、成武县、郓城县、东明县)
中卫市(沙坡头区、海原县、中宁县)
郑州市(管城回族区、上街区、巩义市、荥阳市、金水区、新郑市、二七区、中原区、登封市、新密市、惠济区、中牟县)
鞍山市(岫岩满族自治县、铁东区、海城市、立山区、台安县、千山区、铁西区)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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