黄粱一梦再遇你：探索健康饮食与生活方式的完美结合！
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邢台市(新河县、威县、南和区、柏乡县、任泽区、临城县、广宗县、巨鹿县、清河县、隆尧县、南宫市、宁晋县、襄都区、沙河市、平乡县、临西县、内丘县、信都区)
金华市(浦江县、武义县、磐安县、金东区、永康市、婺城区、兰溪市、义乌市、东阳市)
儋州市
雅安市(雨城区、名山区、汉源县、宝兴县、芦山县、石棉县、天全县、荥经县)
昭通市(绥江县、盐津县、镇雄县、永善县、水富市、大关县、鲁甸县、彝良县、威信县、昭阳区、巧家县)
佳木斯市(富锦市、汤原县、前进区、桦川县、东风区、桦南县、郊区、向阳区、同江市、抚远市)
石嘴山市(大武口区、惠农区、平罗县)
宜宾市(长宁县、南溪区、筠连县、兴文县、高县、叙州区、江安县、屏山县、翠屏区、珙县)
渭南市(临渭区、华阴市、韩城市、华州区、富平县、蒲城县、白水县、合阳县、大荔县、潼关县、澄城县)
漯河市(源汇区、召陵区、临颍县、郾城区、舞阳县)
怒江傈僳族自治州(贡山独龙族怒族自治县、兰坪白族普米族自治县、泸水市、福贡县)
昌吉回族自治州(奇台县、玛纳斯县、吉木萨尔县、呼图壁县、昌吉市、木垒哈萨克自治县、阜康市)
南昌市(安义县、红谷滩区、东湖区、青山湖区、进贤县、青云谱区、南昌县、新建区、西湖区)
丽江市(华坪县、古城区、宁蒗彝族自治县、玉龙纳西族自治县、永胜县)
德宏傣族景颇族自治州(梁河县、瑞丽市、陇川县、芒市、盈江县)
林芝市(工布江达县、朗县、巴宜区、墨脱县、察隅县、米林市、波密县)
亳州市(蒙城县、利辛县、谯城区、涡阳县)
黔东南苗族侗族自治州(岑巩县、黎平县、剑河县、天柱县、镇远县、雷山县、麻江县、台江县、榕江县、丹寨县、锦屏县、三穗县、凯里市、黄平县、施秉县、从江县)
黄南藏族自治州(泽库县、同仁市、河南蒙古族自治县、尖扎县)
银川市(西夏区、灵武市、永宁县、金凤区、兴庆区、贺兰县)
广元市(昭化区、利州区、旺苍县、苍溪县、剑阁县、朝天区、青川县)
安庆市(宜秀区、潜山市、怀宁县、桐城市、太湖县、迎江区、宿松县、岳西县、大观区、望江县)
枣庄市(滕州市、薛城区、山亭区、峄城区、市中区、台儿庄区)
大理白族自治州(大理市、云龙县、巍山彝族回族自治县、洱源县、漾濞彝族自治县、祥云县、南涧彝族自治县、剑川县、鹤庆县、宾川县、弥渡县、永平县)
苏州市(吴江区、张家港市、吴中区、太仓市、姑苏区、虎丘区、常熟市、昆山市、相城区)
南宁市(邕宁区、宾阳县、西乡塘区、马山县、上林县、兴宁区、青秀区、良庆区、横州市、江南区、隆安县、武鸣区)
巴中市(平昌县、通江县、南江县、巴州区、恩阳区)
兴安盟(科尔沁右翼前旗、乌兰浩特市、扎赉特旗、突泉县、阿尔山市、科尔沁右翼中旗)
呼和浩特市(土默特左旗、武川县、托克托县、玉泉区、新城区、赛罕区、回民区、清水河县、和林格尔县)
宿州市(埇桥区、萧县、灵璧县、砀山县、泗县)
遵义市(绥阳县、汇川区、务川仡佬族苗族自治县、播州区、道真仡佬族苗族自治县、凤冈县、湄潭县、正安县、习水县、桐梓县、红花岗区、余庆县、赤水市、仁怀市)
北京市(石景山区、丰台区、大兴区、朝阳区、平谷区、怀柔区、海淀区、延庆区、顺义区、昌平区、东城区、通州区、密云区、房山区、西城区、门头沟区)
宣城市(泾县、旌德县、郎溪县、宁国市、宣州区、广德市、绩溪县)
柳州市(柳城县、柳北区、柳江区、鱼峰区、融安县、城中区、柳南区、融水苗族自治县、三江侗族自治县、鹿寨县)
文山壮族苗族自治州(麻栗坡县、广南县、砚山县、丘北县、文山市、马关县、富宁县、西畴县)
随州市(广水市、随县、曾都区)
营口市(大石桥市、老边区、盖州市、站前区、西市区、鲅鱼圈区)
六安市(裕安区、金寨县、霍邱县、叶集区、霍山县、舒城县、金安区)
潍坊市(昌邑市、诸城市、坊子区、寒亭区、青州市、昌乐县、安丘市、奎文区、临朐县、寿光市、潍城区、高密市)
菏泽市(东明县、巨野县、单县、鄄城县、定陶区、牡丹区、成武县、郓城县、曹县)
湛江市(麻章区、廉江市、霞山区、遂溪县、徐闻县、雷州市、吴川市、赤坎区、坡头区)
唐山市(遵化市、滦州市、乐亭县、丰润区、开平区、路南区、滦南县、玉田县、迁西县、迁安市、路北区、曹妃甸区、丰南区、古冶区)
铜陵市(义安区、铜官区、郊区、枞阳县)
新疆维吾尔自治区
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿合奇县、乌恰县、阿图什市、阿克陶县)
许昌市(襄城县、鄢陵县、长葛市、魏都区、建安区、禹州市)
来宾市(合山市、金秀瑶族自治县、武宣县、兴宾区、忻城县、象州县)
保山市(施甸县、隆阳区、龙陵县、腾冲市、昌宁县)
上海市(松江区、杨浦区、浦东新区、徐汇区、闵行区、崇明区、黄浦区、长宁区、金山区、普陀区、虹口区、奉贤区、宝山区、静安区、青浦区、嘉定区)
深圳市(南山区、坪山区、罗湖区、龙岗区、盐田区、光明区、福田区、宝安区、龙华区)
怀化市(靖州苗族侗族自治县、会同县、沅陵县、通道侗族自治县、鹤城区、中方县、溆浦县、芷江侗族自治县、辰溪县、麻阳苗族自治县、新晃侗族自治县、洪江市)
绥化市(明水县、绥棱县、庆安县、肇东市、兰西县、安达市、海伦市、北林区、望奎县、青冈县)
衢州市(衢江区、柯城区、开化县、常山县、江山市、龙游县)
博尔塔拉蒙古自治州(温泉县、阿拉山口市、博乐市、精河县)
克拉玛依市(独山子区、乌尔禾区、白碱滩区、克拉玛依区)
自贡市(自流井区、富顺县、贡井区、沿滩区、荣县、大安区)
东营市(东营区、利津县、广饶县、河口区、垦利区)
开封市(顺河回族区、尉氏县、兰考县、杞县、龙亭区、鼓楼区、祥符区、通许县、禹王台区)
梧州市(苍梧县、岑溪市、藤县、龙圩区、长洲区、蒙山县、万秀区)
惠州市(博罗县、惠城区、惠阳区、惠东县、龙门县)
郴州市(桂东县、永兴县、嘉禾县、苏仙区、宜章县、安仁县、资兴市、汝城县、临武县、桂阳县、北湖区)
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周口市(太康县、郸城县、淮阳区、项城市、川汇区、西华县、商水县、扶沟县、沈丘县、鹿邑县)
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巴彦淖尔市(乌拉特后旗、磴口县、五原县、乌拉特前旗、乌拉特中旗、临河区、杭锦后旗)
太原市(阳曲县、万柏林区、清徐县、晋源区、杏花岭区、尖草坪区、古交市、迎泽区、娄烦县、小店区)
抚顺市(新抚区、抚顺县、新宾满族自治县、东洲区、顺城区、清原满族自治县、望花区)
阿里地区(噶尔县、改则县、日土县、措勤县、革吉县、普兰县、札达县)
温州市(龙港市、龙湾区、鹿城区、文成县、泰顺县、苍南县、永嘉县、洞头区、瓯海区、瑞安市、平阳县、乐清市)
南阳市(镇平县、邓州市、方城县、宛城区、淅川县、内乡县、唐河县、卧龙区、桐柏县、南召县、西峡县、社旗县、新野县)
镇江市(丹阳市、京口区、句容市、丹徒区、润州区、扬中市)
台州市(玉环市、临海市、仙居县、温岭市、路桥区、黄岩区、椒江区、三门县、天台县)
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洛阳市(老城区、新安县、西工区、嵩县、洛宁县、涧西区、孟津区、栾川县、洛龙区、偃师区、瀍河回族区、伊川县、汝阳县、宜阳县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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