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鹤岗市(萝北县、兴山区、东山区、南山区、工农区、向阳区、兴安区、绥滨县)
朝阳市(双塔区、朝阳县、建平县、龙城区、喀喇沁左翼蒙古族自治县、北票市、凌源市)
安康市(宁陕县、汉阴县、紫阳县、白河县、旬阳市、平利县、石泉县、岚皋县、汉滨区、镇坪县)
三亚市(崖州区、海棠区、天涯区、吉阳区)
吉林市(蛟河市、龙潭区、桦甸市、丰满区、永吉县、磐石市、昌邑区、船营区、舒兰市)
临夏回族自治州(临夏市、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、永靖县、临夏县、和政县、广河县、康乐县、东乡族自治县)
大兴安岭地区(漠河市、塔河县、呼玛县)
枣庄市(山亭区、峄城区、台儿庄区、滕州市、薛城区、市中区)
安顺市(普定县、镇宁布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县、平坝区、西秀区、关岭布依族苗族自治县)
庆阳市(环县、西峰区、华池县、庆城县、正宁县、合水县、镇原县、宁县)
烟台市(龙口市、栖霞市、海阳市、莱山区、蓬莱区、莱州市、福山区、牟平区、招远市、芝罘区、莱阳市)
鞍山市(海城市、台安县、千山区、铁西区、立山区、铁东区、岫岩满族自治县)
定西市(临洮县、漳县、安定区、岷县、渭源县、陇西县、通渭县)
九江市(武宁县、共青城市、修水县、浔阳区、湖口县、瑞昌市、柴桑区、德安县、濂溪区、永修县、彭泽县、都昌县、庐山市)
昌吉回族自治州(昌吉市、木垒哈萨克自治县、玛纳斯县、吉木萨尔县、阜康市、呼图壁县、奇台县)
青岛市(胶州市、平度市、即墨区、黄岛区、莱西市、李沧区、市北区、城阳区、市南区、崂山区)
巴中市(平昌县、南江县、恩阳区、通江县、巴州区)
喀什地区(麦盖提县、疏附县、塔什库尔干塔吉克自治县、英吉沙县、莎车县、岳普湖县、巴楚县、泽普县、疏勒县、叶城县、喀什市、伽师县)
丽水市(青田县、龙泉市、云和县、庆元县、遂昌县、松阳县、莲都区、缙云县、景宁畲族自治县)
安阳市(汤阴县、文峰区、内黄县、林州市、北关区、龙安区、安阳县、殷都区、滑县)
本溪市(南芬区、溪湖区、桓仁满族自治县、本溪满族自治县、平山区、明山区)
榆林市(清涧县、子洲县、榆阳区、神木市、米脂县、佳县、横山区、定边县、吴堡县、绥德县、府谷县、靖边县)
铜仁市(石阡县、印江土家族苗族自治县、思南县、沿河土家族自治县、玉屏侗族自治县、松桃苗族自治县、德江县、碧江区、万山区、江口县)
无锡市(梁溪区、新吴区、惠山区、锡山区、滨湖区、江阴市、宜兴市)
潮州市(潮安区、饶平县、湘桥区)
濮阳市(南乐县、台前县、濮阳县、范县、华龙区、清丰县)
西双版纳傣族自治州(景洪市、勐腊县、勐海县)
重庆市(石柱土家族自治县、奉节县、城口县、万州区、云阳县、永川区、巫溪县、彭水苗族土家族自治县、江北区、巴南区、开州区、垫江县、黔江区、九龙坡区、渝北区、大足区、武隆区、梁平区、丰都县、忠县、铜梁区、巫山县、江津区、潼南区、南岸区、大渡口区、酉阳土家族苗族自治县、涪陵区、璧山区、北碚区、南川区、渝中区、长寿区、合川区、沙坪坝区、綦江区、荣昌区、秀山土家族苗族自治县)
襄阳市(谷城县、老河口市、保康县、襄州区、枣阳市、南漳县、宜城市、襄城区、樊城区)
淄博市(张店区、沂源县、周村区、高青县、博山区、桓台县、淄川区、临淄区)
平凉市(灵台县、泾川县、崆峒区、静宁县、华亭市、崇信县、庄浪县)
鄂州市(鄂城区、梁子湖区、华容区)
广州市(越秀区、从化区、黄埔区、增城区、海珠区、花都区、白云区、南沙区、天河区、荔湾区、番禺区)
阳泉市(盂县、郊区、城区、矿区、平定县)
阜新市(阜新蒙古族自治县、新邱区、海州区、太平区、细河区、彰武县、清河门区)
湖州市(安吉县、吴兴区、长兴县、德清县、南浔区)
玉溪市(易门县、峨山彝族自治县、江川区、元江哈尼族彝族傣族自治县、华宁县、通海县、红塔区、澄江市、新平彝族傣族自治县)
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衡阳市(石鼓区、衡山县、衡阳县、南岳区、常宁市、蒸湘区、雁峰区、衡南县、祁东县、珠晖区、耒阳市、衡东县)
塔城地区(托里县、乌苏市、额敏县、塔城市、裕民县、沙湾市、和布克赛尔蒙古自治县)
哈密市(伊州区、伊吾县、巴里坤哈萨克自治县)
银川市(贺兰县、灵武市、金凤区、兴庆区、西夏区、永宁县)
泉州市(安溪县、晋江市、德化县、泉港区、南安市、洛江区、石狮市、金门县、永春县、惠安县、鲤城区、丰泽区)
承德市(鹰手营子矿区、双滦区、平泉市、丰宁满族自治县、宽城满族自治县、双桥区、滦平县、承德县、隆化县、围场满族蒙古族自治县、兴隆县)
内江市(资中县、市中区、威远县、东兴区、隆昌市)
长沙市(宁乡市、浏阳市、岳麓区、开福区、天心区、芙蓉区、长沙县、望城区、雨花区)
三明市(明溪县、将乐县、永安市、沙县区、大田县、泰宁县、三元区、尤溪县、清流县、建宁县、宁化县)
南昌市(东湖区、青山湖区、青云谱区、西湖区、南昌县、新建区、安义县、红谷滩区、进贤县)
克拉玛依市(白碱滩区、克拉玛依区、独山子区、乌尔禾区)
贵阳市(白云区、清镇市、云岩区、观山湖区、修文县、花溪区、乌当区、开阳县、息烽县、南明区)
甘南藏族自治州(迭部县、夏河县、碌曲县、卓尼县、临潭县、合作市、玛曲县、舟曲县)
抚顺市(新抚区、望花区、清原满族自治县、抚顺县、新宾满族自治县、东洲区、顺城区)
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遂宁市(船山区、安居区、射洪市、大英县、蓬溪县)
毕节市(纳雍县、织金县、威宁彝族回族苗族自治县、赫章县、七星关区、金沙县、大方县、黔西市)
海南藏族自治州(贵南县、贵德县、共和县、同德县、兴海县)
黄山市(屯溪区、祁门县、休宁县、徽州区、黟县、黄山区、歙县)
聊城市(高唐县、临清市、莘县、冠县、茌平区、东昌府区、阳谷县、东阿县)
株洲市(渌口区、攸县、醴陵市、石峰区、天元区、炎陵县、芦淞区、茶陵县、荷塘区)
新疆维吾尔自治区
长春市(宽城区、农安县、九台区、朝阳区、双阳区、南关区、二道区、榆树市、绿园区、公主岭市、德惠市)
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洛阳市(嵩县、宜阳县、洛龙区、栾川县、汝阳县、涧西区、老城区、瀍河回族区、西工区、伊川县、洛宁县、新安县、孟津区、偃师区)
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黄南藏族自治州(泽库县、同仁市、尖扎县、河南蒙古族自治县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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