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厦门市(翔安区、集美区、湖里区、思明区、同安区、海沧区)
锡林郭勒盟(东乌珠穆沁旗、镶黄旗、二连浩特市、西乌珠穆沁旗、锡林浩特市、正镶白旗、阿巴嘎旗、太仆寺旗、多伦县、苏尼特右旗、苏尼特左旗、正蓝旗)
澳门特别行政区
伊犁哈萨克自治州(特克斯县、昭苏县、巩留县、霍尔果斯市、霍城县、察布查尔锡伯自治县、伊宁市、尼勒克县、伊宁县、新源县、奎屯市)
宁夏回族自治区
黑河市(北安市、爱辉区、五大连池市、嫩江市、逊克县、孙吴县)
巴中市(平昌县、通江县、南江县、巴州区、恩阳区)
铁岭市(调兵山市、开原市、昌图县、银州区、铁岭县、西丰县、清河区)
北京市(顺义区、通州区、房山区、石景山区、朝阳区、西城区、怀柔区、昌平区、密云区、丰台区、平谷区、延庆区、东城区、大兴区、门头沟区、海淀区)
济宁市(邹城市、微山县、汶上县、鱼台县、金乡县、梁山县、兖州区、嘉祥县、曲阜市、泗水县、任城区)
济源市
长治市(潞城区、襄垣县、长子县、潞州区、武乡县、上党区、平顺县、黎城县、屯留区、沁源县、壶关县、沁县)
巴音郭楞蒙古自治州(若羌县、和静县、焉耆回族自治县、且末县、库尔勒市、和硕县、尉犁县、博湖县、轮台县)
滨州市(惠民县、博兴县、沾化区、邹平市、无棣县、滨城区、阳信县)
楚雄彝族自治州(元谋县、楚雄市、双柏县、武定县、永仁县、大姚县、牟定县、南华县、姚安县、禄丰市)
丽江市(华坪县、宁蒗彝族自治县、永胜县、古城区、玉龙纳西族自治县)
南平市(光泽县、政和县、武夷山市、浦城县、建阳区、建瓯市、松溪县、延平区、顺昌县、邵武市)
上海市(青浦区、静安区、长宁区、崇明区、黄浦区、浦东新区、松江区、虹口区、闵行区、嘉定区、奉贤区、杨浦区、普陀区、金山区、徐汇区、宝山区)
龙岩市(新罗区、长汀县、上杭县、武平县、连城县、永定区、漳平市)
大兴安岭地区(呼玛县、漠河市、塔河县)
三明市(清流县、泰宁县、建宁县、将乐县、大田县、明溪县、永安市、沙县区、三元区、宁化县、尤溪县)
凉山彝族自治州(雷波县、会理市、德昌县、盐源县、西昌市、会东县、甘洛县、木里藏族自治县、美姑县、喜德县、冕宁县、越西县、布拖县、金阳县、普格县、宁南县、昭觉县)
毕节市(织金县、黔西市、赫章县、大方县、七星关区、威宁彝族回族苗族自治县、金沙县、纳雍县)
黄山市(黟县、屯溪区、黄山区、祁门县、休宁县、歙县、徽州区)
长沙市(岳麓区、长沙县、浏阳市、天心区、开福区、雨花区、望城区、宁乡市、芙蓉区)
宜昌市(秭归县、夷陵区、远安县、当阳市、点军区、兴山县、猇亭区、长阳土家族自治县、枝江市、宜都市、伍家岗区、五峰土家族自治县、西陵区)
哈密市(伊州区、伊吾县、巴里坤哈萨克自治县)
黔西南布依族苗族自治州(兴义市、晴隆县、望谟县、贞丰县、安龙县、兴仁市、普安县、册亨县)
安顺市(镇宁布依族苗族自治县、普定县、关岭布依族苗族自治县、平坝区、西秀区、紫云苗族布依族自治县)
廊坊市(永清县、文安县、固安县、霸州市、安次区、大城县、广阳区、大厂回族自治县、三河市、香河县)
鸡西市(滴道区、鸡冠区、鸡东县、麻山区、密山市、恒山区、城子河区、虎林市、梨树区)
白山市(长白朝鲜族自治县、江源区、抚松县、临江市、靖宇县、浑江区)
绵阳市(三台县、平武县、江油市、游仙区、盐亭县、梓潼县、涪城区、安州区、北川羌族自治县)
中山市
防城港市(防城区、港口区、东兴市、上思县)
安庆市(迎江区、大观区、太湖县、桐城市、宜秀区、岳西县、宿松县、潜山市、怀宁县、望江县)
泉州市(惠安县、晋江市、南安市、泉港区、丰泽区、洛江区、安溪县、永春县、石狮市、金门县、德化县、鲤城区)
鹰潭市(月湖区、贵溪市、余江区)
台州市(三门县、仙居县、临海市、天台县、黄岩区、椒江区、路桥区、温岭市、玉环市)
潍坊市(青州市、临朐县、诸城市、潍城区、高密市、寒亭区、坊子区、寿光市、奎文区、昌乐县、昌邑市、安丘市)
怀化市(辰溪县、芷江侗族自治县、洪江市、新晃侗族自治县、通道侗族自治县、沅陵县、溆浦县、鹤城区、麻阳苗族自治县、中方县、靖州苗族侗族自治县、会同县)
韶关市(南雄市、乳源瑶族自治县、乐昌市、仁化县、浈江区、武江区、翁源县、新丰县、始兴县、曲江区)
孝感市(孝昌县、孝南区、云梦县、汉川市、安陆市、大悟县、应城市)
淮南市(八公山区、田家庵区、大通区、凤台县、谢家集区、潘集区、寿县)
淮安市(涟水县、盱眙县、金湖县、清江浦区、淮安区、洪泽区、淮阴区)
抚州市(黎川县、宜黄县、南城县、金溪县、广昌县、南丰县、资溪县、临川区、东乡区、崇仁县、乐安县)
北海市(银海区、合浦县、海城区、铁山港区)
黄冈市(团风县、麻城市、英山县、红安县、黄梅县、黄州区、武穴市、蕲春县、罗田县、浠水县)
日照市(岚山区、五莲县、东港区、莒县)
福州市(罗源县、晋安区、长乐区、闽清县、闽侯县、连江县、马尾区、平潭县、永泰县、鼓楼区、福清市、台江区、仓山区)
辽阳市(弓长岭区、白塔区、宏伟区、文圣区、太子河区、灯塔市、辽阳县)
保山市(龙陵县、腾冲市、昌宁县、隆阳区、施甸县)
阜新市(清河门区、新邱区、细河区、阜新蒙古族自治县、太平区、海州区、彰武县)
贵阳市(息烽县、花溪区、观山湖区、乌当区、修文县、清镇市、南明区、白云区、开阳县、云岩区)
随州市(曾都区、随县、广水市)
辽源市(东辽县、东丰县、龙山区、西安区)
齐齐哈尔市(克东县、铁锋区、龙江县、克山县、拜泉县、富裕县、梅里斯达斡尔族区、富拉尔基区、甘南县、依安县、讷河市、龙沙区、昂昂溪区、泰来县、碾子山区、建华区)
晋城市(高平市、泽州县、阳城县、城区、陵川县、沁水县)
株洲市(炎陵县、芦淞区、渌口区、石峰区、攸县、荷塘区、天元区、茶陵县、醴陵市)
五指山市(白沙黎族自治县、保亭黎族苗族自治县、文昌市、屯昌县、琼中黎族苗族自治县、乐东黎族自治县、琼海市、万宁市、陵水黎族自治县、澄迈县、临高县、东方市、昌江黎族自治县、定安县)
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上饶市(德兴市、横峰县、鄱阳县、余干县、婺源县、玉山县、弋阳县、广信区、万年县、信州区、广丰区、铅山县)
红河哈尼族彝族自治州(泸西县、金平苗族瑶族傣族自治县、建水县、屏边苗族自治县、弥勒市、个旧市、元阳县、蒙自市、石屏县、绿春县、红河县、河口瑶族自治县、开远市)
徐州市(鼓楼区、新沂市、丰县、贾汪区、邳州市、泉山区、云龙区、睢宁县、沛县、铜山区)
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拉萨市(尼木县、城关区、墨竹工卡县、曲水县、当雄县、达孜区、林周县、堆龙德庆区)
鞍山市(岫岩满族自治县、海城市、铁东区、铁西区、台安县、千山区、立山区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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