家庭美国1980|分享生活中独特的快乐与幸福体验,发现
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南通市(如东县、崇川区、启东市、海门区、通州区、海安市、如皋市)
南充市(西充县、高坪区、仪陇县、顺庆区、嘉陵区、营山县、阆中市、蓬安县、南部县)
随州市(曾都区、随县、广水市)
亳州市(涡阳县、利辛县、谯城区、蒙城县)
晋城市(高平市、陵川县、城区、泽州县、阳城县、沁水县)
揭阳市(揭西县、普宁市、惠来县、揭东区、榕城区)
吕梁市(兴县、孝义市、岚县、柳林县、离石区、汾阳市、交口县、文水县、石楼县、中阳县、方山县、交城县、临县)
嘉兴市(嘉善县、桐乡市、海宁市、南湖区、海盐县、秀洲区、平湖市)
萍乡市(安源区、芦溪县、莲花县、湘东区、上栗县)
呼伦贝尔市(牙克石市、海拉尔区、新巴尔虎右旗、新巴尔虎左旗、扎赉诺尔区、鄂伦春自治旗、阿荣旗、鄂温克族自治旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗、扎兰屯市、陈巴尔虎旗、根河市、满洲里市、额尔古纳市)
宝鸡市(陇县、凤翔区、陈仓区、千阳县、眉县、凤县、太白县、渭滨区、岐山县、扶风县、麟游县、金台区)
呼和浩特市(土默特左旗、和林格尔县、清水河县、回民区、新城区、武川县、托克托县、赛罕区、玉泉区)
安阳市(殷都区、林州市、汤阴县、滑县、安阳县、龙安区、北关区、文峰区、内黄县)
鹤岗市(兴山区、工农区、萝北县、绥滨县、兴安区、东山区、南山区、向阳区)
宁德市(古田县、霞浦县、寿宁县、福鼎市、福安市、周宁县、蕉城区、柘荣县、屏南县)
阿克苏地区(温宿县、柯坪县、沙雅县、新和县、阿瓦提县、阿克苏市、库车市、拜城县、乌什县)
漳州市(南靖县、诏安县、长泰区、云霄县、平和县、华安县、龙海区、芗城区、漳浦县、东山县、龙文区)
西安市(碑林区、鄠邑区、蓝田县、临潼区、灞桥区、高陵区、长安区、莲湖区、阎良区、雁塔区、未央区、新城区、周至县)
南宁市(江南区、西乡塘区、兴宁区、上林县、良庆区、邕宁区、武鸣区、横州市、马山县、隆安县、宾阳县、青秀区)
眉山市(青神县、仁寿县、东坡区、彭山区、丹棱县、洪雅县)
玉林市(陆川县、北流市、容县、福绵区、玉州区、博白县、兴业县)
汕头市(潮阳区、龙湖区、南澳县、金平区、濠江区、潮南区、澄海区)
博尔塔拉蒙古自治州(阿拉山口市、精河县、博乐市、温泉县)
绵阳市(梓潼县、三台县、涪城区、北川羌族自治县、安州区、江油市、平武县、盐亭县、游仙区)
咸宁市(嘉鱼县、赤壁市、通城县、咸安区、通山县、崇阳县)
广西壮族自治区
普洱市(镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、景谷傣族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、思茅区、孟连傣族拉祜族佤族自治县、景东彝族自治县、西盟佤族自治县、澜沧拉祜族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、墨江哈尼族自治县)
韶关市(仁化县、翁源县、乐昌市、曲江区、新丰县、乳源瑶族自治县、始兴县、南雄市、浈江区、武江区)
东莞市
商洛市(山阳县、商南县、柞水县、洛南县、商州区、丹凤县、镇安县)
本溪市(明山区、桓仁满族自治县、溪湖区、平山区、本溪满族自治县、南芬区)
锡林郭勒盟(二连浩特市、正蓝旗、太仆寺旗、西乌珠穆沁旗、东乌珠穆沁旗、多伦县、镶黄旗、阿巴嘎旗、正镶白旗、锡林浩特市、苏尼特左旗、苏尼特右旗)
乌兰察布市(四子王旗、丰镇市、察哈尔右翼后旗、察哈尔右翼前旗、凉城县、化德县、商都县、集宁区、察哈尔右翼中旗、卓资县、兴和县)
合肥市(巢湖市、庐阳区、肥东县、瑶海区、包河区、庐江县、肥西县、长丰县、蜀山区)
怀化市(辰溪县、洪江市、新晃侗族自治县、溆浦县、中方县、会同县、鹤城区、沅陵县、麻阳苗族自治县、芷江侗族自治县、通道侗族自治县、靖州苗族侗族自治县)
阳泉市(盂县、郊区、城区、平定县、矿区)
永州市(宁远县、江华瑶族自治县、冷水滩区、蓝山县、东安县、新田县、祁阳市、零陵区、江永县、双牌县、道县)
滨州市(沾化区、滨城区、阳信县、无棣县、惠民县、博兴县、邹平市)
防城港市(东兴市、防城区、上思县、港口区)
泰安市(东平县、肥城市、新泰市、泰山区、宁阳县、岱岳区)
日照市(东港区、莒县、岚山区、五莲县)
资阳市(乐至县、雁江区、安岳县)
大同市(广灵县、阳高县、灵丘县、新荣区、天镇县、平城区、云州区、左云县、云冈区、浑源县)
临沂市(蒙阴县、郯城县、临沭县、罗庄区、费县、河东区、兰陵县、兰山区、沂水县、莒南县、沂南县、平邑县)
双鸭山市(尖山区、岭东区、饶河县、四方台区、宝山区、集贤县、宝清县、友谊县)
宜昌市(远安县、当阳市、长阳土家族自治县、枝江市、西陵区、猇亭区、五峰土家族自治县、兴山县、宜都市、伍家岗区、夷陵区、点军区、秭归县)
贵港市(平南县、桂平市、覃塘区、港北区、港南区)
丽江市(宁蒗彝族自治县、华坪县、古城区、玉龙纳西族自治县、永胜县)
那曲市(聂荣县、巴青县、双湖县、色尼区、安多县、申扎县、比如县、尼玛县、索县、嘉黎县、班戈县)
自贡市(自流井区、富顺县、荣县、沿滩区、贡井区、大安区)
镇江市(丹徒区、京口区、润州区、丹阳市、扬中市、句容市)
淮南市(凤台县、潘集区、寿县、大通区、田家庵区、八公山区、谢家集区)
鄂尔多斯市(杭锦旗、准格尔旗、东胜区、康巴什区、鄂托克前旗、鄂托克旗、达拉特旗、乌审旗、伊金霍洛旗)
忻州市(繁峙县、偏关县、定襄县、保德县、五台县、代县、忻府区、静乐县、原平市、河曲县、宁武县、神池县、岢岚县、五寨县)
深圳市(龙华区、坪山区、罗湖区、福田区、龙岗区、南山区、宝安区、光明区、盐田区)
甘南藏族自治州(碌曲县、玛曲县、临潭县、舟曲县、合作市、夏河县、迭部县、卓尼县)
阿拉善盟(阿拉善左旗、额济纳旗、阿拉善右旗)
阜阳市(临泉县、颍上县、颍东区、阜南县、太和县、颍泉区、颍州区、界首市)
泰州市(海陵区、姜堰区、靖江市、兴化市、高港区、泰兴市)
黄冈市(英山县、麻城市、黄州区、红安县、蕲春县、罗田县、团风县、黄梅县、浠水县、武穴市)
舟山市(嵊泗县、普陀区、定海区、岱山县)
南阳市(邓州市、南召县、新野县、淅川县、西峡县、桐柏县、镇平县、内乡县、方城县、卧龙区、宛城区、唐河县、社旗县)
临夏回族自治州(和政县、临夏市、东乡族自治县、康乐县、永靖县、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、临夏县、广河县)
遵义市(务川仡佬族苗族自治县、正安县、播州区、汇川区、余庆县、桐梓县、绥阳县、红花岗区、凤冈县、赤水市、道真仡佬族苗族自治县、仁怀市、习水县、湄潭县)
陇南市(徽县、文县、康县、武都区、礼县、两当县、宕昌县、成县、西和县)
崇左市(江州区、龙州县、天等县、凭祥市、扶绥县、大新县、宁明县)
阿里地区(札达县、改则县、革吉县、普兰县、措勤县、噶尔县、日土县)
石嘴山市(大武口区、平罗县、惠农区)
喀什地区(塔什库尔干塔吉克自治县、莎车县、英吉沙县、巴楚县、疏附县、麦盖提县、岳普湖县、伽师县、叶城县、喀什市、泽普县、疏勒县)
湛江市(麻章区、雷州市、廉江市、坡头区、遂溪县、徐闻县、霞山区、赤坎区、吴川市)
济南市(章丘区、莱芜区、市中区、钢城区、槐荫区、济阳区、历城区、天桥区、商河县、历下区、平阴县、长清区)
西藏自治区
抚顺市(抚顺县、新宾满族自治县、望花区、新抚区、顺城区、东洲区、清原满族自治县)
黔东南苗族侗族自治州(麻江县、镇远县、黎平县、天柱县、从江县、雷山县、岑巩县、丹寨县、剑河县、凯里市、锦屏县、三穗县、施秉县、榕江县、黄平县、台江县)
昌吉回族自治州(阜康市、吉木萨尔县、呼图壁县、昌吉市、木垒哈萨克自治县、奇台县、玛纳斯县)
株洲市(石峰区、醴陵市、炎陵县、荷塘区、茶陵县、天元区、渌口区、攸县、芦淞区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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