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四平市(伊通满族自治县、铁东区、双辽市、梨树县、铁西区)
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临夏回族自治州(积石山保安族东乡族撒拉族自治县、临夏县、临夏市、广河县、永靖县、康乐县、东乡族自治县、和政县)
来宾市(武宣县、合山市、金秀瑶族自治县、象州县、忻城县、兴宾区)
鹤壁市(淇滨区、浚县、淇县、山城区、鹤山区)
咸宁市(咸安区、嘉鱼县、通山县、赤壁市、通城县、崇阳县)
齐齐哈尔市(碾子山区、泰来县、昂昂溪区、克山县、建华区、富拉尔基区、甘南县、梅里斯达斡尔族区、讷河市、拜泉县、龙沙区、克东县、龙江县、铁锋区、依安县、富裕县)
巴中市(通江县、巴州区、平昌县、恩阳区、南江县)
抚顺市(顺城区、新宾满族自治县、望花区、抚顺县、东洲区、清原满族自治县、新抚区)
襄阳市(南漳县、枣阳市、谷城县、保康县、老河口市、襄州区、樊城区、宜城市、襄城区)
铁岭市(西丰县、调兵山市、铁岭县、银州区、开原市、清河区、昌图县)
阿拉善盟(额济纳旗、阿拉善左旗、阿拉善右旗)
伊犁哈萨克自治州(伊宁市、察布查尔锡伯自治县、奎屯市、昭苏县、新源县、霍尔果斯市、霍城县、特克斯县、尼勒克县、巩留县、伊宁县)
文山壮族苗族自治州(马关县、文山市、富宁县、丘北县、西畴县、广南县、砚山县、麻栗坡县)
西藏自治区
巴彦淖尔市(临河区、杭锦后旗、五原县、磴口县、乌拉特中旗、乌拉特后旗、乌拉特前旗)
徐州市(邳州市、铜山区、云龙区、鼓楼区、泉山区、丰县、睢宁县、贾汪区、新沂市、沛县)
塔城地区(额敏县、沙湾市、托里县、乌苏市、塔城市、裕民县、和布克赛尔蒙古自治县)
保定市(涞源县、定兴县、涞水县、雄县、阜平县、蠡县、高阳县、定州市、竞秀区、满城区、博野县、曲阳县、清苑区、顺平县、徐水区、易县、容城县、唐县、莲池区、安新县、望都县、高碑店市、涿州市、安国市)
玉林市(北流市、福绵区、玉州区、兴业县、陆川县、容县、博白县)
黔东南苗族侗族自治州(施秉县、雷山县、岑巩县、剑河县、凯里市、从江县、三穗县、黎平县、镇远县、天柱县、黄平县、榕江县、台江县、麻江县、锦屏县、丹寨县)
承德市(平泉市、鹰手营子矿区、宽城满族自治县、兴隆县、滦平县、双桥区、双滦区、丰宁满族自治县、隆化县、围场满族蒙古族自治县、承德县)
连云港市(海州区、灌云县、连云区、东海县、赣榆区、灌南县)
保山市(施甸县、腾冲市、昌宁县、隆阳区、龙陵县)
许昌市(魏都区、长葛市、襄城县、建安区、禹州市、鄢陵县)
昆明市(五华区、官渡区、盘龙区、富民县、石林彝族自治县、寻甸回族彝族自治县、晋宁区、西山区、嵩明县、东川区、呈贡区、安宁市、禄劝彝族苗族自治县、宜良县)
泰州市(兴化市、姜堰区、靖江市、海陵区、高港区、泰兴市)
双鸭山市(友谊县、四方台区、集贤县、宝山区、尖山区、饶河县、岭东区、宝清县)
沧州市(河间市、东光县、黄骅市、沧县、孟村回族自治县、海兴县、新华区、盐山县、吴桥县、运河区、泊头市、献县、青县、任丘市、肃宁县、南皮县)
庆阳市(华池县、合水县、正宁县、西峰区、宁县、环县、庆城县、镇原县)
南平市(邵武市、光泽县、政和县、浦城县、建阳区、松溪县、延平区、武夷山市、顺昌县、建瓯市)
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自贡市(富顺县、贡井区、沿滩区、荣县、自流井区、大安区)
随州市(曾都区、随县、广水市)
红河哈尼族彝族自治州(泸西县、个旧市、蒙自市、河口瑶族自治县、屏边苗族自治县、金平苗族瑶族傣族自治县、元阳县、弥勒市、开远市、绿春县、红河县、石屏县、建水县)
黄山市(黄山区、歙县、黟县、屯溪区、祁门县、休宁县、徽州区)
山南市(错那市、隆子县、浪卡子县、洛扎县、扎囊县、措美县、琼结县、加查县、曲松县、乃东区、贡嘎县、桑日县)
宿迁市(宿豫区、泗阳县、沭阳县、泗洪县、宿城区)
绍兴市(越城区、柯桥区、诸暨市、嵊州市、上虞区、新昌县)
福州市(罗源县、闽侯县、永泰县、福清市、马尾区、晋安区、连江县、平潭县、台江区、仓山区、长乐区、鼓楼区、闽清县)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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