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维修服务投诉处理机制，快速响应：建立客户投诉处理机制，确保在接到客户投诉后能够迅速响应，积极解决问题，挽回客户信任。
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全国服务区域：
甘孜藏族自治州(理塘县、稻城县、道孚县、新龙县、炉霍县、雅江县、康定市、丹巴县、得荣县、色达县、巴塘县、九龙县、石渠县、白玉县、乡城县、德格县、甘孜县、泸定县)
宣城市(宁国市、旌德县、郎溪县、宣州区、泾县、广德市、绩溪县)
三沙市(西沙区、南沙区)
汉中市(佛坪县、勉县、南郑区、西乡县、留坝县、汉台区、镇巴县、城固县、宁强县、略阳县、洋县)
周口市(项城市、川汇区、鹿邑县、扶沟县、沈丘县、商水县、郸城县、淮阳区、太康县、西华县)
大兴安岭地区(塔河县、漠河市、呼玛县)
三明市(建宁县、明溪县、三元区、尤溪县、泰宁县、将乐县、沙县区、宁化县、清流县、大田县、永安市)
德阳市(什邡市、广汉市、旌阳区、绵竹市、中江县、罗江区)
威海市(文登区、荣成市、乳山市、环翠区)
福州市(台江区、闽侯县、长乐区、仓山区、平潭县、福清市、晋安区、鼓楼区、罗源县、连江县、马尾区、闽清县、永泰县)
来宾市(忻城县、武宣县、象州县、兴宾区、金秀瑶族自治县、合山市)
昌都市(江达县、芒康县、察雅县、贡觉县、丁青县、八宿县、洛隆县、卡若区、边坝县、类乌齐县、左贡县)
本溪市(明山区、溪湖区、南芬区、桓仁满族自治县、本溪满族自治县、平山区)
西宁市(城北区、城中区、城西区、湟源县、大通回族土族自治县、湟中区、城东区)
鹤岗市(向阳区、南山区、兴安区、绥滨县、工农区、萝北县、东山区、兴山区)
鞍山市(海城市、铁东区、千山区、立山区、铁西区、岫岩满族自治县、台安县)
遂宁市(蓬溪县、船山区、安居区、射洪市、大英县)
张掖市(临泽县、肃南裕固族自治县、山丹县、民乐县、高台县、甘州区)
衡阳市(衡阳县、南岳区、珠晖区、常宁市、衡山县、衡南县、雁峰区、石鼓区、祁东县、耒阳市、蒸湘区、衡东县)
石嘴山市(平罗县、大武口区、惠农区)
重庆市(璧山区、长寿区、沙坪坝区、忠县、江北区、秀山土家族苗族自治县、江津区、北碚区、潼南区、合川区、渝北区、南川区、武隆区、大足区、荣昌区、渝中区、綦江区、南岸区、梁平区、巫山县、九龙坡区、巫溪县、城口县、永川区、涪陵区、石柱土家族自治县、铜梁区、垫江县、酉阳土家族苗族自治县、巴南区、黔江区、奉节县、彭水苗族土家族自治县、万州区、开州区、云阳县、大渡口区、丰都县)
延边朝鲜族自治州(和龙市、安图县、珲春市、龙井市、延吉市、敦化市、汪清县、图们市)
湛江市(遂溪县、麻章区、赤坎区、坡头区、霞山区、廉江市、吴川市、徐闻县、雷州市)
长治市(武乡县、襄垣县、潞州区、上党区、长子县、黎城县、壶关县、沁源县、潞城区、沁县、平顺县、屯留区)
新疆维吾尔自治区
襄阳市(南漳县、襄城区、保康县、樊城区、宜城市、老河口市、襄州区、枣阳市、谷城县)
衢州市(龙游县、柯城区、衢江区、常山县、江山市、开化县)
钦州市(浦北县、钦北区、钦南区、灵山县)
邢台市(襄都区、平乡县、南宫市、威县、沙河市、广宗县、隆尧县、新河县、任泽区、临城县、巨鹿县、内丘县、信都区、柏乡县、清河县、宁晋县、南和区、临西县)
黄南藏族自治州(尖扎县、同仁市、泽库县、河南蒙古族自治县)
塔城地区(裕民县、和布克赛尔蒙古自治县、乌苏市、托里县、沙湾市、塔城市、额敏县)
商洛市(山阳县、镇安县、洛南县、商州区、柞水县、丹凤县、商南县)
六安市(叶集区、霍山县、霍邱县、金寨县、金安区、舒城县、裕安区)
柳州市(柳南区、城中区、融安县、柳北区、融水苗族自治县、柳城县、柳江区、鹿寨县、鱼峰区、三江侗族自治县)
驻马店市(确山县、正阳县、汝南县、遂平县、西平县、驿城区、新蔡县、上蔡县、平舆县、泌阳县)
嘉兴市(嘉善县、南湖区、平湖市、桐乡市、海盐县、秀洲区、海宁市)
南平市(邵武市、建阳区、松溪县、顺昌县、浦城县、政和县、建瓯市、光泽县、延平区、武夷山市)
恩施土家族苗族自治州(利川市、来凤县、建始县、鹤峰县、恩施市、宣恩县、巴东县、咸丰县)
阿坝藏族羌族自治州(茂县、马尔康市、小金县、阿坝县、金川县、若尔盖县、九寨沟县、红原县、松潘县、黑水县、壤塘县、汶川县、理县)
巴中市(南江县、通江县、巴州区、平昌县、恩阳区)
文山壮族苗族自治州(马关县、砚山县、西畴县、富宁县、麻栗坡县、丘北县、文山市、广南县)
博尔塔拉蒙古自治州(精河县、博乐市、阿拉山口市、温泉县)
郴州市(桂东县、汝城县、资兴市、临武县、嘉禾县、苏仙区、桂阳县、安仁县、北湖区、宜章县、永兴县)
永州市(宁远县、道县、江永县、东安县、零陵区、祁阳市、冷水滩区、双牌县、蓝山县、江华瑶族自治县、新田县)
辽阳市(白塔区、太子河区、宏伟区、弓长岭区、灯塔市、辽阳县、文圣区)
黔南布依族苗族自治州(福泉市、荔波县、长顺县、贵定县、独山县、瓮安县、龙里县、平塘县、惠水县、罗甸县、都匀市、三都水族自治县)
吕梁市(兴县、交口县、交城县、岚县、孝义市、中阳县、汾阳市、文水县、方山县、离石区、石楼县、临县、柳林县)
宜昌市(枝江市、远安县、兴山县、长阳土家族自治县、西陵区、夷陵区、猇亭区、宜都市、点军区、秭归县、当阳市、伍家岗区、五峰土家族自治县)
聊城市(临清市、东阿县、莘县、阳谷县、东昌府区、茌平区、高唐县、冠县)
十堰市(竹溪县、张湾区、丹江口市、茅箭区、郧阳区、郧西县、房县、竹山县)
梅州市(大埔县、梅江区、平远县、梅县区、丰顺县、蕉岭县、五华县、兴宁市)
梧州市(岑溪市、苍梧县、藤县、龙圩区、蒙山县、万秀区、长洲区)
大连市(普兰店区、瓦房店市、西岗区、甘井子区、长海县、庄河市、沙河口区、旅顺口区、中山区、金州区)
广元市(剑阁县、旺苍县、利州区、昭化区、朝天区、苍溪县、青川县)
白山市(长白朝鲜族自治县、江源区、抚松县、浑江区、靖宇县、临江市)
庆阳市(宁县、镇原县、西峰区、合水县、庆城县、正宁县、环县、华池县)
淄博市(淄川区、临淄区、张店区、博山区、高青县、桓台县、沂源县、周村区)
黄石市(阳新县、下陆区、铁山区、黄石港区、西塞山区、大冶市)
榆林市(佳县、神木市、府谷县、靖边县、清涧县、子洲县、横山区、定边县、榆阳区、米脂县、绥德县、吴堡县)
德宏傣族景颇族自治州(盈江县、瑞丽市、芒市、陇川县、梁河县)
吴忠市(盐池县、青铜峡市、同心县、利通区、红寺堡区)
绍兴市(越城区、柯桥区、新昌县、嵊州市、诸暨市、上虞区)
北京市(怀柔区、通州区、石景山区、门头沟区、密云区、大兴区、海淀区、丰台区、西城区、房山区、朝阳区、东城区、顺义区、延庆区、平谷区、昌平区)
丽江市(玉龙纳西族自治县、古城区、永胜县、华坪县、宁蒗彝族自治县)
丽水市(缙云县、青田县、松阳县、庆元县、莲都区、景宁畲族自治县、龙泉市、云和县、遂昌县)
三亚市(吉阳区、海棠区、天涯区、崖州区)
阳泉市(城区、盂县、矿区、郊区、平定县)
金昌市(金川区、永昌县)
商丘市(睢县、宁陵县、虞城县、梁园区、民权县、睢阳区、夏邑县、永城市、柘城县)
和田地区(和田县、和田市、皮山县、策勒县、洛浦县、墨玉县、民丰县、于田县)
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贺州市(钟山县、富川瑶族自治县、昭平县、平桂区、八步区)
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作者|张贝贝
头图|AI生图
4月11日消息，FDA官网更新政策，逐步取消单克隆抗体疗法等药物研发中对动物实验的强制性要求，引发了业内的较大关注，以动物实验为主且有美国业务的昭衍新药或将率先受到冲击。
实际上，2022年FDA就通过了《FDA现代化法案2.0》，提倡寻找动物实验的替代方案，但最新政策更加具体，指明了智能计算模型、类器官与器官芯片、跨物种数据整合的三大替代方向。这是该消息一经发布，市场关注度较高的重要原因。
受此消息影响，昭衍新药资本市场当天直接跌停。
不过市场对此争议较大，有人认为，“不用动物直接在人身上做试验，这不是开玩笑吗？”，也有人认为，这是猴子我国多，特意出政策限制的；但也有人认为，或许不是空穴来风，真有可能实现，因为给了更具体的替代思路。如若真是这样，昭衍新药的猴子或许就白囤了。
接下来从动物实验替代方案的可行性以及结合昭衍新药的中美业务占比等角度，关于该政策对昭衍新药的业务短中长期影响进行分析。
动物实验并未被取缔，但未来可能会减少
其实有关取消动物实验的话题，这两年一直在业界讨论。
数十年来，动物一直是新药研究的关键。因为许多动物在生物学上与人类足够相似，而且会患上与人类相同的疾病，所以动物试验能较大程度规避在人身上可能出现的危险。
然而，反对者认为动物试验太过残忍，每年有那么多动物死去，太不人道，而且动物试验并不能完全可靠地预测人体试验结果，毕竟有许多药物在动物身上一试挺好，但到人身上就不行。如结合2008-2013年期间，新药临床试验1期、2期、3期以及新药注册成功率分别为4%、12%、40%和57%，可以看到在动物上安全有效的药物，仅有不到1%的药物成功获批。
再加上，动物实验花费高，实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。如开发一款单抗一般需要使用144只非人灵长类动物，每只成本高达5万美元（FDA发布的路线图），成本高昂。
从此意义上说，FDA推动器官芯片、AI等逐步取代实验动物，若能成功，将是医药行业新药研发的里程碑事件。从这个维度看，FDA的动物试验替代政策对全球新药研发都有影响，或不仅是打击国内CXO企业而推行。
那么，替代方案可行性究竟如何？
先来看近几年爆火的AI技术，FDA鼓励开发者利用计算机建模和人工智能来预测药物的行为。如，软件模型可以模拟单抗在人体内的分布情况，并根据这种分布以及药物的分子组成可靠地预测副作用。该技术需要试验验证。
而相比AI，器官芯片技术并非全新的名词和技术，它们已经存在十几年了。其中，器官芯片以类器官（通过自组装手段，模拟人体组织和器官功能）为基础，可以通过工程化手段调控器官的生理剪切力等微环境，进一步提升模型的仿真度，并在芯片上构建三维的人体器官生理微系统。
且器官芯片技术在药物研发上是有实质进展的。
据公开资料，2022年8月，FDA批准赛诺菲的新药进入临床试验，就是基于器官芯片研究获得的临床前数据，这也是FDA首次批准完全依赖非动物实验数据的新药进入临床试验。
这意味着，FDA此次并非是“拍脑门”推出的政策，或许有一定的依据。
但要注意的是，器官芯片成功应用于临床试验申请有一个重要前提，就是NCT04658472此前已被FDA批准用于其他适应症，已有动物试验安全性数据作为支撑，而器官芯片只是提供了新适应症的临床前疗效数据，并非完全取代动物实验。（该项临床实验是治疗两种罕见的自身免疫性脱鞘神经疾病，之前缺乏理想的动物模型，无法针对这些疾病开展研究）
则器官芯片数据虽然在新药研发领域有进展，但只是在曾经做过动物试验的基础上，对于新适应证提供了临床前疗效数据，并非完全取代动物实验。从此维度看，短期内动物试验难被完全取缔，但可能会减少，如新适应症开发上，用非动物试验替代。
何况，基于FDA路线图的减少动物试验测试规划，可看到未来3年内，将以单克隆抗体（mAb）药物为试点产品，减少灵长类动物长期毒性试验从常规6个月，缩短至3个月；同时建立国际药物毒性数据库，利用现有临床数据替代部分动物实验。未来3-5年，致力于使动物试验成为临床前安全测试的“例外”，而非“常规”。
由上也可知，最起码未来3-5年内，动物试验不会完全被取消，只是使用减少。
关键是，此情形下，昭衍新药会受到怎样的影响？
谋求其他“出路”，迫在眉睫？
昭衍新药是国内以非临床研究业务为主的CRO企业，2024年收入贡献高达95%。其中，动物试验占到70%左右，这部分是在未来会受到上述FDA政策直接冲击的业务。
且要注意的是，虽然昭衍新药有78%的业务来自于国内市场，仅有22%左右来自于国外（主要是美国）。但参考国内首家从事“类器官+AI“赋能创新药研发的公司希格生科创始人兼CEO张海生博士所说，目前，希格生科与北大、清华、大连化物所等高校科研机构，以及中检院和药监部门正在积极推进类器官技术的行业标准的沟通制定，以期推进类器官和器官芯片技术的进展（来源于同写意《FDA终结百年动物实验史》）。
可看到，中国的药监机构也在积极推进类器官等技术的推进。
则，2025年因为FDA政策刚落地推进，或对公司业务经营影响不大。但未来几年内，昭衍新药的动物试验业务或将处于“达摩克利斯之剑”在头顶悬着的境遇中。
若再结合财报，公司2019-2024年，共新增生物药约1758个、化学药约1276个、中药50余个的非临床研究项目看，公司非临床业务中有一半可能是生物药。再结合近几年国内药企在单抗药物领域的扎堆布局，昭衍新药的动物试验中或有较大比例的单抗药物订单。若占到一半比例，则单抗药物订单在公司整体业绩的比重或能达到：70%*50%*50%=17.5%。
除此之外，若未来动物试验减少，则猴价可能会下滑，从当下的一只10万元继续降价至疫情前的几千块并不是没有可能。此情况下，昭衍新药自建猴场囤的“猴子”，也会面临损失。当然，实验模型销售也会承压。
届时，公司的业绩增长或将主要压在临床业务上了。
但要注意的是，昭衍新药的临床业务主要在早期临床阶段，且国内CRO几乎都在往临床业务拓展，竞争激烈。这也是2024年昭衍新药临床业务虽然在加大拓展下收入有增长，但市场竞争下，该业务毛利率却下滑，显然难以扛起“赚钱的大旗”。
由上可看到，昭衍新药即使在短期受到的扰动不大，毕竟未来1-3年是单抗产品作为试点的测试期，但长远来看，若未来动物试验“变成例外而非常规”情况下，昭衍新药若没有其他新业务贡献更多业绩增量，业绩增长承压或较大。从此维度看，昭衍新药未来能否谋求到新的“出路”，或变得尤为关键。
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新闻结尾
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