谁拿情深乱了流年-揭开次元交错的神秘面纱
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鞍山市(千山区、台安县、海城市、岫岩满族自治县、立山区、铁东区、铁西区)
吉安市(吉安县、吉州区、峡江县、吉水县、永新县、万安县、井冈山市、新干县、青原区、安福县、泰和县、遂川县、永丰县)
拉萨市(堆龙德庆区、墨竹工卡县、尼木县、林周县、达孜区、当雄县、曲水县、城关区)
陇南市(文县、两当县、宕昌县、成县、西和县、礼县、徽县、康县、武都区)
邯郸市(武安市、复兴区、曲周县、广平县、涉县、丛台区、魏县、鸡泽县、成安县、邯山区、大名县、磁县、肥乡区、邱县、峰峰矿区、馆陶县、临漳县、永年区)
临沂市(沂南县、费县、郯城县、莒南县、蒙阴县、沂水县、兰陵县、河东区、罗庄区、临沭县、兰山区、平邑县)
武汉市(汉阳区、江夏区、江汉区、江岸区、洪山区、黄陂区、蔡甸区、青山区、东西湖区、新洲区、汉南区、硚口区、武昌区)
济源市
台州市(温岭市、临海市、椒江区、玉环市、黄岩区、仙居县、路桥区、天台县、三门县)
海北藏族自治州(门源回族自治县、海晏县、刚察县、祁连县)
嘉峪关市
河源市(连平县、龙川县、和平县、源城区、紫金县、东源县)
吕梁市(汾阳市、岚县、兴县、孝义市、方山县、柳林县、石楼县、交城县、临县、文水县、交口县、离石区、中阳县)
云浮市(罗定市、郁南县、云城区、新兴县、云安区)
重庆市(奉节县、梁平区、酉阳土家族苗族自治县、渝中区、垫江县、彭水苗族土家族自治县、九龙坡区、荣昌区、忠县、铜梁区、江北区、南川区、黔江区、潼南区、长寿区、璧山区、开州区、合川区、沙坪坝区、武隆区、南岸区、綦江区、石柱土家族自治县、丰都县、巫山县、云阳县、万州区、江津区、北碚区、渝北区、巫溪县、涪陵区、大渡口区、巴南区、秀山土家族苗族自治县、大足区、永川区、城口县)
河池市(罗城仫佬族自治县、东兰县、环江毛南族自治县、巴马瑶族自治县、凤山县、南丹县、天峨县、金城江区、都安瑶族自治县、大化瑶族自治县、宜州区)
许昌市(襄城县、鄢陵县、魏都区、禹州市、长葛市、建安区)
广安市(岳池县、邻水县、武胜县、华蓥市、广安区、前锋区)
梅州市(五华县、蕉岭县、平远县、梅江区、梅县区、大埔县、丰顺县、兴宁市)
抚顺市(东洲区、抚顺县、新抚区、新宾满族自治县、望花区、顺城区、清原满族自治县)
宜昌市(五峰土家族自治县、当阳市、伍家岗区、秭归县、夷陵区、猇亭区、点军区、远安县、宜都市、兴山县、长阳土家族自治县、枝江市、西陵区)
唐山市(路北区、玉田县、乐亭县、迁西县、遵化市、古冶区、路南区、曹妃甸区、丰润区、迁安市、滦南县、滦州市、丰南区、开平区)
大同市(云州区、广灵县、阳高县、灵丘县、天镇县、浑源县、云冈区、新荣区、平城区、左云县)
长沙市(雨花区、宁乡市、浏阳市、长沙县、望城区、芙蓉区、开福区、天心区、岳麓区)
肇庆市(高要区、德庆县、鼎湖区、四会市、封开县、怀集县、广宁县、端州区)
铁岭市(西丰县、调兵山市、开原市、昌图县、银州区、铁岭县、清河区)
茂名市(茂南区、电白区、化州市、高州市、信宜市)
乐山市(夹江县、沐川县、峨边彝族自治县、沙湾区、市中区、五通桥区、金口河区、马边彝族自治县、井研县、峨眉山市、犍为县)
厦门市(思明区、集美区、海沧区、湖里区、同安区、翔安区)
泉州市(洛江区、永春县、安溪县、泉港区、德化县、惠安县、晋江市、南安市、鲤城区、石狮市、金门县、丰泽区)
天水市(张家川回族自治县、武山县、清水县、秦州区、甘谷县、麦积区、秦安县)
吴忠市(青铜峡市、盐池县、同心县、利通区、红寺堡区)
韶关市(浈江区、仁化县、始兴县、曲江区、南雄市、乐昌市、武江区、乳源瑶族自治县、翁源县、新丰县)
呼伦贝尔市(莫力达瓦达斡尔族自治旗、新巴尔虎右旗、鄂温克族自治旗、满洲里市、鄂伦春自治旗、扎赉诺尔区、扎兰屯市、阿荣旗、新巴尔虎左旗、陈巴尔虎旗、根河市、牙克石市、额尔古纳市、海拉尔区)
咸阳市(永寿县、泾阳县、兴平市、彬州市、旬邑县、礼泉县、秦都区、杨陵区、武功县、渭城区、淳化县、乾县、长武县、三原县)
昆明市(富民县、安宁市、宜良县、晋宁区、官渡区、呈贡区、五华区、寻甸回族彝族自治县、石林彝族自治县、东川区、禄劝彝族苗族自治县、嵩明县、盘龙区、西山区)
江门市(江海区、蓬江区、台山市、恩平市、新会区、鹤山市、开平市)
西藏自治区
菏泽市(牡丹区、单县、曹县、定陶区、鄄城县、成武县、东明县、巨野县、郓城县)
乌鲁木齐市(达坂城区、天山区、米东区、沙依巴克区、乌鲁木齐县、新市区、水磨沟区、头屯河区)
舟山市(定海区、岱山县、嵊泗县、普陀区)
盘锦市(双台子区、大洼区、盘山县、兴隆台区)
酒泉市(瓜州县、敦煌市、肃北蒙古族自治县、金塔县、阿克塞哈萨克族自治县、玉门市、肃州区)
朔州市(右玉县、怀仁市、应县、山阴县、朔城区、平鲁区)
大兴安岭地区(漠河市、塔河县、呼玛县)
黔东南苗族侗族自治州(丹寨县、榕江县、黎平县、凯里市、麻江县、三穗县、黄平县、从江县、雷山县、台江县、剑河县、岑巩县、天柱县、镇远县、施秉县、锦屏县)
柳州市(融水苗族自治县、三江侗族自治县、鱼峰区、柳北区、柳江区、城中区、柳城县、柳南区、融安县、鹿寨县)
天津市(河西区、静海区、津南区、河北区、武清区、红桥区、蓟州区、河东区、南开区、东丽区、滨海新区、北辰区、西青区、宁河区、和平区、宝坻区)
鄂尔多斯市(伊金霍洛旗、乌审旗、东胜区、鄂托克前旗、杭锦旗、康巴什区、准格尔旗、鄂托克旗、达拉特旗)
丹东市(振安区、凤城市、振兴区、宽甸满族自治县、东港市、元宝区)
怀化市(洪江市、芷江侗族自治县、沅陵县、鹤城区、靖州苗族侗族自治县、溆浦县、辰溪县、通道侗族自治县、中方县、新晃侗族自治县、会同县、麻阳苗族自治县)
延边朝鲜族自治州(龙井市、延吉市、图们市、敦化市、安图县、汪清县、和龙市、珲春市)
邢台市(内丘县、清河县、南宫市、柏乡县、任泽区、临西县、宁晋县、平乡县、南和区、新河县、广宗县、隆尧县、威县、沙河市、巨鹿县、襄都区、临城县、信都区)
绍兴市(新昌县、上虞区、柯桥区、嵊州市、诸暨市、越城区)
德宏傣族景颇族自治州(瑞丽市、梁河县、陇川县、芒市、盈江县)
泸州市(古蔺县、纳溪区、江阳区、叙永县、合江县、泸县、龙马潭区)
安康市(镇坪县、宁陕县、汉滨区、平利县、汉阴县、白河县、岚皋县、旬阳市、紫阳县、石泉县)
三明市(泰宁县、尤溪县、三元区、大田县、清流县、将乐县、宁化县、明溪县、沙县区、建宁县、永安市)
青岛市(市南区、胶州市、李沧区、市北区、黄岛区、莱西市、崂山区、即墨区、城阳区、平度市)
松原市(宁江区、前郭尔罗斯蒙古族自治县、乾安县、扶余市、长岭县)
赤峰市(宁城县、红山区、巴林右旗、翁牛特旗、巴林左旗、林西县、元宝山区、松山区、阿鲁科尔沁旗、克什克腾旗、敖汉旗、喀喇沁旗)
眉山市(丹棱县、彭山区、洪雅县、青神县、东坡区、仁寿县)
宿迁市(宿城区、泗阳县、宿豫区、泗洪县、沭阳县)
白银市(白银区、景泰县、靖远县、平川区、会宁县)
邵阳市(邵东市、洞口县、双清区、新宁县、新邵县、邵阳县、大祥区、武冈市、隆回县、城步苗族自治县、绥宁县、北塔区)
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滁州市(凤阳县、全椒县、琅琊区、南谯区、来安县、明光市、定远县、天长市)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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