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维修服务质保延长政策，增强客户信心：针对部分高价值维修项目，我们提供质保延长政策，让客户对维修结果更加放心，增强客户信心。
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全国服务区域：
雅安市(雨城区、天全县、名山区、汉源县、宝兴县、石棉县、芦山县、荥经县)
韶关市(乳源瑶族自治县、浈江区、南雄市、新丰县、翁源县、始兴县、乐昌市、曲江区、武江区、仁化县)
石家庄市(赵县、赞皇县、井陉矿区、新华区、平山县、行唐县、长安区、无极县、深泽县、井陉县、新乐市、鹿泉区、元氏县、正定县、灵寿县、辛集市、裕华区、藁城区、高邑县、晋州市、栾城区、桥西区)
南平市(邵武市、政和县、光泽县、建阳区、武夷山市、建瓯市、浦城县、顺昌县、延平区、松溪县)
崇左市(扶绥县、大新县、龙州县、江州区、宁明县、凭祥市、天等县)
许昌市(禹州市、鄢陵县、魏都区、长葛市、建安区、襄城县)
辽源市(西安区、东丰县、东辽县、龙山区)
丹东市(东港市、元宝区、振兴区、凤城市、宽甸满族自治县、振安区)
湛江市(赤坎区、坡头区、麻章区、遂溪县、吴川市、霞山区、廉江市、雷州市、徐闻县)
固原市(彭阳县、西吉县、泾源县、隆德县、原州区)
文山壮族苗族自治州(文山市、广南县、西畴县、麻栗坡县、砚山县、马关县、富宁县、丘北县)
佳木斯市(桦川县、郊区、前进区、同江市、富锦市、汤原县、抚远市、桦南县、向阳区、东风区)
十堰市(房县、丹江口市、张湾区、茅箭区、郧阳区、郧西县、竹山县、竹溪县)
周口市(鹿邑县、扶沟县、西华县、太康县、商水县、淮阳区、项城市、郸城县、沈丘县、川汇区)
鄂尔多斯市(康巴什区、准格尔旗、鄂托克前旗、杭锦旗、达拉特旗、伊金霍洛旗、鄂托克旗、乌审旗、东胜区)
商丘市(宁陵县、民权县、虞城县、永城市、睢阳区、梁园区、柘城县、睢县、夏邑县)
乌鲁木齐市(达坂城区、乌鲁木齐县、水磨沟区、头屯河区、天山区、沙依巴克区、米东区、新市区)
滁州市(全椒县、明光市、来安县、天长市、凤阳县、南谯区、定远县、琅琊区)
自贡市(大安区、自流井区、富顺县、沿滩区、荣县、贡井区)
吴忠市(盐池县、利通区、青铜峡市、同心县、红寺堡区)
大庆市(杜尔伯特蒙古族自治县、大同区、林甸县、龙凤区、红岗区、让胡路区、肇源县、萨尔图区、肇州县)
深圳市(龙岗区、福田区、宝安区、盐田区、光明区、南山区、罗湖区、龙华区、坪山区)
玉树藏族自治州(玉树市、杂多县、治多县、曲麻莱县、称多县、囊谦县)
苏州市(昆山市、张家港市、相城区、常熟市、吴江区、吴中区、太仓市、虎丘区、姑苏区)
株洲市(渌口区、攸县、芦淞区、天元区、醴陵市、炎陵县、荷塘区、石峰区、茶陵县)
宣城市(郎溪县、泾县、旌德县、绩溪县、宣州区、宁国市、广德市)
武威市(古浪县、民勤县、天祝藏族自治县、凉州区)
厦门市(同安区、集美区、思明区、海沧区、湖里区、翔安区)
永州市(零陵区、道县、江永县、新田县、宁远县、蓝山县、江华瑶族自治县、东安县、双牌县、祁阳市、冷水滩区)
沧州市(吴桥县、新华区、南皮县、河间市、运河区、青县、献县、任丘市、孟村回族自治县、黄骅市、肃宁县、东光县、沧县、海兴县、盐山县、泊头市)
荆州市(松滋市、洪湖市、石首市、荆州区、沙市区、江陵县、监利市、公安县)
玉溪市(通海县、华宁县、新平彝族傣族自治县、澄江市、江川区、元江哈尼族彝族傣族自治县、峨山彝族自治县、易门县、红塔区)
宿迁市(沭阳县、泗洪县、宿豫区、宿城区、泗阳县)
陇南市(文县、武都区、康县、宕昌县、徽县、西和县、成县、两当县、礼县)
西宁市(城北区、大通回族土族自治县、湟中区、城中区、湟源县、城东区、城西区)
海北藏族自治州(祁连县、海晏县、刚察县、门源回族自治县)
长春市(绿园区、南关区、农安县、宽城区、朝阳区、九台区、德惠市、二道区、公主岭市、双阳区、榆树市)
南昌市(青云谱区、安义县、南昌县、东湖区、红谷滩区、新建区、进贤县、青山湖区、西湖区)
林芝市(朗县、墨脱县、察隅县、巴宜区、工布江达县、波密县、米林市)
鞍山市(台安县、铁西区、铁东区、千山区、立山区、海城市、岫岩满族自治县)
呼和浩特市(新城区、武川县、土默特左旗、和林格尔县、托克托县、玉泉区、赛罕区、回民区、清水河县)
阿拉善盟(阿拉善左旗、阿拉善右旗、额济纳旗)
海西蒙古族藏族自治州(茫崖市、德令哈市、天峻县、格尔木市、乌兰县、都兰县)
唐山市(丰润区、开平区、曹妃甸区、滦南县、路北区、丰南区、遵化市、古冶区、迁安市、玉田县、迁西县、滦州市、乐亭县、路南区)
鹰潭市(贵溪市、余江区、月湖区)
宁波市(余姚市、鄞州区、江北区、北仑区、海曙区、镇海区、慈溪市、宁海县、象山县、奉化区)
宝鸡市(麟游县、金台区、太白县、凤县、眉县、扶风县、凤翔区、渭滨区、陇县、陈仓区、岐山县、千阳县)
朔州市(山阴县、应县、怀仁市、右玉县、平鲁区、朔城区)
东莞市
宜昌市(点军区、当阳市、长阳土家族自治县、宜都市、西陵区、远安县、枝江市、猇亭区、五峰土家族自治县、伍家岗区、夷陵区、秭归县、兴山县)
景德镇市(昌江区、乐平市、浮梁县、珠山区)
攀枝花市(仁和区、西区、米易县、东区、盐边县)
松原市(前郭尔罗斯蒙古族自治县、长岭县、扶余市、宁江区、乾安县)
鹤壁市(淇县、山城区、鹤山区、浚县、淇滨区)
九江市(柴桑区、湖口县、濂溪区、浔阳区、修水县、彭泽县、永修县、瑞昌市、共青城市、德安县、武宁县、庐山市、都昌县)
梅州市(大埔县、兴宁市、梅县区、梅江区、平远县、蕉岭县、五华县、丰顺县)
湘西土家族苗族自治州(永顺县、泸溪县、凤凰县、吉首市、保靖县、龙山县、古丈县、花垣县)
巴音郭楞蒙古自治州(轮台县、博湖县、若羌县、焉耆回族自治县、库尔勒市、和硕县、和静县、尉犁县、且末县)
阜阳市(颍州区、界首市、太和县、颍东区、临泉县、阜南县、颍泉区、颍上县)
漯河市(临颍县、源汇区、舞阳县、召陵区、郾城区)
常州市(溧阳市、金坛区、天宁区、钟楼区、武进区、新北区)
吐鲁番市(鄯善县、高昌区、托克逊县)
南充市(顺庆区、嘉陵区、高坪区、南部县、仪陇县、西充县、营山县、蓬安县、阆中市)
德阳市(绵竹市、中江县、罗江区、广汉市、旌阳区、什邡市)
青岛市(胶州市、莱西市、市北区、城阳区、市南区、平度市、崂山区、即墨区、黄岛区、李沧区)
绵阳市(涪城区、盐亭县、北川羌族自治县、安州区、游仙区、梓潼县、三台县、平武县、江油市)
日照市(五莲县、岚山区、莒县、东港区)
黔东南苗族侗族自治州(镇远县、岑巩县、三穗县、天柱县、丹寨县、榕江县、锦屏县、台江县、剑河县、凯里市、从江县、施秉县、黎平县、雷山县、麻江县、黄平县)
延边朝鲜族自治州(和龙市、珲春市、延吉市、安图县、图们市、敦化市、汪清县、龙井市)
德州市(平原县、齐河县、庆云县、宁津县、武城县、临邑县、陵城区、禹城市、乐陵市、夏津县、德城区)
南通市(通州区、崇川区、海安市、如东县、海门区、如皋市、启东市)
江门市(鹤山市、新会区、江海区、开平市、蓬江区、恩平市、台山市)
五指山市(文昌市、保亭黎族苗族自治县、昌江黎族自治县、澄迈县、屯昌县、东方市、定安县、陵水黎族自治县、白沙黎族自治县、琼中黎族苗族自治县、临高县、万宁市、琼海市、乐东黎族自治县)
晋城市(城区、沁水县、陵川县、阳城县、高平市、泽州县)
那曲市(嘉黎县、索县、安多县、色尼区、聂荣县、申扎县、尼玛县、巴青县、比如县、双湖县、班戈县)
泰州市(高港区、泰兴市、海陵区、姜堰区、兴化市、靖江市)
汉中市(留坝县、宁强县、西乡县、南郑区、洋县、城固县、勉县、略阳县、汉台区、佛坪县、镇巴县)
金昌市(金川区、永昌县)
荆门市(掇刀区、钟祥市、东宝区、京山市、沙洋县)
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绍兴市(嵊州市、新昌县、柯桥区、越城区、上虞区、诸暨市)
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香港特别行政区
博尔塔拉蒙古自治州(博乐市、阿拉山口市、温泉县、精河县)
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滨州市(无棣县、博兴县、滨城区、惠民县、邹平市、阳信县、沾化区)
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大理白族自治州(南涧彝族自治县、宾川县、大理市、云龙县、剑川县、洱源县、漾濞彝族自治县、祥云县、巍山彝族回族自治县、弥渡县、永平县、鹤庆县)
池州市(贵池区、青阳县、东至县、石台县)
枣庄市(滕州市、市中区、山亭区、薛城区、峄城区、台儿庄区)
广元市(苍溪县、剑阁县、朝天区、昭化区、旺苍县、利州区、青川县)
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张掖市(山丹县、民乐县、高台县、临泽县、肃南裕固族自治县、甘州区)
眉山市(东坡区、仁寿县、洪雅县、彭山区、青神县、丹棱县)
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克拉玛依市(独山子区、乌尔禾区、克拉玛依区、白碱滩区)
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恩施土家族苗族自治州(巴东县、恩施市、来凤县、宣恩县、鹤峰县、利川市、咸丰县、建始县)
锦州市(黑山县、古塔区、凌河区、凌海市、太和区、北镇市、义县)
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新疆维吾尔自治区
塔城地区(沙湾市、裕民县、托里县、额敏县、塔城市、和布克赛尔蒙古自治县、乌苏市)
连云港市(海州区、灌南县、连云区、东海县、赣榆区、灌云县)
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铜仁市(思南县、万山区、玉屏侗族自治县、印江土家族苗族自治县、松桃苗族自治县、沿河土家族自治县、碧江区、石阡县、江口县、德江县)
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作者|张贝贝
头图|AI生图
4月11日消息，FDA官网更新政策，逐步取消单克隆抗体疗法等药物研发中对动物实验的强制性要求，引发了业内的较大关注，以动物实验为主且有美国业务的昭衍新药或将率先受到冲击。
实际上，2022年FDA就通过了《FDA现代化法案2.0》，提倡寻找动物实验的替代方案，但最新政策更加具体，指明了智能计算模型、类器官与器官芯片、跨物种数据整合的三大替代方向。这是该消息一经发布，市场关注度较高的重要原因。
受此消息影响，昭衍新药资本市场当天直接跌停。
不过市场对此争议较大，有人认为，“不用动物直接在人身上做试验，这不是开玩笑吗？”，也有人认为，这是猴子我国多，特意出政策限制的；但也有人认为，或许不是空穴来风，真有可能实现，因为给了更具体的替代思路。如若真是这样，昭衍新药的猴子或许就白囤了。
接下来从动物实验替代方案的可行性以及结合昭衍新药的中美业务占比等角度，关于该政策对昭衍新药的业务短中长期影响进行分析。
动物实验并未被取缔，但未来可能会减少
其实有关取消动物实验的话题，这两年一直在业界讨论。
数十年来，动物一直是新药研究的关键。因为许多动物在生物学上与人类足够相似，而且会患上与人类相同的疾病，所以动物试验能较大程度规避在人身上可能出现的危险。
然而，反对者认为动物试验太过残忍，每年有那么多动物死去，太不人道，而且动物试验并不能完全可靠地预测人体试验结果，毕竟有许多药物在动物身上一试挺好，但到人身上就不行。如结合2008-2013年期间，新药临床试验1期、2期、3期以及新药注册成功率分别为4%、12%、40%和57%，可以看到在动物上安全有效的药物，仅有不到1%的药物成功获批。
再加上，动物实验花费高，实验周期长、动物实验室的管理和运营也相当繁琐。如开发一款单抗一般需要使用144只非人灵长类动物，每只成本高达5万美元（FDA发布的路线图），成本高昂。
从此意义上说，FDA推动器官芯片、AI等逐步取代实验动物，若能成功，将是医药行业新药研发的里程碑事件。从这个维度看，FDA的动物试验替代政策对全球新药研发都有影响，或不仅是打击国内CXO企业而推行。
那么，替代方案可行性究竟如何？
先来看近几年爆火的AI技术，FDA鼓励开发者利用计算机建模和人工智能来预测药物的行为。如，软件模型可以模拟单抗在人体内的分布情况，并根据这种分布以及药物的分子组成可靠地预测副作用。该技术需要试验验证。
而相比AI，器官芯片技术并非全新的名词和技术，它们已经存在十几年了。其中，器官芯片以类器官（通过自组装手段，模拟人体组织和器官功能）为基础，可以通过工程化手段调控器官的生理剪切力等微环境，进一步提升模型的仿真度，并在芯片上构建三维的人体器官生理微系统。
且器官芯片技术在药物研发上是有实质进展的。
据公开资料，2022年8月，FDA批准赛诺菲的新药进入临床试验，就是基于器官芯片研究获得的临床前数据，这也是FDA首次批准完全依赖非动物实验数据的新药进入临床试验。
这意味着，FDA此次并非是“拍脑门”推出的政策，或许有一定的依据。
但要注意的是，器官芯片成功应用于临床试验申请有一个重要前提，就是NCT04658472此前已被FDA批准用于其他适应症，已有动物试验安全性数据作为支撑，而器官芯片只是提供了新适应症的临床前疗效数据，并非完全取代动物实验。（该项临床实验是治疗两种罕见的自身免疫性脱鞘神经疾病，之前缺乏理想的动物模型，无法针对这些疾病开展研究）
则器官芯片数据虽然在新药研发领域有进展，但只是在曾经做过动物试验的基础上，对于新适应证提供了临床前疗效数据，并非完全取代动物实验。从此维度看，短期内动物试验难被完全取缔，但可能会减少，如新适应症开发上，用非动物试验替代。
何况，基于FDA路线图的减少动物试验测试规划，可看到未来3年内，将以单克隆抗体（mAb）药物为试点产品，减少灵长类动物长期毒性试验从常规6个月，缩短至3个月；同时建立国际药物毒性数据库，利用现有临床数据替代部分动物实验。未来3-5年，致力于使动物试验成为临床前安全测试的“例外”，而非“常规”。
由上也可知，最起码未来3-5年内，动物试验不会完全被取消，只是使用减少。
关键是，此情形下，昭衍新药会受到怎样的影响？
谋求其他“出路”，迫在眉睫？
昭衍新药是国内以非临床研究业务为主的CRO企业，2024年收入贡献高达95%。其中，动物试验占到70%左右，这部分是在未来会受到上述FDA政策直接冲击的业务。
且要注意的是，虽然昭衍新药有78%的业务来自于国内市场，仅有22%左右来自于国外（主要是美国）。但参考国内首家从事“类器官+AI“赋能创新药研发的公司希格生科创始人兼CEO张海生博士所说，目前，希格生科与北大、清华、大连化物所等高校科研机构，以及中检院和药监部门正在积极推进类器官技术的行业标准的沟通制定，以期推进类器官和器官芯片技术的进展（来源于同写意《FDA终结百年动物实验史》）。
可看到，中国的药监机构也在积极推进类器官等技术的推进。
则，2025年因为FDA政策刚落地推进，或对公司业务经营影响不大。但未来几年内，昭衍新药的动物试验业务或将处于“达摩克利斯之剑”在头顶悬着的境遇中。
若再结合财报，公司2019-2024年，共新增生物药约1758个、化学药约1276个、中药50余个的非临床研究项目看，公司非临床业务中有一半可能是生物药。再结合近几年国内药企在单抗药物领域的扎堆布局，昭衍新药的动物试验中或有较大比例的单抗药物订单。若占到一半比例，则单抗药物订单在公司整体业绩的比重或能达到：70%*50%*50%=17.5%。
除此之外，若未来动物试验减少，则猴价可能会下滑，从当下的一只10万元继续降价至疫情前的几千块并不是没有可能。此情况下，昭衍新药自建猴场囤的“猴子”，也会面临损失。当然，实验模型销售也会承压。
届时，公司的业绩增长或将主要压在临床业务上了。
但要注意的是，昭衍新药的临床业务主要在早期临床阶段，且国内CRO几乎都在往临床业务拓展，竞争激烈。这也是2024年昭衍新药临床业务虽然在加大拓展下收入有增长，但市场竞争下，该业务毛利率却下滑，显然难以扛起“赚钱的大旗”。
由上可看到，昭衍新药即使在短期受到的扰动不大，毕竟未来1-3年是单抗产品作为试点的测试期，但长远来看，若未来动物试验“变成例外而非常规”情况下，昭衍新药若没有其他新业务贡献更多业绩增量，业绩增长承压或较大。从此维度看，昭衍新药未来能否谋求到新的“出路”，或变得尤为关键。
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新闻结尾
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