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襄阳市(襄州区、谷城县、樊城区、枣阳市、老河口市、南漳县、保康县、宜城市、襄城区)

营口市(站前区、老边区、鲅鱼圈区、大石桥市、盖州市、西市区)

山南市(措美县、错那市、扎囊县、琼结县、洛扎县、曲松县、贡嘎县、桑日县、加查县、隆子县、浪卡子县、乃东区)  喀什地区(疏勒县、叶城县、英吉沙县、岳普湖县、麦盖提县、莎车县、巴楚县、泽普县、疏附县、喀什市、塔什库尔干塔吉克自治县、伽师县)

赣州市(全南县、崇义县、龙南市、南康区、信丰县、赣县区、章贡区、瑞金市、安远县、寻乌县、会昌县、于都县、石城县、宁都县、定南县、大余县、兴国县、上犹县)

天水市(武山县、秦安县、清水县、张家川回族自治县、甘谷县、秦州区、麦积区)

安康市(旬阳市、白河县、石泉县、平利县、岚皋县、汉阴县、汉滨区、紫阳县、镇坪县、宁陕县)鄂州市(华容区、鄂城区、梁子湖区)

武汉市(汉阳区、硚口区、江岸区、东西湖区、武昌区、汉南区、蔡甸区、江汉区、黄陂区、江夏区、新洲区、青山区、洪山区)  江门市(恩平市、新会区、江海区、开平市、鹤山市、蓬江区、台山市)

资阳市(雁江区、乐至县、安岳县)

贵港市(平南县、港南区、港北区、桂平市、覃塘区)

石嘴山市(平罗县、大武口区、惠农区)

西双版纳傣族自治州(景洪市、勐腊县、勐海县)

伊春市(嘉荫县、乌翠区、南岔县、铁力市、大箐山县、金林区、友好区、伊美区、汤旺县、丰林县)

德阳市(罗江区、什邡市、旌阳区、广汉市、绵竹市、中江县)

黄石市(黄石港区、大冶市、下陆区、阳新县、铁山区、西塞山区)

北京市(顺义区、海淀区、房山区、石景山区、门头沟区、昌平区、丰台区、密云区、通州区、平谷区、延庆区、怀柔区、大兴区、东城区、朝阳区、西城区)

哈尔滨市(五常市、香坊区、呼兰区、平房区、道里区、木兰县、南岗区、道外区、尚志市、松北区、通河县、阿城区、宾县、依兰县、延寿县、巴彦县、方正县、双城区)

大同市(云冈区、广灵县、左云县、浑源县、平城区、灵丘县、天镇县、新荣区、阳高县、云州区)

咸阳市(彬州市、淳化县、永寿县、乾县、武功县、渭城区、三原县、杨陵区、长武县、兴平市、礼泉县、秦都区、旬邑县、泾阳县)

南通市(海门区、崇川区、如东县、启东市、如皋市、海安市、通州区)

中卫市(中宁县、沙坡头区、海原县)

台州市(玉环市、临海市、温岭市、路桥区、黄岩区、三门县、仙居县、天台县、椒江区)

成都市(郫都区、成华区、大邑县、崇州市、锦江区、青白江区、金堂县、邛崃市、温江区、双流区、青羊区、金牛区、简阳市、都江堰市、蒲江县、新都区、龙泉驿区、彭州市、新津区、武侯区)

廊坊市(文安县、霸州市、安次区、大城县、大厂回族自治县、永清县、香河县、三河市、广阳区、固安县)

天津市(滨海新区、河西区、和平区、河北区、静海区、红桥区、河东区、北辰区、武清区、宝坻区、津南区、东丽区、西青区、宁河区、蓟州区、南开区)

洛阳市(伊川县、瀍河回族区、洛龙区、栾川县、西工区、偃师区、汝阳县、宜阳县、孟津区、新安县、涧西区、洛宁县、老城区、嵩县)

六安市(霍山县、金安区、叶集区、霍邱县、裕安区、舒城县、金寨县)

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吴忠市(红寺堡区、同心县、利通区、青铜峡市、盐池县)

柳州市(柳北区、鱼峰区、融安县、柳城县、融水苗族自治县、鹿寨县、柳南区、柳江区、城中区、三江侗族自治县)

大庆市(大同区、让胡路区、红岗区、肇州县、萨尔图区、肇源县、林甸县、龙凤区、杜尔伯特蒙古族自治县)

阜新市(海州区、细河区、清河门区、阜新蒙古族自治县、彰武县、新邱区、太平区)  景德镇市(乐平市、浮梁县、昌江区、珠山区)

承德市(兴隆县、围场满族蒙古族自治县、鹰手营子矿区、宽城满族自治县、平泉市、滦平县、双桥区、承德县、双滦区、隆化县、丰宁满族自治县)

包头市(昆都仑区、九原区、青山区、石拐区、达尔罕茂明安联合旗、固阳县、东河区、白云鄂博矿区、土默特右旗)

驻马店市(确山县、西平县、泌阳县、正阳县、上蔡县、新蔡县、遂平县、平舆县、驿城区、汝南县)新疆维吾尔自治区

张家口市(阳原县、赤城县、万全区、怀安县、张北县、桥西区、尚义县、沽源县、康保县、下花园区、涿鹿县、桥东区、崇礼区、怀来县、宣化区、蔚县)  汉中市(汉台区、勉县、留坝县、西乡县、镇巴县、城固县、宁强县、洋县、佛坪县、南郑区、略阳县)

自贡市(富顺县、沿滩区、大安区、荣县、自流井区、贡井区)

临夏回族自治州(广河县、积石山保安族东乡族撒拉族自治县、临夏县、康乐县、永靖县、临夏市、东乡族自治县、和政县)

济宁市(兖州区、汶上县、微山县、鱼台县、邹城市、金乡县、泗水县、梁山县、任城区、曲阜市、嘉祥县)榆林市(榆阳区、佳县、吴堡县、子洲县、清涧县、绥德县、定边县、靖边县、米脂县、神木市、府谷县、横山区)

宿州市(萧县、泗县、砀山县、灵璧县、埇桥区)

苏州市(张家港市、虎丘区、相城区、姑苏区、常熟市、昆山市、吴江区、吴中区、太仓市)

眉山市(丹棱县、青神县、东坡区、彭山区、洪雅县、仁寿县)

黄山市(黄山区、休宁县、歙县、黟县、屯溪区、祁门县、徽州区)

毕节市(纳雍县、大方县、赫章县、威宁彝族回族苗族自治县、黔西市、七星关区、织金县、金沙县)

抚顺市(顺城区、新宾满族自治县、抚顺县、东洲区、清原满族自治县、望花区、新抚区)

塔城地区(塔城市、沙湾市、额敏县、和布克赛尔蒙古自治县、裕民县、托里县、乌苏市)

茂名市(高州市、茂南区、化州市、信宜市、电白区)

玉树藏族自治州(玉树市、囊谦县、称多县、杂多县、曲麻莱县、治多县)

许昌市(魏都区、襄城县、建安区、禹州市、长葛市、鄢陵县)

长治市(屯留区、沁县、黎城县、长子县、上党区、平顺县、潞城区、壶关县、襄垣县、武乡县、沁源县、潞州区)

安阳市(安阳县、林州市、殷都区、滑县、文峰区、龙安区、北关区、汤阴县、内黄县)

太原市(迎泽区、古交市、小店区、娄烦县、阳曲县、晋源区、清徐县、杏花岭区、万柏林区、尖草坪区)

湖州市(安吉县、南浔区、长兴县、德清县、吴兴区)

齐齐哈尔市(建华区、碾子山区、富拉尔基区、讷河市、昂昂溪区、依安县、富裕县、甘南县、龙沙区、铁锋区、拜泉县、克山县、龙江县、克东县、泰来县、梅里斯达斡尔族区)

固原市(隆德县、泾源县、西吉县、原州区、彭阳县)

康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。