车震门小游戏，一杯茶的温暖与心灵的对话
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日喀则市(桑珠孜区、定日县、仲巴县、亚东县、昂仁县、萨迦县、南木林县、谢通门县、聂拉木县、江孜县、康马县、萨嘎县、吉隆县、白朗县、拉孜县、仁布县、定结县、岗巴县)
兴安盟(科尔沁右翼中旗、乌兰浩特市、突泉县、阿尔山市、科尔沁右翼前旗、扎赉特旗)
赤峰市(巴林右旗、巴林左旗、松山区、翁牛特旗、宁城县、克什克腾旗、阿鲁科尔沁旗、红山区、林西县、敖汉旗、喀喇沁旗、元宝山区)
眉山市(丹棱县、仁寿县、洪雅县、青神县、彭山区、东坡区)
周口市(沈丘县、太康县、郸城县、商水县、西华县、淮阳区、川汇区、项城市、鹿邑县、扶沟县)
漳州市(龙海区、芗城区、诏安县、长泰区、平和县、东山县、云霄县、华安县、南靖县、漳浦县、龙文区)
萍乡市(湘东区、莲花县、安源区、芦溪县、上栗县)
防城港市(防城区、东兴市、港口区、上思县)
阜新市(阜新蒙古族自治县、太平区、细河区、彰武县、海州区、新邱区、清河门区)
赣州市(石城县、龙南市、赣县区、章贡区、崇义县、南康区、信丰县、上犹县、瑞金市、定南县、宁都县、寻乌县、大余县、兴国县、会昌县、全南县、安远县、于都县)
临汾市(隰县、蒲县、襄汾县、翼城县、浮山县、大宁县、洪洞县、乡宁县、古县、永和县、汾西县、曲沃县、侯马市、吉县、安泽县、霍州市、尧都区)
宜昌市(伍家岗区、远安县、夷陵区、兴山县、秭归县、当阳市、点军区、宜都市、枝江市、长阳土家族自治县、猇亭区、五峰土家族自治县、西陵区)
肇庆市(鼎湖区、怀集县、四会市、端州区、德庆县、封开县、广宁县、高要区)
凉山彝族自治州(雷波县、盐源县、普格县、德昌县、会理市、布拖县、昭觉县、金阳县、木里藏族自治县、冕宁县、会东县、喜德县、西昌市、宁南县、越西县、美姑县、甘洛县)
清远市(清城区、英德市、阳山县、连南瑶族自治县、清新区、连山壮族瑶族自治县、佛冈县、连州市)
池州市(贵池区、青阳县、石台县、东至县)
牡丹江市(东宁市、海林市、东安区、穆棱市、爱民区、西安区、绥芬河市、林口县、阳明区、宁安市)
西藏自治区
玉林市(陆川县、容县、北流市、福绵区、玉州区、博白县、兴业县)
台州市(仙居县、玉环市、黄岩区、临海市、三门县、椒江区、温岭市、路桥区、天台县)
亳州市(涡阳县、蒙城县、谯城区、利辛县)
湘西土家族苗族自治州(龙山县、永顺县、花垣县、泸溪县、凤凰县、保靖县、古丈县、吉首市)
德州市(德城区、禹城市、宁津县、乐陵市、齐河县、夏津县、陵城区、平原县、临邑县、庆云县、武城县)
合肥市(肥东县、蜀山区、肥西县、瑶海区、包河区、长丰县、庐阳区、巢湖市、庐江县)
湛江市(霞山区、吴川市、坡头区、赤坎区、遂溪县、麻章区、雷州市、徐闻县、廉江市)
莆田市(涵江区、荔城区、城厢区、秀屿区、仙游县)
三门峡市(灵宝市、湖滨区、渑池县、陕州区、卢氏县、义马市)
荆州市(公安县、石首市、荆州区、江陵县、松滋市、沙市区、监利市、洪湖市)
西安市(新城区、高陵区、灞桥区、鄠邑区、临潼区、长安区、莲湖区、未央区、阎良区、碑林区、蓝田县、雁塔区、周至县)
渭南市(蒲城县、富平县、华州区、大荔县、潼关县、华阴市、澄城县、白水县、合阳县、临渭区、韩城市)
丽水市(景宁畲族自治县、云和县、龙泉市、遂昌县、缙云县、庆元县、青田县、松阳县、莲都区)
黔南布依族苗族自治州(惠水县、都匀市、独山县、荔波县、龙里县、平塘县、瓮安县、罗甸县、三都水族自治县、长顺县、贵定县、福泉市)
十堰市(竹山县、张湾区、竹溪县、郧阳区、茅箭区、郧西县、房县、丹江口市)
七台河市(新兴区、勃利县、桃山区、茄子河区)
辽阳市(灯塔市、弓长岭区、辽阳县、白塔区、太子河区、宏伟区、文圣区)
阿勒泰地区(福海县、青河县、哈巴河县、富蕴县、阿勒泰市、布尔津县、吉木乃县)
资阳市(安岳县、雁江区、乐至县)
白城市(通榆县、镇赉县、大安市、洮北区、洮南市)
许昌市(鄢陵县、长葛市、建安区、禹州市、襄城县、魏都区)
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聊城市(茌平区、冠县、东昌府区、阳谷县、高唐县、东阿县、莘县、临清市)
白银市(会宁县、靖远县、白银区、平川区、景泰县)
遵义市(正安县、播州区、赤水市、习水县、余庆县、汇川区、桐梓县、绥阳县、凤冈县、务川仡佬族苗族自治县、道真仡佬族苗族自治县、红花岗区、湄潭县、仁怀市)
濮阳市(南乐县、台前县、华龙区、清丰县、濮阳县、范县)
黄石市(西塞山区、铁山区、黄石港区、阳新县、下陆区、大冶市)
普洱市(孟连傣族拉祜族佤族自治县、澜沧拉祜族自治县、墨江哈尼族自治县、西盟佤族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、景东彝族自治县、思茅区、景谷傣族彝族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县)
西宁市(湟中区、城北区、城西区、城东区、大通回族土族自治县、湟源县、城中区)
深圳市(龙华区、福田区、龙岗区、光明区、盐田区、宝安区、南山区、坪山区、罗湖区)
忻州市(静乐县、定襄县、保德县、河曲县、繁峙县、宁武县、代县、五台县、神池县、原平市、忻府区、偏关县、五寨县、岢岚县)
怀化市(溆浦县、新晃侗族自治县、麻阳苗族自治县、中方县、沅陵县、靖州苗族侗族自治县、芷江侗族自治县、会同县、鹤城区、辰溪县、洪江市、通道侗族自治县)
锦州市(黑山县、凌河区、古塔区、太和区、凌海市、北镇市、义县)
内江市(威远县、市中区、东兴区、隆昌市、资中县)
甘孜藏族自治州(丹巴县、九龙县、乡城县、白玉县、巴塘县、甘孜县、道孚县、泸定县、得荣县、石渠县、康定市、炉霍县、新龙县、理塘县、德格县、稻城县、雅江县、色达县)
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山南市(加查县、桑日县、错那市、洛扎县、隆子县、扎囊县、琼结县、措美县、乃东区、贡嘎县、浪卡子县、曲松县)
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红河哈尼族彝族自治州(屏边苗族自治县、绿春县、开远市、红河县、泸西县、元阳县、弥勒市、个旧市、石屏县、蒙自市、河口瑶族自治县、建水县、金平苗族瑶族傣族自治县)
梅州市(丰顺县、蕉岭县、梅县区、梅江区、五华县、兴宁市、大埔县、平远县)
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邵阳市(邵东市、武冈市、邵阳县、洞口县、城步苗族自治县、新宁县、绥宁县、北塔区、大祥区、隆回县、新邵县、双清区)
鞍山市(立山区、海城市、铁东区、岫岩满族自治县、台安县、千山区、铁西区)
广州市(天河区、从化区、海珠区、花都区、南沙区、白云区、荔湾区、黄埔区、越秀区、增城区、番禺区)
果洛藏族自治州(班玛县、玛沁县、玛多县、达日县、久治县、甘德县)
海口市(琼山区、美兰区、秀英区、龙华区)
自贡市(沿滩区、荣县、自流井区、大安区、富顺县、贡井区)
安庆市(望江县、宜秀区、潜山市、大观区、桐城市、迎江区、太湖县、宿松县、岳西县、怀宁县)
乌兰察布市(兴和县、察哈尔右翼中旗、察哈尔右翼前旗、四子王旗、丰镇市、察哈尔右翼后旗、卓资县、集宁区、商都县、化德县、凉城县)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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