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铜仁市(松桃苗族自治县、沿河土家族自治县、玉屏侗族自治县、思南县、碧江区、石阡县、德江县、万山区、江口县、印江土家族苗族自治县)
平顶山市(宝丰县、湛河区、郏县、舞钢市、鲁山县、汝州市、卫东区、石龙区、叶县、新华区)
海西蒙古族藏族自治州(乌兰县、格尔木市、德令哈市、都兰县、天峻县、茫崖市)
赣州市(兴国县、全南县、于都县、大余县、瑞金市、崇义县、安远县、赣县区、定南县、章贡区、会昌县、上犹县、南康区、石城县、寻乌县、信丰县、宁都县、龙南市)
广州市(天河区、花都区、白云区、从化区、南沙区、越秀区、荔湾区、增城区、番禺区、海珠区、黄埔区)
长春市(二道区、绿园区、双阳区、宽城区、九台区、朝阳区、农安县、德惠市、南关区、公主岭市、榆树市)
晋中市(左权县、祁县、昔阳县、和顺县、榆社县、太谷区、灵石县、榆次区、介休市、寿阳县、平遥县)
攀枝花市(西区、东区、盐边县、米易县、仁和区)
河池市(宜州区、东兰县、金城江区、南丹县、罗城仫佬族自治县、都安瑶族自治县、巴马瑶族自治县、大化瑶族自治县、环江毛南族自治县、凤山县、天峨县)
三门峡市(义马市、陕州区、灵宝市、渑池县、湖滨区、卢氏县)
绵阳市(北川羌族自治县、平武县、安州区、盐亭县、涪城区、游仙区、三台县、江油市、梓潼县)
绍兴市(上虞区、越城区、柯桥区、新昌县、诸暨市、嵊州市)
平凉市(灵台县、华亭市、崇信县、崆峒区、庄浪县、泾川县、静宁县)
鹰潭市(月湖区、余江区、贵溪市)
渭南市(白水县、华阴市、潼关县、蒲城县、大荔县、澄城县、富平县、临渭区、韩城市、华州区、合阳县)
榆林市(横山区、靖边县、清涧县、绥德县、榆阳区、米脂县、佳县、定边县、府谷县、子洲县、神木市、吴堡县)
吉林市(昌邑区、磐石市、丰满区、蛟河市、桦甸市、舒兰市、船营区、永吉县、龙潭区)
阿拉善盟(额济纳旗、阿拉善右旗、阿拉善左旗)
贺州市(昭平县、平桂区、富川瑶族自治县、钟山县、八步区)
兴安盟(突泉县、乌兰浩特市、阿尔山市、科尔沁右翼前旗、扎赉特旗、科尔沁右翼中旗)
安康市(汉滨区、紫阳县、石泉县、宁陕县、白河县、汉阴县、岚皋县、旬阳市、平利县、镇坪县)
黄石市(西塞山区、阳新县、铁山区、下陆区、黄石港区、大冶市)
武汉市(汉南区、武昌区、江汉区、江岸区、汉阳区、硚口区、黄陂区、江夏区、蔡甸区、东西湖区、青山区、洪山区、新洲区)
许昌市(长葛市、禹州市、襄城县、建安区、魏都区、鄢陵县)
惠州市(惠城区、博罗县、龙门县、惠东县、惠阳区)
泸州市(江阳区、纳溪区、古蔺县、泸县、叙永县、合江县、龙马潭区)
东营市(利津县、广饶县、垦利区、河口区、东营区)
铜陵市(郊区、枞阳县、义安区、铜官区)
荆州市(洪湖市、公安县、江陵县、监利市、沙市区、荆州区、松滋市、石首市)
昭通市(水富市、镇雄县、盐津县、大关县、永善县、威信县、绥江县、昭阳区、鲁甸县、彝良县、巧家县)
海东市(化隆回族自治县、循化撒拉族自治县、民和回族土族自治县、乐都区、平安区、互助土族自治县)
乌鲁木齐市(达坂城区、米东区、乌鲁木齐县、沙依巴克区、新市区、天山区、头屯河区、水磨沟区)
咸宁市(嘉鱼县、崇阳县、通山县、咸安区、通城县、赤壁市)
河源市(紫金县、龙川县、连平县、和平县、东源县、源城区)
张掖市(甘州区、民乐县、临泽县、山丹县、肃南裕固族自治县、高台县)
吐鲁番市(高昌区、鄯善县、托克逊县)
阿坝藏族羌族自治州(九寨沟县、小金县、汶川县、红原县、壤塘县、理县、金川县、松潘县、黑水县、阿坝县、马尔康市、茂县、若尔盖县)
聊城市(阳谷县、高唐县、临清市、冠县、莘县、茌平区、东阿县、东昌府区)
朔州市(应县、右玉县、怀仁市、平鲁区、朔城区、山阴县)
大庆市(红岗区、杜尔伯特蒙古族自治县、肇州县、大同区、肇源县、林甸县、龙凤区、萨尔图区、让胡路区)
十堰市(房县、竹溪县、张湾区、郧西县、丹江口市、竹山县、茅箭区、郧阳区)
宜昌市(伍家岗区、兴山县、远安县、夷陵区、五峰土家族自治县、猇亭区、枝江市、点军区、宜都市、西陵区、秭归县、当阳市、长阳土家族自治县)
黔东南苗族侗族自治州(黄平县、剑河县、从江县、丹寨县、镇远县、榕江县、凯里市、锦屏县、黎平县、台江县、三穗县、雷山县、天柱县、岑巩县、麻江县、施秉县)
香港特别行政区
青岛市(莱西市、李沧区、城阳区、平度市、市南区、胶州市、市北区、黄岛区、即墨区、崂山区)
武威市(古浪县、天祝藏族自治县、民勤县、凉州区)
洛阳市(嵩县、汝阳县、新安县、栾川县、洛宁县、偃师区、西工区、涧西区、孟津区、瀍河回族区、老城区、宜阳县、洛龙区、伊川县)
娄底市(娄星区、新化县、冷水江市、涟源市、双峰县)
镇江市(扬中市、京口区、句容市、丹阳市、润州区、丹徒区)
阿克苏地区(柯坪县、阿瓦提县、乌什县、温宿县、新和县、沙雅县、阿克苏市、拜城县、库车市)
南通市(崇川区、启东市、通州区、如东县、海门区、如皋市、海安市)
开封市(顺河回族区、鼓楼区、龙亭区、兰考县、通许县、禹王台区、杞县、尉氏县、祥符区)
延边朝鲜族自治州(汪清县、龙井市、珲春市、图们市、和龙市、敦化市、延吉市、安图县)
大理白族自治州(宾川县、南涧彝族自治县、巍山彝族回族自治县、漾濞彝族自治县、祥云县、剑川县、弥渡县、云龙县、鹤庆县、大理市、洱源县、永平县)
大连市(中山区、西岗区、旅顺口区、普兰店区、长海县、庄河市、沙河口区、瓦房店市、金州区、甘井子区)
临沧市(云县、耿马傣族佤族自治县、沧源佤族自治县、双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县、临翔区、镇康县、凤庆县、永德县)
毕节市(赫章县、七星关区、黔西市、织金县、威宁彝族回族苗族自治县、纳雍县、金沙县、大方县)
黄南藏族自治州(同仁市、尖扎县、河南蒙古族自治县、泽库县)
湛江市(麻章区、霞山区、遂溪县、坡头区、徐闻县、吴川市、雷州市、赤坎区、廉江市)
马鞍山市(含山县、雨山区、花山区、和县、博望区、当涂县)
无锡市(滨湖区、宜兴市、江阴市、新吴区、梁溪区、惠山区、锡山区)
赤峰市(敖汉旗、克什克腾旗、元宝山区、林西县、松山区、红山区、巴林左旗、翁牛特旗、喀喇沁旗、阿鲁科尔沁旗、宁城县、巴林右旗)
伊犁哈萨克自治州(昭苏县、奎屯市、察布查尔锡伯自治县、伊宁县、新源县、巩留县、伊宁市、霍尔果斯市、霍城县、尼勒克县、特克斯县)
台州市(玉环市、仙居县、温岭市、黄岩区、临海市、天台县、三门县、椒江区、路桥区)
遂宁市(安居区、射洪市、船山区、蓬溪县、大英县)
怀化市(鹤城区、芷江侗族自治县、麻阳苗族自治县、溆浦县、洪江市、中方县、新晃侗族自治县、靖州苗族侗族自治县、辰溪县、通道侗族自治县、沅陵县、会同县)
淮安市(盱眙县、淮安区、洪泽区、涟水县、清江浦区、金湖县、淮阴区)
包头市(固阳县、青山区、土默特右旗、石拐区、白云鄂博矿区、达尔罕茂明安联合旗、昆都仑区、东河区、九原区)
日照市(东港区、岚山区、五莲县、莒县)
山南市(加查县、桑日县、错那市、措美县、浪卡子县、琼结县、隆子县、曲松县、贡嘎县、洛扎县、乃东区、扎囊县)
湘潭市(湘乡市、岳塘区、雨湖区、韶山市、湘潭县)
白城市(大安市、通榆县、镇赉县、洮南市、洮北区)
安顺市(平坝区、关岭布依族苗族自治县、普定县、镇宁布依族苗族自治县、紫云苗族布依族自治县、西秀区)
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果洛藏族自治州(久治县、达日县、玛多县、班玛县、玛沁县、甘德县)
楚雄彝族自治州(牟定县、南华县、元谋县、双柏县、武定县、楚雄市、大姚县、永仁县、禄丰市、姚安县)
太原市(尖草坪区、阳曲县、清徐县、杏花岭区、迎泽区、古交市、晋源区、小店区、娄烦县、万柏林区)
宁波市(象山县、鄞州区、北仑区、慈溪市、奉化区、海曙区、宁海县、江北区、余姚市、镇海区)
龙岩市(连城县、长汀县、武平县、上杭县、永定区、新罗区、漳平市)
巴彦淖尔市(乌拉特中旗、磴口县、乌拉特后旗、乌拉特前旗、五原县、杭锦后旗、临河区)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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