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4月24日,未名医药(维权)发布公告称,其控股子公司天津未名于4月22日被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售的风险控制措施。公告显示,天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售,2024年实现营业收入2.17亿元,占未名医药同期营业收入的60.09%。此次暂停生产、销售事项对未名医药的生产经营产生了重大影响,若天津未名三个月内无法恢复生产,公司可能触发其他风险警示(ST)的情形。
天津未名是未名医药的重要子公司。天津未名被暂停生产的原因是其相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。这一问题的暴露,反映出公司在质量管理方面存在严重漏洞,也凸显了其在内部控制和合规管理上的不足。药品生产质量管理规范是保障药品质量和安全的基本要求,任何不符合规范的行为都可能对患者的生命健康造成威胁。这一事件不仅引发了市场的广泛关注,也为整个行业敲响了警钟。
对于未名医药而言,子公司被暂停生产不仅影响了公司的短期经营业绩,还可能对公司的长期发展带来深远影响。2024年,未名医药实现营业收入3.60亿元,同比减少16.14%;归母净利润-1.37亿元,亏损同比扩大58.70%。此次子公司停产,或将进一步加剧公司的经营困境,影响投资者的信心和公司的市场形象。4月25日,未名医药股价盘中跌停。
未名医药虽表示已成立专项整改小组,全面排查问题根源,制定整改方案,争取尽快恢复生产。然而,整改过程需要时间,且能否顺利通过监管部门的复查仍存在不确定性。
药品生产质量管理规范是不可触碰的红线,任何违规行为都将受到严厉处罚。笔者认为,未名医药公司需要加强内部管理,完善质量控制体系,应始终将药品质量和患者安全放在首位,确保未来不再出现类似问题,重新赢得市场的信任。
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