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东莞市
临沂市(沂南县、沂水县、蒙阴县、兰陵县、郯城县、兰山区、费县、罗庄区、河东区、平邑县、临沭县、莒南县)
周口市(太康县、商水县、西华县、沈丘县、扶沟县、鹿邑县、项城市、淮阳区、郸城县、川汇区)
红河哈尼族彝族自治州(开远市、屏边苗族自治县、石屏县、建水县、蒙自市、弥勒市、元阳县、绿春县、红河县、个旧市、泸西县、金平苗族瑶族傣族自治县、河口瑶族自治县)
南通市(海门区、海安市、启东市、如东县、如皋市、通州区、崇川区)
沧州市(青县、盐山县、新华区、献县、孟村回族自治县、海兴县、沧县、吴桥县、肃宁县、南皮县、任丘市、河间市、泊头市、运河区、黄骅市、东光县)
丹东市(振兴区、元宝区、凤城市、振安区、东港市、宽甸满族自治县)
宿州市(泗县、砀山县、萧县、埇桥区、灵璧县)
佳木斯市(郊区、汤原县、抚远市、桦川县、同江市、东风区、向阳区、桦南县、富锦市、前进区)
内江市(隆昌市、威远县、市中区、东兴区、资中县)
廊坊市(安次区、香河县、文安县、霸州市、永清县、固安县、广阳区、三河市、大城县、大厂回族自治县)
沈阳市(沈北新区、于洪区、辽中区、新民市、铁西区、苏家屯区、浑南区、和平区、大东区、康平县、法库县、沈河区、皇姑区)
清远市(连南瑶族自治县、连山壮族瑶族自治县、连州市、英德市、清城区、清新区、佛冈县、阳山县)
临沧市(永德县、镇康县、云县、沧源佤族自治县、临翔区、凤庆县、耿马傣族佤族自治县、双江拉祜族佤族布朗族傣族自治县)
本溪市(桓仁满族自治县、溪湖区、明山区、本溪满族自治县、平山区、南芬区)
辽源市(东丰县、东辽县、西安区、龙山区)
攀枝花市(盐边县、西区、仁和区、米易县、东区)
双鸭山市(集贤县、宝清县、岭东区、宝山区、尖山区、饶河县、四方台区、友谊县)
舟山市(嵊泗县、岱山县、定海区、普陀区)
营口市(西市区、盖州市、老边区、大石桥市、鲅鱼圈区、站前区)
鄂州市(华容区、梁子湖区、鄂城区)
香港特别行政区
四平市(铁东区、双辽市、伊通满族自治县、铁西区、梨树县)
南充市(嘉陵区、西充县、顺庆区、蓬安县、仪陇县、阆中市、高坪区、营山县、南部县)
景德镇市(乐平市、珠山区、浮梁县、昌江区)
宜昌市(点军区、远安县、兴山县、五峰土家族自治县、宜都市、长阳土家族自治县、当阳市、西陵区、枝江市、夷陵区、伍家岗区、秭归县、猇亭区)
眉山市(青神县、东坡区、仁寿县、丹棱县、洪雅县、彭山区)
遵义市(汇川区、播州区、赤水市、道真仡佬族苗族自治县、桐梓县、习水县、正安县、红花岗区、务川仡佬族苗族自治县、绥阳县、凤冈县、余庆县、仁怀市、湄潭县)
上饶市(弋阳县、铅山县、婺源县、德兴市、广丰区、鄱阳县、广信区、玉山县、万年县、余干县、信州区、横峰县)
山南市(扎囊县、浪卡子县、洛扎县、乃东区、桑日县、加查县、错那市、贡嘎县、隆子县、曲松县、琼结县、措美县)
徐州市(鼓楼区、贾汪区、丰县、睢宁县、铜山区、沛县、云龙区、新沂市、邳州市、泉山区)
聊城市(莘县、高唐县、东昌府区、临清市、阳谷县、东阿县、茌平区、冠县)
果洛藏族自治州(甘德县、玛多县、玛沁县、久治县、班玛县、达日县)
遂宁市(安居区、船山区、大英县、蓬溪县、射洪市)
牡丹江市(爱民区、西安区、阳明区、穆棱市、东宁市、海林市、林口县、绥芬河市、东安区、宁安市)
肇庆市(怀集县、德庆县、四会市、鼎湖区、广宁县、高要区、封开县、端州区)
阿坝藏族羌族自治州(九寨沟县、小金县、阿坝县、茂县、若尔盖县、黑水县、壤塘县、金川县、松潘县、马尔康市、红原县、汶川县、理县)
黄山市(屯溪区、徽州区、黟县、黄山区、祁门县、休宁县、歙县)
松原市(乾安县、长岭县、宁江区、扶余市、前郭尔罗斯蒙古族自治县)
湖州市(吴兴区、长兴县、南浔区、德清县、安吉县)
怀化市(新晃侗族自治县、辰溪县、靖州苗族侗族自治县、沅陵县、洪江市、溆浦县、麻阳苗族自治县、通道侗族自治县、会同县、芷江侗族自治县、中方县、鹤城区)
盘锦市(大洼区、双台子区、盘山县、兴隆台区)
淮南市(凤台县、潘集区、田家庵区、寿县、八公山区、大通区、谢家集区)
阿克苏地区(新和县、阿克苏市、温宿县、乌什县、拜城县、柯坪县、阿瓦提县、沙雅县、库车市)
吉安市(泰和县、青原区、吉州区、新干县、峡江县、安福县、吉水县、井冈山市、永新县、遂川县、吉安县、永丰县、万安县)
九江市(修水县、柴桑区、濂溪区、德安县、共青城市、都昌县、湖口县、永修县、庐山市、浔阳区、瑞昌市、武宁县、彭泽县)
泉州市(洛江区、惠安县、德化县、石狮市、鲤城区、永春县、丰泽区、安溪县、南安市、泉港区、晋江市、金门县)
澳门特别行政区
黔南布依族苗族自治州(福泉市、平塘县、惠水县、三都水族自治县、瓮安县、独山县、长顺县、荔波县、贵定县、都匀市、龙里县、罗甸县)
漯河市(舞阳县、临颍县、召陵区、源汇区、郾城区)
文山壮族苗族自治州(麻栗坡县、砚山县、西畴县、广南县、马关县、富宁县、文山市、丘北县)
淮北市(相山区、濉溪县、杜集区、烈山区)
广西壮族自治区
保定市(涞水县、唐县、定州市、清苑区、莲池区、蠡县、安国市、容城县、涿州市、涞源县、高碑店市、竞秀区、高阳县、顺平县、阜平县、雄县、曲阳县、安新县、徐水区、博野县、望都县、满城区、易县、定兴县)
来宾市(象州县、金秀瑶族自治县、武宣县、忻城县、兴宾区、合山市)
邯郸市(大名县、邯山区、馆陶县、磁县、鸡泽县、永年区、峰峰矿区、临漳县、丛台区、邱县、广平县、肥乡区、武安市、曲周县、成安县、复兴区、魏县、涉县)
扬州市(江都区、仪征市、邗江区、高邮市、广陵区、宝应县)
银川市(永宁县、灵武市、西夏区、兴庆区、贺兰县、金凤区)
大连市(西岗区、庄河市、长海县、旅顺口区、普兰店区、金州区、瓦房店市、中山区、甘井子区、沙河口区)
仙桃市(神农架林区、天门市、潜江市)
中卫市(沙坡头区、中宁县、海原县)
兴安盟(科尔沁右翼中旗、乌兰浩特市、扎赉特旗、突泉县、科尔沁右翼前旗、阿尔山市)
迪庆藏族自治州(香格里拉市、德钦县、维西傈僳族自治县)
衡水市(冀州区、阜城县、深州市、武邑县、桃城区、故城县、饶阳县、景县、枣强县、安平县、武强县)
贵阳市(观山湖区、乌当区、清镇市、修文县、白云区、花溪区、南明区、息烽县、开阳县、云岩区)
南昌市(青云谱区、青山湖区、新建区、东湖区、南昌县、进贤县、红谷滩区、安义县、西湖区)
抚州市(东乡区、广昌县、宜黄县、南丰县、崇仁县、金溪县、南城县、临川区、乐安县、资溪县、黎川县)
大庆市(萨尔图区、林甸县、大同区、红岗区、肇州县、杜尔伯特蒙古族自治县、让胡路区、肇源县、龙凤区)
济南市(槐荫区、长清区、钢城区、平阴县、市中区、历城区、济阳区、商河县、莱芜区、历下区、章丘区、天桥区)
崇左市(天等县、龙州县、宁明县、扶绥县、凭祥市、大新县、江州区)
海东市(化隆回族自治县、平安区、乐都区、互助土族自治县、民和回族土族自治县、循化撒拉族自治县)
三门峡市(渑池县、灵宝市、湖滨区、卢氏县、义马市、陕州区)
辽阳市(弓长岭区、辽阳县、太子河区、宏伟区、白塔区、文圣区、灯塔市)
晋中市(榆社县、介休市、太谷区、灵石县、寿阳县、左权县、昔阳县、和顺县、榆次区、祁县、平遥县)
马鞍山市(和县、当涂县、含山县、花山区、雨山区、博望区)
玉溪市(易门县、红塔区、江川区、元江哈尼族彝族傣族自治县、通海县、华宁县、峨山彝族自治县、新平彝族傣族自治县、澄江市)
西安市(鄠邑区、碑林区、长安区、周至县、未央区、阎良区、雁塔区、灞桥区、蓝田县、高陵区、新城区、临潼区、莲湖区)
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▎药明康德内容团队报道
今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，康弘药业全资子公司康弘生物申报的1类新药注射用KH815获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是康弘生物研发的一种具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC）。该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。本次是该产品首次在中国获批临床。
截图来源：CDE官网TROP2是一种广泛表达的糖蛋白抗原，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关。
公开资料显示，KH815由人源化的IgG1抗体（hRS7）组成，该抗体直接针对TROP2，结合拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）和RNA聚合酶II抑制剂（RNAPOLIIi）。KH815的双载荷使其能够同时抑制RNA合成和诱导DNA双链断裂，具有双效协同机制。此外其还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
根据美国癌症研究协会（AACR）年会官网公布的临床前研究结果，体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX型中均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中也显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体抗肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. RetrievedApr16，2025,Fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]1586/2-KH815,anoveldual-payloadTROP2-directedantibody-drugconjugate,showspotentantitumorefficacyinpre-clinicaltumormodel.Retrieved Apr28,2025,from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/7136
[3]康弘药业关于子公司收到澳大利亚HREC批准的公告. RetrievedMar27，2025,From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=9900022951&stockCode=002773&announcementId=1222911145&announcementTime=2025-03-27
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