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南京市(栖霞区、雨花台区、高淳区、建邺区、江宁区、六合区、浦口区、玄武区、秦淮区、溧水区、鼓楼区)

武威市(民勤县、古浪县、凉州区、天祝藏族自治县)  绥化市(青冈县、海伦市、明水县、肇东市、庆安县、兰西县、绥棱县、北林区、安达市、望奎县)

日照市(岚山区、五莲县、莒县、东港区)

宁夏回族自治区

恩施土家族苗族自治州(巴东县、鹤峰县、咸丰县、利川市、建始县、来凤县、恩施市、宣恩县)鄂尔多斯市(伊金霍洛旗、乌审旗、准格尔旗、达拉特旗、鄂托克前旗、东胜区、杭锦旗、康巴什区、鄂托克旗)

东莞市  鹤岗市(绥滨县、工农区、兴山区、萝北县、向阳区、东山区、南山区、兴安区)

中山市

南充市(仪陇县、南部县、高坪区、营山县、西充县、顺庆区、蓬安县、阆中市、嘉陵区)

毕节市(织金县、大方县、威宁彝族回族苗族自治县、七星关区、黔西市、纳雍县、金沙县、赫章县)

莆田市(仙游县、城厢区、荔城区、秀屿区、涵江区)

上海市(长宁区、浦东新区、徐汇区、奉贤区、崇明区、松江区、闵行区、嘉定区、黄浦区、静安区、金山区、杨浦区、青浦区、虹口区、宝山区、普陀区)

平凉市(庄浪县、崆峒区、崇信县、静宁县、灵台县、华亭市、泾川县)

常德市(石门县、桃源县、汉寿县、澧县、津市市、安乡县、临澧县、鼎城区、武陵区)

廊坊市(香河县、三河市、文安县、永清县、安次区、大厂回族自治县、固安县、大城县、霸州市、广阳区)

白城市(洮北区、镇赉县、大安市、洮南市、通榆县)

内蒙古自治区

阿克苏地区(拜城县、温宿县、阿克苏市、新和县、乌什县、柯坪县、阿瓦提县、库车市、沙雅县)

宜春市(奉新县、靖安县、铜鼓县、樟树市、宜丰县、万载县、高安市、上高县、丰城市、袁州区)

株洲市(渌口区、攸县、茶陵县、荷塘区、芦淞区、炎陵县、醴陵市、天元区、石峰区)

惠州市(惠城区、惠阳区、龙门县、博罗县、惠东县)

茂名市(茂南区、化州市、高州市、电白区、信宜市)

台州市(天台县、三门县、温岭市、黄岩区、椒江区、路桥区、临海市、玉环市、仙居县)

宿迁市(宿城区、泗阳县、宿豫区、泗洪县、沭阳县)

石家庄市(新乐市、赞皇县、高邑县、井陉县、藁城区、平山县、鹿泉区、栾城区、裕华区、桥西区、无极县、灵寿县、井陉矿区、赵县、深泽县、晋州市、元氏县、辛集市、新华区、长安区、行唐县、正定县)

铜川市(耀州区、宜君县、王益区、印台区)

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成都市(成华区、新都区、青白江区、崇州市、郫都区、简阳市、金牛区、新津区、武侯区、都江堰市、锦江区、彭州市、双流区、蒲江县、金堂县、大邑县、龙泉驿区、邛崃市、温江区、青羊区)

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常州市(新北区、溧阳市、金坛区、钟楼区、天宁区、武进区)

深圳市(福田区、龙华区、坪山区、南山区、光明区、宝安区、龙岗区、盐田区、罗湖区)

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海北藏族自治州(海晏县、门源回族自治县、刚察县、祁连县)  朝阳市(北票市、朝阳县、喀喇沁左翼蒙古族自治县、龙城区、双塔区、凌源市、建平县)

信阳市(潢川县、新县、罗山县、浉河区、息县、商城县、平桥区、淮滨县、固始县、光山县)

普洱市(孟连傣族拉祜族佤族自治县、墨江哈尼族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县、西盟佤族自治县、思茅区、江城哈尼族彝族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、景谷傣族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县、景东彝族自治县)

贵港市(港南区、港北区、桂平市、平南县、覃塘区)铜仁市(万山区、印江土家族苗族自治县、石阡县、思南县、沿河土家族自治县、碧江区、玉屏侗族自治县、江口县、松桃苗族自治县、德江县)

凉山彝族自治州(喜德县、美姑县、甘洛县、会东县、会理市、木里藏族自治县、昭觉县、越西县、盐源县、普格县、宁南县、冕宁县、雷波县、德昌县、金阳县、西昌市、布拖县)

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荆州市(洪湖市、石首市、监利市、荆州区、公安县、江陵县、沙市区、松滋市)

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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。

这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？

有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。

在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。

为什么是替雷利珠单抗？

在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，

既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？

上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。

健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。

这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。

不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？

上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。

在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。

上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。

只挑强者做对手背后

康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。

依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。

这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。

康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”

不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。

康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。

2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。

在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。