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汕尾市(陆河县、城区、海丰县、陆丰市)
吕梁市(方山县、柳林县、文水县、兴县、孝义市、岚县、交口县、离石区、汾阳市、石楼县、临县、中阳县、交城县)
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安康市(白河县、旬阳市、石泉县、汉滨区、镇坪县、岚皋县、宁陕县、汉阴县、紫阳县、平利县)
洛阳市(瀍河回族区、汝阳县、宜阳县、嵩县、洛宁县、老城区、西工区、新安县、孟津区、涧西区、栾川县、洛龙区、偃师区、伊川县)
宜宾市(江安县、叙州区、长宁县、南溪区、屏山县、翠屏区、筠连县、珙县、高县、兴文县)
舟山市(定海区、嵊泗县、岱山县、普陀区)
晋中市(和顺县、灵石县、榆社县、祁县、太谷区、榆次区、昔阳县、介休市、左权县、寿阳县、平遥县)
上海市(崇明区、普陀区、松江区、金山区、长宁区、嘉定区、青浦区、虹口区、奉贤区、宝山区、黄浦区、浦东新区、闵行区、徐汇区、杨浦区、静安区)
乐山市(峨边彝族自治县、沙湾区、沐川县、马边彝族自治县、峨眉山市、犍为县、市中区、金口河区、夹江县、井研县、五通桥区)
宿迁市(泗阳县、宿豫区、泗洪县、沭阳县、宿城区)
乌海市(乌达区、海勃湾区、海南区)
遂宁市(船山区、大英县、安居区、射洪市、蓬溪县)
果洛藏族自治州(久治县、玛多县、班玛县、玛沁县、甘德县、达日县)
海南藏族自治州(贵南县、兴海县、同德县、共和县、贵德县)
哈尔滨市(通河县、道外区、阿城区、五常市、呼兰区、方正县、双城区、延寿县、南岗区、巴彦县、香坊区、尚志市、依兰县、松北区、宾县、木兰县、平房区、道里区)
南平市(延平区、松溪县、光泽县、建阳区、政和县、浦城县、武夷山市、邵武市、建瓯市、顺昌县)
绵阳市(涪城区、梓潼县、盐亭县、安州区、三台县、平武县、江油市、北川羌族自治县、游仙区)
黔南布依族苗族自治州(龙里县、三都水族自治县、都匀市、惠水县、荔波县、福泉市、瓮安县、贵定县、平塘县、罗甸县、独山县、长顺县)
黄冈市(黄州区、团风县、武穴市、麻城市、罗田县、浠水县、红安县、英山县、黄梅县、蕲春县)
普洱市(宁洱哈尼族彝族自治县、思茅区、墨江哈尼族自治县、景谷傣族彝族自治县、江城哈尼族彝族自治县、澜沧拉祜族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、西盟佤族自治县、景东彝族自治县)
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嘉峪关市
日喀则市(南木林县、仁布县、岗巴县、仲巴县、萨嘎县、聂拉木县、康马县、昂仁县、定结县、吉隆县、拉孜县、亚东县、江孜县、桑珠孜区、定日县、萨迦县、谢通门县、白朗县)
吴忠市(同心县、青铜峡市、利通区、盐池县、红寺堡区)
泰州市(靖江市、泰兴市、高港区、兴化市、海陵区、姜堰区)
珠海市(香洲区、斗门区、金湾区)
宿州市(埇桥区、砀山县、泗县、萧县、灵璧县)
香港特别行政区
郴州市(临武县、宜章县、嘉禾县、北湖区、资兴市、桂阳县、苏仙区、汝城县、安仁县、桂东县、永兴县)
德州市(齐河县、陵城区、平原县、武城县、德城区、临邑县、庆云县、宁津县、禹城市、夏津县、乐陵市)
阜新市(阜新蒙古族自治县、太平区、细河区、海州区、新邱区、清河门区、彰武县)
孝感市(云梦县、孝昌县、应城市、孝南区、大悟县、安陆市、汉川市)
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黄南藏族自治州(同仁市、尖扎县、泽库县、河南蒙古族自治县)
辽源市(西安区、东丰县、东辽县、龙山区)
澳门特别行政区
济南市(历下区、平阴县、章丘区、莱芜区、钢城区、长清区、市中区、槐荫区、商河县、历城区、济阳区、天桥区)
厦门市(集美区、翔安区、湖里区、同安区、海沧区、思明区)
贵阳市(观山湖区、开阳县、乌当区、云岩区、清镇市、花溪区、修文县、南明区、白云区、息烽县)
阿坝藏族羌族自治州(壤塘县、红原县、汶川县、松潘县、九寨沟县、若尔盖县、阿坝县、茂县、马尔康市、理县、黑水县、金川县、小金县)
铜陵市(郊区、枞阳县、铜官区、义安区)
临夏回族自治州(积石山保安族东乡族撒拉族自治县、临夏市、康乐县、广河县、和政县、永靖县、临夏县、东乡族自治县)
周口市(项城市、川汇区、太康县、郸城县、扶沟县、鹿邑县、沈丘县、商水县、西华县、淮阳区)
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云浮市(罗定市、郁南县、云安区、云城区、新兴县)
黄山市(黄山区、祁门县、休宁县、黟县、屯溪区、歙县、徽州区)
河源市(紫金县、龙川县、和平县、东源县、连平县、源城区)
儋州市
商洛市(商南县、丹凤县、山阳县、柞水县、商州区、洛南县、镇安县)
兰州市(西固区、七里河区、皋兰县、红古区、安宁区、城关区、榆中县、永登县)
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海西蒙古族藏族自治州(德令哈市、格尔木市、天峻县、乌兰县、都兰县、茫崖市)
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宣城市(宣州区、广德市、宁国市、泾县、郎溪县、绩溪县、旌德县)
山南市(贡嘎县、乃东区、措美县、曲松县、加查县、琼结县、隆子县、扎囊县、错那市、桑日县、浪卡子县、洛扎县)
苏州市(太仓市、昆山市、常熟市、姑苏区、相城区、吴中区、张家港市、吴江区、虎丘区)
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康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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