娱乐圈之潜规则教父,揭示忍者世界中的爱情与责任，冲击你的感官极限！
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包头市(白云鄂博矿区、达尔罕茂明安联合旗、九原区、青山区、石拐区、东河区、固阳县、土默特右旗、昆都仑区)
拉萨市(曲水县、尼木县、林周县、墨竹工卡县、当雄县、堆龙德庆区、达孜区、城关区)
海东市(乐都区、平安区、循化撒拉族自治县、化隆回族自治县、互助土族自治县、民和回族土族自治县)
仙桃市(天门市、神农架林区、潜江市)
湘潭市(湘乡市、韶山市、雨湖区、岳塘区、湘潭县)
塔城地区(塔城市、乌苏市、和布克赛尔蒙古自治县、裕民县、托里县、沙湾市、额敏县)
南宁市(江南区、马山县、兴宁区、良庆区、上林县、邕宁区、宾阳县、隆安县、青秀区、西乡塘区、武鸣区、横州市)
晋中市(介休市、祁县、和顺县、平遥县、太谷区、昔阳县、左权县、寿阳县、榆社县、榆次区、灵石县)
大理白族自治州(永平县、弥渡县、宾川县、大理市、巍山彝族回族自治县、漾濞彝族自治县、云龙县、剑川县、洱源县、南涧彝族自治县、鹤庆县、祥云县)
延安市(黄陵县、黄龙县、子长市、宝塔区、富县、甘泉县、延川县、安塞区、洛川县、志丹县、宜川县、吴起县、延长县)
阿勒泰地区(富蕴县、哈巴河县、青河县、布尔津县、吉木乃县、阿勒泰市、福海县)
安康市(平利县、宁陕县、旬阳市、岚皋县、石泉县、白河县、汉阴县、镇坪县、紫阳县、汉滨区)
滁州市(定远县、南谯区、来安县、全椒县、天长市、凤阳县、明光市、琅琊区)
恩施土家族苗族自治州(宣恩县、巴东县、来凤县、利川市、建始县、恩施市、鹤峰县、咸丰县)
通辽市(科尔沁区、库伦旗、霍林郭勒市、科尔沁左翼中旗、扎鲁特旗、科尔沁左翼后旗、开鲁县、奈曼旗)
宿迁市(沭阳县、宿豫区、泗阳县、泗洪县、宿城区)
普洱市(澜沧拉祜族自治县、景东彝族自治县、思茅区、墨江哈尼族自治县、孟连傣族拉祜族佤族自治县、景谷傣族彝族自治县、镇沅彝族哈尼族拉祜族自治县、江城哈尼族彝族自治县、西盟佤族自治县、宁洱哈尼族彝族自治县)
临沂市(莒南县、兰陵县、沂南县、费县、河东区、蒙阴县、兰山区、沂水县、平邑县、临沭县、罗庄区、郯城县)
深圳市(坪山区、龙华区、龙岗区、南山区、光明区、宝安区、福田区、罗湖区、盐田区)
大同市(云冈区、新荣区、左云县、阳高县、灵丘县、平城区、天镇县、广灵县、云州区、浑源县)
荆门市(沙洋县、掇刀区、东宝区、京山市、钟祥市)
岳阳市(汨罗市、平江县、临湘市、君山区、云溪区、华容县、岳阳县、湘阴县、岳阳楼区)
北京市(昌平区、延庆区、丰台区、通州区、石景山区、密云区、平谷区、门头沟区、大兴区、顺义区、怀柔区、东城区、朝阳区、海淀区、西城区、房山区)
吉安市(万安县、吉水县、永新县、泰和县、遂川县、安福县、吉州区、新干县、吉安县、青原区、井冈山市、永丰县、峡江县)
哈尔滨市(五常市、松北区、延寿县、通河县、道里区、阿城区、双城区、道外区、巴彦县、南岗区、尚志市、香坊区、木兰县、依兰县、平房区、呼兰区、方正县、宾县)
荆州市(洪湖市、江陵县、荆州区、石首市、沙市区、监利市、公安县、松滋市)
重庆市(南川区、綦江区、秀山土家族苗族自治县、万州区、梁平区、酉阳土家族苗族自治县、荣昌区、九龙坡区、渝中区、涪陵区、铜梁区、渝北区、永川区、璧山区、彭水苗族土家族自治县、丰都县、巴南区、北碚区、巫山县、沙坪坝区、江津区、云阳县、忠县、黔江区、巫溪县、城口县、潼南区、武隆区、大足区、合川区、石柱土家族自治县、垫江县、大渡口区、长寿区、江北区、开州区、南岸区、奉节县)
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泰安市(新泰市、肥城市、东平县、泰山区、宁阳县、岱岳区)
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黑河市(逊克县、北安市、爱辉区、孙吴县、五大连池市、嫩江市)
湘西土家族苗族自治州(花垣县、泸溪县、凤凰县、保靖县、古丈县、永顺县、龙山县、吉首市)
眉山市(彭山区、洪雅县、青神县、丹棱县、东坡区、仁寿县)
汕尾市(城区、陆丰市、海丰县、陆河县)
昆明市(五华区、安宁市、东川区、禄劝彝族苗族自治县、宜良县、寻甸回族彝族自治县、西山区、晋宁区、富民县、石林彝族自治县、呈贡区、官渡区、嵩明县、盘龙区)
伊犁哈萨克自治州(伊宁市、特克斯县、霍城县、新源县、尼勒克县、昭苏县、巩留县、伊宁县、察布查尔锡伯自治县、霍尔果斯市、奎屯市)
湖州市(长兴县、德清县、安吉县、南浔区、吴兴区)
克孜勒苏柯尔克孜自治州(阿克陶县、乌恰县、阿合奇县、阿图什市)
迪庆藏族自治州(维西傈僳族自治县、香格里拉市、德钦县)
长春市(榆树市、德惠市、绿园区、农安县、南关区、双阳区、公主岭市、二道区、宽城区、九台区、朝阳区)
甘孜藏族自治州(新龙县、泸定县、德格县、稻城县、九龙县、雅江县、色达县、乡城县、康定市、道孚县、理塘县、石渠县、炉霍县、白玉县、甘孜县、丹巴县、得荣县、巴塘县)
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汕头市(金平区、潮阳区、龙湖区、濠江区、澄海区、潮南区、南澳县)
温州市(洞头区、龙港市、平阳县、泰顺县、龙湾区、瓯海区、苍南县、乐清市、永嘉县、瑞安市、鹿城区、文成县)
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南昌市(安义县、青山湖区、红谷滩区、东湖区、青云谱区、南昌县、西湖区、新建区、进贤县)
银川市(兴庆区、永宁县、贺兰县、西夏区、金凤区、灵武市)
石河子市(昆玉市、北屯市、双河市、铁门关市、图木舒克市、新星市、胡杨河市、白杨市、可克达拉市、五家渠市、阿拉尔市)
郴州市(苏仙区、资兴市、汝城县、宜章县、桂阳县、桂东县、北湖区、嘉禾县、永兴县、安仁县、临武县)
梧州市(长洲区、苍梧县、万秀区、岑溪市、蒙山县、龙圩区、藤县)
阿拉善盟(额济纳旗、阿拉善左旗、阿拉善右旗)
果洛藏族自治州(达日县、班玛县、久治县、玛沁县、玛多县、甘德县)
六安市(霍山县、叶集区、金安区、金寨县、霍邱县、裕安区、舒城县)
成都市(蒲江县、青白江区、金堂县、新津区、青羊区、新都区、简阳市、大邑县、武侯区、龙泉驿区、成华区、郫都区、双流区、锦江区、彭州市、都江堰市、温江区、邛崃市、崇州市、金牛区)
康方生物又赢了一次。4月23日，康方生物发布公告，PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的III期注册临床研究中，以"决定性胜出"的阳性结果，击败替雷利珠单抗联合化疗。
这是依沃西单抗第二个头对头获胜，2024年，依沃西单抗头对头战胜全球"药王"K药。但这一次康方生物选择了国产PD-1替雷利珠单抗做对手，这是为什么？
有业内人士告诉健识局：“百济神州在晚期鳞癌这个适应症上临床试验做得比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。”替雷利珠单抗2024年销售额超44亿元，是国产PD-1的“销冠”。此次，康方生物选择的也算是国内的"最强对手"。
在这一消息公布后，康方生物股价连涨两日，市值增长超百亿港元。资本市场用真金白银，为这次头对头试验投下支持票。
为什么是替雷利珠单抗？
在免疫治疗时代之前，双药化疗是晚期鳞状NSCLC的一线标准治疗，但临床获益有限，患者的中位总生存期（OS）通常不超过12个月。直到2018年，K药成为首个联合化疗获批一线治疗晚期鳞状NSCLC的PD-1，这部分患者也获得了新希望，OS和无进展生存期（PFS）都得到了极大改善，
既然K药这么强，康方生物为什么不找K药做头对头？
上述人士告诉健识局：一方面，康方的合作伙伴summit已经在国外做了K药+化疗对照组；另一方面，做头对头要买药，K药的价格太高，试验成本太大。
健识局查询Clinictrial网站得知，Summit公司正在参与HARMONi-3的临床试验，比较依沃西单抗联合化疗与K药联合化疗在一线转移性鳞状非小细胞癌中的疗效，开展美国和欧洲在内的海外临床研究部分，康方生物则作为承接方推进中国区域的临床研究，且Summit负责支付HARMONi-3研究的全部费用。预计在2028年初这一临床试验才会公布最终数据。
这种情况下，康方生物在国内小试牛刀，拿替雷利珠单抗试试手，就很容易理解了。
不过还有个问题：国内卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗等多家PD-1布局过这一适应症。康方生物为何选择百济神州的品种？
上述人士告诉健识局：康方生物的想法可能是挑最强的打。在国内市场，可选的对照药物也就是替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗，而其中百济神州的临床做的比较扎实，用替雷利珠单抗来进行对照，谁也不会说康方挑了个软柿子来捏。
在2024年ESMO年会上，百济神州公布的RATIONALE-307四年随访数据显示，替雷利珠单抗联合化疗组均较化疗显著延长了PFS。其中，替雷利珠单抗+紫杉醇及卡铂组的中位OS为26.1个月，患者4年0S率为32.2%，即三分之一患者生存期超过4年。
上述人士告诉健识局：康方生物选择替雷利珠单抗的另一个考量还在于，替雷利珠单抗已经在美国获批上市，众所周知FDA对于临床数据要求较高，这也从侧面验证了临床数据的可靠性，而这对于评价一款药物的效果相当关键。
只挑强者做对手背后
康方生物第二次头对头获胜，其实形式意义更大一些：打消了部分人对依沃西单抗打败K药只是侥幸的担忧。
依沃西单抗头对头战胜K药，其实不少人是有疑问的，关键在于：PD-1联合化疗才是当前的标准疗法，但依沃西单抗打赢的是K药单药。K药很少单打独斗使用，这就好比古代武将本该是骑马对战，但康方选择的是不骑马的步下战。虽然康方赢了，却总觉得双方都没完全发挥出来。
这一次，康方依沃西单抗头对头替雷利珠单抗，算是真正的标准疗法对抗。研究结果显示：依沃西联合化疗组的患者PFS相较对照组，获得了决定性胜出的阳性结果。和对照组相比，依沃西单抗在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中，都显示出了有临床意义的PFS获益。在安全性上，依沃西组也与对照组相似。
康方生物董事长夏瑜在公告中表示：“PD-1联合化疗是当前全球NSCLC的最优一线标准疗法，依沃西在这个领域中再一次以硬核的临床数据，证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和创新竞争力。”
不过，在公告中康方生物并没有提到此次临床试验有关OS的数据。无论替代终点PFS、ORR看起来有多亮眼，OS始终是评价肿瘤药物疗效的金标准。依沃西单抗的全部实力如何，还需要更多更详细的临床数据来证明。
康方生物这一次“秀肌肉”，对于行业里其他品种是有借鉴意义的。不管是在国内还是国外，依沃西单抗都在挑选实力最强劲的对手，这样做的风险固然不小，但也只有和强者头对头胜出，才能在全球市场替代现有标准疗法，获得定价权与市场份额。
2021年11月，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，其中“对照药的选择”中已经明确提到，尽量为受试者提供临床实践中被广泛应用的最佳治疗方式／药物。
在创新药越来越强调回归临床价值的当下，选择实力更强的临床试验药物，进行“头对头”选择也将会是更普遍的情况。
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